ISO 9680:2021
(Main)Dentistry — Operating lights
Dentistry — Operating lights
This document specifies requirements and test methods for operating lights used in the dental office and intended for illuminating the oral cavity of patients. It also contains specifications on the instructions for use, marking and packaging. This document applies to operating lights, irrespective of the technology of the light source. This document excludes auxiliary light sources, for example, from dental handpieces and dental headlamps and also operating lights which are specifically designed for use in oral surgery.
Médecine bucco-dentaire — Luminaires opératoires
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux luminaires opératoires utilisées dans les cabinets dentaires et destinées à éclairer la cavité buccale des patients. Il contient également des spécifications relatives aux instructions d’utilisation, au marquage et à l’emballage. Le présent document s’applique aux luminaires opératoires, quelle que soit la technologie de la source lumineuse. Le présent document exclut les sources lumineuses auxiliaires, par exemple celles provenant de pièces à main dentaires ou de lampes frontales dentaires, de même que les luminaires opératoires spécifiquement destinés à être utilisés en chirurgie buccale.
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9680
Fourth edition
2021-11
Dentistry — Operating lights
Médecine bucco-dentaire — Luminaires opératoires
Reference number
© ISO 2021
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CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
Introduction . vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Classification . 2
4.1 According to type of protection against electric shock . 2
4.2 According to mode of operation . 2
5 Requirements and recommendations . 2
5.1 General requirements . 2
5.2 Optical requirements . 3
5.2.1 Adjustable level of illuminance . 3
5.2.2 Illumination pattern. 3
5.2.3 Illuminance in patient's eyes . 4
5.2.4 Chromatic uniformity . 5
5.2.5 Correlated colour temperature . 5
5.2.6 Shadow . 6
5.2.7 Colour fidelity. 6
5.2.8 Actinic UV hazard exposure for the skin and eye . 6
5.2.9 Near-UV hazard exposure for the eye . 6
5.2.10 Retinal blue light hazard exposure . 7
5.2.11 Single fault condition for photobiological safety . 7
5.2.12 Heat due to optical radiation . 7
5.2.13 Compatibility with light-activated restorative materials. 7
5.3 Mechanical requirements . 7
5.3.1 Moving parts . 7
5.3.2 Operating controls . 7
5.3.3 Rotary movement . 8
5.3.4 Handling and mechanical adjustment . 8
5.3.5 Expelled parts . 8
5.4 Reprocessing . 8
5.5 Electrical requirements. 8
5.6 Usability . 8
6 Sampling . 9
7 Testing. 9
7.1 General . 9
7.2 Visual inspection . 9
7.3 Optical tests . 9
7.3.1 Test set-up . 9
7.3.2 Level of illuminance and illuminance pattern . 9
7.3.3 Illuminance uniformity . 10
7.3.4 Illuminance in the patient’s eyes . 10
7.3.5 Chromatic uniformity . 10
7.3.6 Correlated colour temperature . 11
7.3.7 Shadow . 11
7.3.8 Colour fidelity.12
7.3.9 Actinic UV hazard exposure for the skin and eye .12
7.3.10 Near-UV hazard exposure for the eye .12
7.3.11 Retinal blue light hazard exposure . 13
7.3.12 Heat due to optical radiation . 14
7.3.13 Compatibility with light-activated restorative materials. 14
7.4 Mechanical tests . 15
iii
7.4.1 Moving parts . 15
7.4.2 Stability after positioning . 15
7.4.3 Operating force . 15
8 Manufacturer's instructions .15
8.1 Documents. 15
8.2 General . 15
8.3 Instructions for use . 15
8.4 Technical description. 16
8.5 Check . 16
9 Packaging.16
10 Marking . .16
