ISO 10017:2021

NORME ISO
INTERNATIONALE 10017
Première édition
2021-07
Management de la qualité —
Recommandations relatives aux
techniques statistiques pour
l’ISO 9001:2015
Quality management — Guidance on statistical techniques for
ISO 9001:2015
Numéro de référence
©
ISO 2021
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Publié en Suisse
ii © ISO 2021 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Techniques statistiques dans la mise en œuvre de l’ISO 9001 . 2
5 Données quantitatives et techniques statistiques associées dans l’ISO 9001 .2
6 Applicabilité des techniques sélectionnées . 9
7 Description des techniques statistiques . 9
7.1 Statistique descriptive . 9
7.1.1 Description générale . 9
7.1.2 Avantages .12
7.1.3 Limites et mises en garde .12
7.1.4 Exemples d’applications .12
7.2 Plans d’expériences .13
7.2.1 Description générale .13
7.2.2 Avantages .13
7.2.3 Limites et mises en garde .13
7.2.4 Exemples d’applications .14
7.3 Tests d’hypothèse .14
7.3.1 Description générale .14
7.3.2 Avantages .15
7.3.3 Limites et mises en garde .15
7.3.4 Exemples d’applications .15
7.4 Analyse du système de mesure .15
7.4.1 Description générale .15
7.4.2 Avantages .16
7.4.3 Limites et mises en garde .16
7.4.4 Exemples d’applications .16
7.5 Analyse d’aptitude du processus .17
7.5.1 Description générale .17
7.5.2 Avantages .17
7.5.3 Limites et mises en garde .18
7.5.4 Exemples d’applications .18
7.6 Analyse de régression .18
7.6.1 Description générale .18
7.6.2 Avantages .19
7.6.3 Limites et mises en garde .19
7.6.4 Exemples d’applications .20
7.7 Analyse de fiabilité .20
7.7.1 Description générale .20
7.7.2 Avantages .21
7.7.3 Limites et mises en garde .21
7.7.4 Exemples d’applications .22
7.8 Échantillonnage .22
7.8.1 Description générale .22
7.8.2 Avantages .23
7.8.3 Limites et mises en garde .23
7.8.4 Exemples d’applications .23
7.9 Simulation .24
7.9.1 Description générale .24
7.9.2 Avantages .24
7.9.3 Limites et mises en garde .24
7.9.4 Exemples d’applications .24
7.10 Maîtrise statistique des processus .25
7.10.1 Description générale .25
7.10.2 Avantages .26
7.10.3 Limites et mises en garde .26
7.10.4 Exemples d’applications .26
7.11 Tolérance statistique .27
7.11.1 Description générale .27
7.11.2 Avantages .27
7.11.3 Limites et mises en garde .27
7.11.4 Exemples d’applications .28
7.12 Analyse par série chronologique .28
7.12.1 Description générale .28
7.12.2 Avantages .29
7.12.3 Limites et mises en garde .30
7.12.4 Exemples d’applications .30
Bibliographie .31
iv © ISO 2021 – Tous droits réservés

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note d
...

NORMA ISO
INTERNACIONAL 10017
Traducción oficial
Primera edición
2021-07
Official translation
Traduction officielle
Gestión de la calidad — Orientación
sobre las técnicas estadísticas para la
Norma ISO 9001:2015
Quality management — Guidance on statistical techniques for ISO
9001:2015
Management de la qualité — Recommandations relatives aux
techniques statistiques pour l’ISO 9001:2015
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza,
como traducción oficial en español avalada por el Translation
Management Group, que ha certificado la conformidad en relación
con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO 2021
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de
esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en
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organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Publicado en Suiza
Version espanola publicada en 2023
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii
Índice Página
Prólogo .v
Prólogo de la versión en español. vi
Introducción .vii
1 Objeto y campo de aplicación . 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones .1
4 Técnicas estadísticas en la implementación de la Norma ISO 9001 .2
5 Datos cuantitativos y técnicas estadísticas asociadas en la Norma ISO 9001 .2
6 Aplicabilidad de las técnicas seleccionadas . 9
7 Descripción de las técnicas estadísticas . 9
7.1 Estadística descriptiva . 9
7.1.1 Descripción general . 9
7.1.2 Beneficios . 11
7.1.3 Limitaciones y precauciones . 11
7.1.4 Ejemplos de aplicación .12
7.2 Diseño de experimentos . 12
7.2.1 Descripción general .12
7.2.2 Beneficios .13
7.2.3 Limitaciones y precauciones . 13
7.2.4 Ejemplos de aplicación .13
7.3 Prueba de hipótesis . 14
7.3.1 Descripción general . 14
7.3.2 Beneficios . 14
7.3.3 Limitaciones y precauciones . 14
7.3.4 Ejemplos de aplicación . 14
7.4 Análisis del sistema de medición . 15
7.4.1 Descripción general . 15
7.4.2 Beneficios .15
7.4.3 Limitaciones y precauciones . 15
7.4.4 Ejemplos de aplicación . 16
7.5 Análisis de la capacidad de proceso . 16
7.5.1 Descripción general . 16
7.5.2 Beneficios . 17
7.5.3 Limitaciones y precauciones . 17
7.5.4 Ejemplos de aplicación . 17
7.6 Análisis de regresión. 18
7.6.1 Descripción general . 18
7.6.2 Beneficios . 19
7.6.3 Limitaciones y precauciones . 19
7.6.4 Ejemplos de aplicación . 19
7.7 Análisis de confiabilidad . 19
7.7.1 Descripción general . 19
7.7.2 Beneficios .20
7.7.3 Limitaciones y precauciones . 20
7.7.4 Ejemplos de aplicación . 21
7.8 Muestreo . 21
7.8.1 Descripción general . 21
7.8.2 Beneficios .22
7.8.3 Limitaciones y precauciones . 22
7.8.4 Ejemplos de aplicación . 22
7.9 Simulación . 23
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iii
7.9.1 Descripción general . 23
7.9.2 Beneficios .23
7.9.3 Limitaciones y precauciones . 23
7.9.4 Ejemplos de aplicación .23
7.10 Control estadístico de proceso . 24
7.10.1 Descripción general . 24
7.10.2 Beneficios . 25
7.10.3 Limitaciones y precauciones . 26
7.10.4 Ejemplos de aplicación .26
7.11 Fijación de tolerancias estadísticas . 26
7.11.1 Descripción general . 26
7.11.2 Beneficios . 27
7.11.3 Limitaciones y precauciones . 27
7.11.4 Ejemplos de aplicación . 27
7.12 Análisis de series de tiempo . 27
7.12.1 Descripción general . 27
7.12.2 Beneficios .29
7.12.3 Limitaciones y precauciones .29
7.12.4 Ejemplos de aplicación .29
Bibliografía.30
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iv
©
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