ISO 10477:2020
(Main)Dentistry — Polymer-based crown and veneering materials
Dentistry — Polymer-based crown and veneering materials
This document classifies polymer-based crown and veneering materials used in dentistry and specifies their requirements. It also specifies the test methods to be used to determine conformity to these requirements. This document is applicable to polymer-based crown and veneering materials for laboratory-fabricated permanent veneers or crowns. It also applies to polymer-based dental crown and veneering materials for which the manufacturer claims adhesion to the substructure without macro-mechanical retention such as beads or wires.
Médecine bucco-dentaire — Produits à base de polymères pour couronnes et facettes
Le présent document établit une classification des produits à base de polymères pour couronnes et facettes utilisés en médecine bucco‑dentaire, et spécifie les exigences qui leur sont applicables. Il spécifie également les méthodes d'essai à utiliser en vue de la détermination de leur conformité à ces exigences. Le présent document est applicable aux produits à base de polymères pour couronnes et facettes destinés aux couronnes ou facettes permanentes fabriquées en laboratoire. Il s'applique également aux produits à base de polymères pour couronnes et facettes pour lesquels le fabricant revendique une adhérence à l'infrastructure sans rétention macromécanique, telle que les billes ou les fils.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10477
Fourth edition
2020-10
Dentistry — Polymer-based crown and
veneering materials
Médecine bucco-dentaire — Produits à base de polymères pour
couronnes et facettes
Reference number
©
ISO 2020
© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
5 Requirements . 2
5.1 General . 2
5.2 Depth of cure . 3
5.2.1 General. 3
5.2.2 Depth of cure, type 2, class 2 materials . 3
5.3 Surface finish . 3
5.4 Flexural strength . 3
5.5 Bond strength. 4
5.5.1 Special bonding system without macromechanical retention . 4
5.5.2 Values higher than 5 MPa . 4
5.6 Water sorption . 4
5.7 Solubility . 4
5.8 Shade consistency . 4
5.9 Colour stability . 4
5.10 Biocompatibility . 4
6 Sampling . 4
6.1 For all tests . 4
6.2 For test of shade consistency . 5
6.3 For test of colour stability . 5
7 Measurement and test methods . 5
7.1 General . 5
7.1.1 Test conditions. 5
7.1.2 Water . 5
7.1.3 Preparation of test specimens . 5
7.2 Visual inspection . 5
7.3 Depth of cure . 5
7.3.1 Apparatus . 5
7.3.2 Materials . 6
7.3.3 Procedure . 6
7.3.4 Expression of results . 6
7.4 Surface finish . 6
7.5 Flexural strength . 7
7.5.1 Apparatus . 7
7.5.2 Materials . 8
7.5.3 Preparation of test specimens . 8
7.5.4 Procedure . 9
7.5.5 Expression of results . 9
7.6 Bond strength.10
7.6.1 Apparatus .10
7.6.2 Materials .11
7.6.3 Preparation of test specimens .11
7.6.4 Procedure .12
7.6.5 Expression of results .13
7.7 Water sorption and solubility .13
7.7.1 Apparatus .13
7.7.2 Materials .14
7.7.3 Preparation of test specimen .14
7.7.4 Procedure .14
7.7.5 Expression of results .15
7.8 Shade consistency and colour stability .16
7.8.1 General.16
7.8.2 Apparatus .16
7.8.3 Materials .16
7.8.4 Preparation of test specimens .17
7.8.5 Procedure .17
7.8.6 Colour comparison .17
7.8.7 Expression of results for shade consistency .17
7.8.8 Expression of results for colour stability .18
8 Packaging and labelling .18
8.1 Packaging .18
8.2 Labelling .18
8.2.1 General.18
8.2.2 Labelling of outer pack .18
8.2.3 Labelling of containers .18
9 Instructions for use .19
Bibliography
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10477
Quatrième édition
2020-10
Médecine bucco-dentaire — Produits
à base de polymères pour couronnes
et facettes
Dentistry — Polymer-based crown and veneering materials
Numéro de référence
©
ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 3
5.1 Généralités . 3
5.2 Profondeur de polymérisation . 3
5.2.1 Généralités . 3
5.2.2 Profondeur de polymérisation des produits de type 2, classe 2. 3
5.3 Fini de surface. 3
5.4 Résistance à la flexion . 3
5.5 Force d’adhésion . 4
5.5.1 Système de collage spécial sans rétention macromécanique . 4
5.5.2 Valeurs supérieures à 5 MPa . 4
5.6 Absorption d’eau . 4
5.7 Solubilité . 4
5.8 Uniformité de la teinte . 4
5.9 Stabilité de la couleur . 4
5.10 Biocompatibilité. 5
6 Échantillonnage . 5
6.1 Pour tous les essais . 5
6.2 Pour l’essai d’uniformité de la teinte . 5
6.3 Pour l’essai de stabilité de la couleur . 5
7 Mesurage et méthodes d’essai. 5
7.1 Généralités . 5
7.1.1 Conditions d’essai . 5
7.1.2 Eau . . . 5
7.1.3 Préparation des éprouvettes . 5
7.2 Examen visuel . 6
7.3 Profondeur de polymérisation . 6
7.3.1 Appareillage . 6
7.3.2 Matériaux . 6
7.3.3 Mode opératoire . 6
7.3.4 Expression des résultats . 7
7.4 Fini de surface. 7
7.5 Résistance à la flexion . 8
7.5.1 Appareillage . 8
7.5.2 Matériaux . 9
7.5.3 Préparation des éprouvettes .10
7.5.4 Mode opératoire .10
7.5.5 Expression des résultats .11
7.6 Force d’adhésion .11
7.6.1 Appareillage .11
7.6.2 Matériaux .12
7.6.3 Préparation des éprouvettes .12
7.6.4 Mode opératoire .13
7.6.5 Expression des résultats .14
7.7 Absorption d’eau et solubilité .14
7.7.1 Appareillage .14
7.7.2 Matériaux .15
7.7.3 Préparation de l’éprouvette .15
7.7.4 Mode opératoire .15
7.7.5 Expression des résultats .16
7.8 Uniformité de la teinte et stabilité de la couleur .17
7.8.1 Généralités .17
7.8.2 Appareillage .17
7.8.3 Matériaux .18
7.8.4 Préparation des éprouvettes .18
7.8.5 Mode opératoire .18
7.8.6 Comparaison des couleurs .18
7.8.7 Expression des résultats d’uniformité de la teinte .19
7.8.8 Expression des résultats de stabilité de la couleur .19
8 Emballage et étiquetage .19
8.1 Emballage .19
8.2 Étiquetage .19
8.2.1 Généralités .19
8.2.2 Étiquetage de l’emballage extérieur .19
8.2.3 Étiquetage des conteneurs .20
9 Instructions d’utilisation .20
Bibliographie .22
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
Avant-propos
L’ISO (Org
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.