10.1 Marking on the outside of mains-operated operating lights . 16
10.2 Marking on the inside of operating lights . 17
10.3 Graphical symbols . 17
10.4 Colours of the insulation of conductors. 17
10.5 Indicator lights and push-buttons . 17
Annex A (informative) Transformation formulae .18
Annex B (normative) Normalized absorbance of camphorquinone.19
Bibliography .21
iv
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the Internationa
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 9680
Quatrième édition
2021-11
Médecine bucco-dentaire —
Luminaires opératoires
Dentistry — Operating lights
Numéro de référence
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Tél.: +41 22 749 01 11
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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction . vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 2
4 Classification . 2
4.1 Selon le type de protection contre les chocs électriques . 2
4.2 Selon le mode de fonctionnement . 2
5 Exigences et recommandations . 2
5.1 Exigences générales . 2
5.2 Exigences optiques . 3
5.2.1 Niveau d’éclairement réglable . 3
5.2.2 Diagramme d’éclairement . 3
5.2.3 Éclairement des yeux du patient . 5
5.2.4 Uniformité chromatique . 5
5.2.5 Température de couleur proximale . 6
5.2.6 Ombres . 6
5.2.7 Fidélité des couleurs . 6
5.2.8 Risque lié aux expositions aux rayonnements UV actiniques pour la peau et
l’œil . 6
5.2.9 Risque lié aux expositions dans le proche UV pour l’œil . 7
5.2.10 Risque rétinien lié aux expositions à la lumière bleue . 7
5.2.11 Conditions de premier défaut pour la sécurité photobiologique . 7
5.2.12 Chaleur causée par le rayonnement optique . 7
5.2.13 Compatibilité avec les produits de restauration photo-activés . 8
5.3 Exigences mécaniques . 8
5.3.1 Parties mobiles . 8
5.3.2 Dispositifs de commande . . 8
5.3.3 Mouvement de rotation . 8
5.3.4 Manipulation et réglage mécanique . 8
5.3.5 Parties projetées . 9
5.4 Retraitement au niveau d’hygiène requis . 9
5.5 Exigences électriques . 9
5.6 Aptitude à l’utilisation . 9
6 Échantillonnage .9
7 Essais . 9
7.1 Généralités . 9
7.2 Inspection visuelle . 9
7.3 Essais optiques . 10
7.3.1 Configuration d’essai . 10
7.3.2 Niveau d’éclairement et diagramme d’éclairement . 10
7.3.3 Uniformité d’éclairement . 10
7.3.4 Éclairement des yeux du patient . 11
7.3.5 Uniformité chromatique . 11
7.3.6 Température de couleur proximale . 11
7.3.7 Ombres . 11
7.3.8 Fidélité des couleurs .12
7.3.9 Risque lié aux expositions aux rayonnements UV actiniques pour la peau et
l’œil .12
7.3.10 Risque lié aux expositions dans le proche UV pour l’œil .13
7.3.11 Risque rétinien lié aux expositions à la lumière bleue . 14
7.3.12 Chaleur causée par le rayonnement optique . 15
iii
7.3.13 Compatibilité avec les produits de restauration photo-activés .15
7.4 Essais mécaniques . 16
7.4.1 Parties mobiles . 16
7.4.2 Stabilité après positionnement . 16
7.4.3 Forces mises en jeu . . 16
8 Instructions du fabricant .16
8.1 Documentation . 16
8.2 Généralités . 16
8.3 Instructions d’utilisation . . 16
8.4 Description technique . 17
8.5 Vérification . . 17
9 Emballage .18
10 Marquage .18
10.1 Marquage appliqué sur l’extérieur des luminaires opératoires fonctionnant sur le
réseau électrique . 18
10.2 Marquage appliqué sur l’intérieur des luminaires opératoires . 18
10.3 Symboles graphiques . 18
10.4 Couleurs de l’isolation des conducteurs . 19
10.5 Voyants lumineux et boutons-poussoirs . 19
Annexe A (informative) Formules de transformation .20
Annexe B (normative) Absorbance normalisée de la camphoroquinone .21
Bibliographie .23
iv
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.