ISO 4823:2025

International
Standard
ISO 4823
Sixth edition
Dentistry — Elastomeric impression
2025-06
and bite registration materials
Corrected version
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et
matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires à
2025-08
base d’élastomères
Reference number
© ISO 2025
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or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
5 Requirements . 2
5.1 Component colours (not applicable for transparent materials) .2
5.2 Mixing time (hand-spatulated or hand-kneaded mixes) .3
5.3 Consistency .3
5.4 Working time .3
5.5 Detail reproduction .3
5.6 Linear dimensional change .3
5.7 Compatibility with gypsum .3
5.8 Elastic recovery .3
5.9 Strain in compression .3
5.10 Minimum time in the oral cavity for bite registration materials .3
5.11 Compression set of bite registration materials .3
5.12 Hardness of bite registration materials .3
6 Pre-test planning approaches . . 4
6.1 General .4
6.2 Sampling .4
6.3 Pre-test product examinations .4
6.3.1 General .4
6.3.2 Examinations for conformity with labelling requirements .4
6.3.3 Examinations for effectiveness of the packaging . .5
6.3.4 Examinations for compliance with requirements for instructions for use .5
6.4 Essential pre-test preparatory practices .5
6.4.1 Laboratory conditions .5
6.4.2 Apparatus function verification steps .5
6.4.3 Volume of materials to be mixed for each specimen .5
6.4.4 Proportioning, mixing and handling of hand-mixed materials to be tested .6
6.4.5 Timing for the specimen preparation and test procedures .6
6.4.6 Simulated oral time/temperature treatment of specimens formed in completely
closed mould assemblies .6
6.5 Pass/fail determinations .6
6.6 Expression of test results.6
7 Test methods . 6
7.1 Mixing time .6
7.1.1 Apparatus .6
7.1.2 Specimen preparation and test procedure (five specimens) .6
7.1.3 Pass/fail determination and expression of results .6
7.2 Consistency .7
7.2.1 Apparatus and materials .7
7.2.2 Advance preparation steps .7
7.2.3 Specimen preparation and test procedure (five specimens) .7
7.2.4 Pass/fail determination and expression of results .8
7.3 Working time .8
7.3.1 Apparatus .8
7.3.2 Working time test .9
7.4 Detail reproduction .10
7.4.1 Apparatus and materials .10
7.4.2 Specimen preparation .10
7.4.3 Test procedure.11

iii
7.4.4 Pass/fail determination and expression of results .11
7.5 Linear dimensional change .11
7.5.1 Apparatus and materials .11
7.5.2 Test block line-length measurement procedure .11
7.5.3 Specimen preparation . 12
7.5.4 Test specimen measurement . 12
7.6 Compatibility with gypsum . 13
7.6.1 Apparatus and materials . 13
7.6.2 Specimen preparation .14
7.6.3 Test procedure.14
7.6.4 Pass/fail determination and expression of results .14
7.7 Elastic recovery .14
7.7.1 Apparatus and materials .14
7.7.2 Specimen preparation . 15
7.7.3 Test procedure. 15
7.7.4 Calculation of results .16
7.7.5 Pass/fail determination and expression of results .16
7.8 Strain in compression .16
7.8.1 Apparatus .16
7.8.2 Specimen preparation .16
7.8.3 Test procedure.
...

ISO/FDIS 4823:20242025(en)
ISO TC 106/SC 2
Secretariat: ANSI
Date: Sixth edition
2025-02-1906
Corrected version
2025-08
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et matériaux pour enregistrement des rapports
intermaxillaires à base d’élastomères

© ISO [2024]2025
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Phone: + 41 22 749 01 11
Email:
E-mail: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland.
ii
Contents
Foreword . iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification. 2
5 Requirements . 3
5.1 Component colours (not applicable for transparent materials) . 3
5.2 Mixing time (hand-spatulated or hand-kneaded mixes) . 3
5.3 Consistency . 3
5.4 Working time . 3
5.5 Detail reproduction. 3
5.6 Linear dimensional change . 3
5.7 Compatibility with gypsum . 3
5.8 Elastic recovery . 3
5.9 Strain in compression . 3
5.10 Minimum time in the oral cavity for bite registration materials . 3
5.11 Compression set of bite registration materials . 4
5.12 Hardness of bite registration materials . 4
6 Pre-test planning approaches . 4
6.1 General. 4
6.2 Sampling . 4
6.3 Pre-test product examinations . 5
6.4 Essential pre-test preparatory practices . 5
6.5 Pass/fail determinations . 6
6.6 Expression of test results . 6
7 Test methods . 7
7.1 Mixing time . 7
7.2 Consistency . 7
7.3 Working time . 8
7.4 Detail reproduction. 10
7.5 Linear dimensional change . 12
7.6 Compatibility with gypsum . 14
7.7 Elastic recovery . 15
7.8 Strain in compression . 17
7.9 Minimum time in the oral cavity and compression set for bite registration materials . 18
7.10 Hardness of bite registration materials . 19
8 Requirements for labelling and instructions supplied by the manufacturer . 20
8.1 Labelling requirements . 20
8.2 Instructions for use . 21
Annex A (normative) Figures . 23
Annex B (normative) Standardized hand mixing methods . 31
Bibliography . 35

iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of
ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights
in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s)
which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not
represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2,
Prosthodontic materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO
and CEN (Vienna Agreement).
This sixth edition cancels and replaces the fifth edition (ISO 4823:2021), which has been technically revised.
The main changes are as follows:
— — packaging and instructions for use requirements have been updated;
— — editorial corrections have been made.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
This corrected version of ISO 4823:2025 incorporates the following corrections:
— In 7.2.1.2, in the key and in NOTE 1 to Figure A.1, the value "(0,5 ± 0,2) ml" was corrected to
"(0,5 ± 0,02) ml".
iv
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials
1 Scope
This document specifies the requirements and their test methods for elastomeric impression and bite
registration materials.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 48--4, Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of hardness — Part 4: Indentation hardness by
durometer method (Shore hardness))
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 6873, Dentistry — Gypsum products
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— — ISO Online browsing platform: available at https://www.iso.org/obp
— — IEC Electropedia: available at https://www.electropedia.org/
3.1 3.1
consistency
degree of firmness with which particles of a material, prepared for use, cohere so as to allow the material to
flow, or resist flow
3.2 3.2
elastic recovery
ability of an elastomer to return to its original shape when a compression load is removed
3.3 3.3
extrusion mixing
method by which two or more material components are extruded simultaneously from their separate primary
containers through a mixing nozzle from which the material components emerge as a homogeneous mixture
3.4 3.4
hand mixing
method of mixing the components of a material by means of manual kneading or spatulation
3.5 3.5
hardness
resistance to indentation
Note 1 to entry: In this document, this term refers to shore hardness according to ISO 48-4, Type A.
[SOURCE: ISO 1382:2020, 3.247, modified — Note 1 to entry was added.]
3.6 3.6
minimum time in the oral cavity
minimum time necessary for the material to remain in the oral cavity to prevent significant deformation
3.7 3.7
mixing time
time, measured from first contact between different components of a material being mixed, until a
homogeneous mixture of the components is achieved
Note 1 to entry: The time of first contact between extrusion-mixed material components is defined as the time when
the material components enter the mixing nozzle.
3.8 3.8
outer package
wrapping or carton used to cover one or more primary containers in preparation for retail marketing
Note 1 to entry: Legislation or specific standards can apply.
3.9 3.9
primary packaging
container designed to come into direct contact with the product
[SOURCE: ISO 21067-1:2016, 2.2.3, modified — Term “packaging” replaced with “container” in the definition.]
3.10 3.10
strain in compression
flexibility/stiffness property ranges of the materials that determines whether the set materials, when formed
as impressions, can be removed from the mouth without injury to the impressed oral tissues and have
adequate stiffness in the more flexible portions of impressions to resist deformation when model-forming
products are poured against them
3.11 3.11
working time
period of time beginning with the commencement of mixing and ending before the material being mixed has
begun to exhibit elastic properties that prevents the material from being manipulated as required to form an
impression or a mould having the desired surface detail and dimensional characteristics
4 Classification
Materials covered by this document are classified according to the following consistencies, which are
determined immediately after mixing is complete according to the manufacturer’s instructions (see 8.28.2):):
— — Type 0: putty consi
...

Norme
internationale
ISO 4823
Sixième édition
Médecine bucco-dentaire —
2025-06
Produits pour empreintes et
matériaux pour enregistrement des
rapports intermaxillaires à base
d’élastomères
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration
materials
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 3
5.1 Couleurs des composants (non applicables aux matériaux transparents) .3
5.2 Temps de mélange (mélanges malaxés manuellement ou spatulés manuellement) .3
5.3 Consistance .3
5.4 Temps de travail .3
5.5 Reproduction des détails .3
5.6 Variation dimensionnelle linéaire .3
5.7 Compatibilité avec le gypse .3
5.8 Recouvrance élastique.3
5.9 Déformation en compression .3
5.10 Temps minimal dans la cavité buccale pour les matériaux pour enregistrement des
rapports intermaxillaires .4
5.11 Compression rémanente des matériaux pour enregistrement des rapports
intermaxillaires .4
5.12 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires .4
6 Approches de planification préalables aux essais . 4
6.1 Généralités .4
6.2 Échantillonnage .4
6.3 Contrôles du produit avant les essais .5
6.3.1 Généralités .5
6.3.2 Contrôles de la conformité aux exigences relatives à l’étiquetage .5
6.3.3 Contrôles de l’efficacité de l’emballage .5
6.3.4 Contrôles de la conformité aux exigences relatives aux instructions d’utilisation .5
6.4 Pratiques préparatoires essentielles avant les essais .5
6.4.1 Conditions de laboratoire .5
6.4.2 Étapes de vérification du fonctionnement des appareils .6
6.4.3 Volume de matériaux à mélanger pour chaque éprouvette .6
6.4.4 Doser, mélanger et manipuler les matériaux à soumettre à essai mélangés
manuellement .6
6.4.5 Détermination du temps de préparation des éprouvettes et des modes
opératoires d’essai .6
6.4.6 Traitement simulé de la température buccale et du temps d’application en
bouche pour les éprouvettes réalisées dans des assemblages de moules
complètement fermés .6
6.5 Détermination de la réussite ou de l’échec .6
6.6 Expression des résultats d’essai .6
7 Méthodes d’essai . 7
7.1 Temps de mélange .7
7.1.1 Appareil .7
7.1.2 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes) .7
7.1.3 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.7
7.2 Consistance .7
7.2.1 Appareil et matériaux .7
7.2.2 Étapes préliminaires de préparation .8
7.2.3 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes) .8
7.2.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.8
7.3 Temps de travail .8
7.3.1 Appareil .8

iii
7.3.2 Essai du temps de travail .9
7.4 Reproduction des détails .10
7.4.1 Appareil et matériaux .10
7.4.2 Préparation des éprouvettes .11
7.4.3 Procédure d’essai .11
7.4.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats. 12
7.5 Variation dimensionnelle linéaire . 12
7.5.1 Appareil et matériaux . 12
7.5.2 Mode opératoire de mesurage de la longueur des lignes du bloc d’essai . 12
7.5.3 Préparation des éprouvettes . 13
7.5.4 Mesurage des éprouvettes . 13
7.6 Compatibilité avec le gypse . 13
7.6.1 Appareil et matériaux . 13
7.6.2 Préparation des éprouvettes .14
7.6.3 Procédure d’essai . 15
7.6.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats. 15
7.7 Recouvrance élastique. 15
7.7.1 Appareil et matériaux . 15
7.7.2 Préparation des éprouvettes . 15
7.7.3 Procédure d’essai .16
7.7.4 Calcul des résultats .16
7.7.5 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.17
7.8 Déformation en compression . .17
7.8.1 Appareil .17
7.8.2 Préparation des éprouvettes .17
7.8.3 Procédure d’essai .
...

Norme
internationale
ISO 4823
Sixième édition
Médecine bucco-dentaire —
2025-06
Produits pour empreintes et
matériaux pour enregistrement des
Version corrigée
rapports intermaxillaires à base
2025-08
d’élastomères
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration
materials
Numéro de référence
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Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 3
5.1 Couleurs des composants (non applicables aux matériaux transparents) .3
5.2 Temps de mélange (mélanges malaxés manuellement ou spatulés manuellement) .3
5.3 Consistance .3
5.4 Temps de travail .3
5.5 Reproduction des détails .3
5.6 Variation dimensionnelle linéaire .3
5.7 Compatibilité avec le gypse .3
5.8 Recouvrance élastique.3
5.9 Déformation en compression .3
5.10 Temps minimal dans la cavité buccale pour les matériaux pour enregistrement des
rapports intermaxillaires .4
5.11 Compression rémanente des matériaux pour enregistrement des rapports
intermaxillaires .4
5.12 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires .4
6 Approches de planification préalables aux essais . 4
6.1 Généralités .4
6.2 Échantillonnage .4
6.3 Contrôles du produit avant les essais .5
6.3.1 Généralités .5
6.3.2 Contrôles de la conformité aux exigences relatives à l’étiquetage .5
6.3.3 Contrôles de l’efficacité de l’emballage .5
6.3.4 Contrôles de la conformité aux exigences relatives aux instructions d’utilisation .5
6.4 Pratiques préparatoires essentielles avant les essais .5
6.4.1 Conditions de laboratoire .5
6.4.2 Étapes de vérification du fonctionnement des appareils .6
6.4.3 Volume de matériaux à mélanger pour chaque éprouvette .6
6.4.4 Doser, mélanger et manipuler les matériaux à soumettre à essai mélangés
manuellement .6
6.4.5 Détermination du temps de préparation des éprouvettes et des modes
opératoires d’essai .6
6.4.6 Traitement simulé de la température buccale et du temps d’application en
bouche pour les éprouvettes réalisées dans des assemblages de moules
complètement fermés .6
6.5 Détermination de la réussite ou de l’échec .6
6.6 Expression des résultats d’essai .6
7 Méthodes d’essai . 7
7.1 Temps de mélange .7
7.1.1 Appareil .7
7.1.2 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes) .7
7.1.3 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.7
7.2 Consistance .7
7.2.1 Appareil et matériaux .7
7.2.2 Étapes préliminaires de préparation .8
7.2.3 Préparation des éprouvettes et mode opératoire d’essai (cinq éprouvettes) .8
7.2.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.8
7.3 Temps de travail .8
7.3.1 Appareil .8

iii
7.3.2 Essai du temps de travail .9
7.4 Reproduction des détails .10
7.4.1 Appareil et matériaux .10
7.4.2 Préparation des éprouvettes .11
7.4.3 Procédure d’essai .11
7.4.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats. 12
7.5 Variation dimensionnelle linéaire . 12
7.5.1 Appareil et matériaux . 12
7.5.2 Mode opératoire de mesurage de la longueur des lignes du bloc d’essai . 12
7.5.3 Préparation des éprouvettes . 13
7.5.4 Mesurage des éprouvettes . 13
7.6 Compatibilité avec le gypse . 13
7.6.1 Appareil et matériaux . 13
7.6.2 Préparation des éprouvettes .14
7.6.3 Procédure d’essai . 15
7.6.4 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats. 15
7.7 Recouvrance élastique. 15
7.7.1 Appareil et matériaux . 15
7.7.2 Préparation des éprouvettes . 15
7.7.3 Procédure d’essai .16
7.7.4 Calcul des résultats .16
7.7.5 Détermination de la réussite ou de l’échec et expression des résultats.17
7.8 Déformation en compression . .17
7.8.1 Appareil .17
7.8.2 Préparation des éprouvettes .17
7.8.3 Procédure d’essai .
...

Date: 2025-04-11
ISO/FDIS 4823:2025(fr)
ISO/TC 106/SC 2
Secrétariat: ANSI
Sixième édition
2025-06
Version corrigée
2025-08
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et
matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires
à base d’élastomères
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials

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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre oeuvre, aucune partie
de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique
ou mécanique, y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable.
Une autorisation peut être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays
du demandeur.
ISO copyright office
Case postaleCP 401 • • Ch. de Blandonnet 8
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Tél.: +Phone: + 41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
WebWebsite: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos . iv
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification. 2
5 Exigences . 3
5.1 Couleurs des composants (non applicables aux matériaux transparents) . 3
5.2 Temps de mélange (mélanges malaxés manuellement ou spatulés manuellement) . 3
5.3 Consistance . 3
5.4 Temps de travail . 3
5.5 Reproduction des détails . 3
5.6 Variation dimensionnelle linéaire. 3
5.7 Compatibilité avec le gypse . 3
5.8 Recouvrance élastique . 3
5.9 Déformation en compression . 4
5.10 Temps minimal dans la cavité buccale pour les matériaux pour enregistrement des
rapports intermaxillaires . 4
5.11 Compression rémanente des matériaux pour enregistrement des rapports
intermaxillaires . 4
5.12 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires . 4
6 Approches de planification préalables aux essais . 4
6.1 Généralités . 4
6.2 Échantillonnage . 5
6.3 Contrôles du produit avant les essais . 5
6.4 Pratiques préparatoires essentielles avant les essais. 6
6.5 Détermination de la réussite ou de l’échec . 7
6.6 Expression des résultats d’essai . 7
7 Méthodes d’essai . 7
7.1 Temps de mélange . 7
7.2 Consistance . 7
7.3 Temps de travail . 9
7.4 Reproduction des détails . 11
7.5 Variation dimensionnelle linéaire. 12
7.6 Compatibilité avec le gypse . 14
7.7 Recouvrance élastique . 16
7.8 Déformation en compression . 18
7.9 Temps minimal dans la cavité buccale et compression rémanente des matériaux pour
enregistrement des rapports intermaxillaires . 19
7.10 Dureté des matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires . 19
8 Exigences relatives à l’étiquetage et aux instructions fournies par le fabricant . 20
8.1 Exigences relatives à l’étiquetage . 20
8.2 Instructions d’utilisation. 21
Annexe A (normative) Figures . 24
Annexe B (normative) Méthodes normalisées de mélange manuel . 32
Bibliographie . 36

iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites
dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents critères
d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été rédigé
conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois, il
y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations plus
récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de
propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions spécifiques
de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux
principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au commerce
(OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 2, Produits pour prothèses dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération
technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette sixième édition annule et remplace la cinquième édition (ISO 4823:2021), qui a fait l’objet d’une révision
technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— — mise à jour des exigences relatives à l’emballage et aux instructions d’utilisation;
— — apport de corrections rédactionnelles.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
La présente version corrigée de l'ISO 4823:2025 inclut les corrections suivantes:
— En 7.2.1.2, dans la légende et dans la NOTE 1 de la Figure A.1, la valeur "(0,5 ± 0,2) ml" a été corrigée par
"(0,5 ± 0,02) ml".
iv
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et matériaux
pour enregistrement des rapports intermaxillaires à base
d’élastomères
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences relatives aux produits pour empreintes et aux matériaux pour
enregistrement des rapports intermaxillaires à base d’élastomères ainsi que les méthodes d’essai
correspondantes.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur contenu,
des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 48--4, Caoutchouc vulcanisé ou thermoplastique — Détermination de la dureté — Partie 4: Dureté par
pénétration par la méthode au duromètre (dureté Shore))
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 6873, Médecine bucco-dentaire — Produits à base de gypse
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 1942 ainsi que les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes:
— — ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https://www.iso.org/obp
— — IEC Electropedia: disponible à l’adresse https://www.electropedia.org/
3.1 3.1
consistance
degré de fermeté auquel les particules d’un matériau prêt à être utilisé s’agglomèrent afin de permettre le
fluage du matériau, ou la résistance au fluage
3.2 3.2
recouvrance élastique
capacité d’un élastomère à reprendre sa forme d’origine lorsqu’une charge de compression est retirée
3.3 3.3
mélange par extrusion
méthode par laquelle deux composants ou plus d’un matériau sont extrudés simultanément de leurs
contenants primaires séparés, au moyen d’une buse de mélange permettant d’obtenir un mélange homogène
3.4 3.4
mélange manuel
méthode de mélange des composants d’un matériau par malaxage manuel ou au moyen d’une spatule
3.5 3.5
dureté
résistance à l’indentation
Note 1 à l’article l'article: Dans le présent document, ce terme désigne la dureté Shore selon l’ISO 48--4, Type A.
[SOURCE: ISO 1382:2020, 3.247, modifié — La Note 1 à l’article a été ajoutée.]
3.6 3.6
temps minimal dans la cavité buccale
laps de temps minimal pendant lequel il est nécessaire de laisser le matériau dans la cavité buccale afin d’éviter
une déformation importante
3.7 3.7
temps de mélange
temps, mesuré à partir du premier contact entre les différents composants du matériau à mélanger, jusqu’à
obtention d’un mélange homogène des composants
Note 1 à l’article l'article: Le moment du premier contact entre les composants du matériau mélangés par extrusion est
défini comme le moment où les composants du matériau entrent dans la buse de mélange.
3.8 3.8
emballage extérieur
emballage ou carton utilisé pour couvrir un ou plusieurs des contenants primaires lors de la préparation pour
la commercialisation
Note 1 à l’article l'article: La
...