EN 1865-1:2010+A1:2015
(Main + Amendment)Patient handling equipment used in road ambulances - Part 1: General stretcher systems and patient handling equipment
General Information
- Abstract
This European Standard defines minimum requirements for the design and performance of stretchers and other patient handling equipment used in road ambulances for the handling and carrying of patients. It aims to ensure patient safety and minimize the physical effort required by staff operating the equipment.
- Status
- Published
- Publication Date
- 26-May-2015
- Withdrawal Date
- 29-Nov-2015
- Technical Committee
- CEN/TC 239 - Rescue systems
- Current Stage
- 6060 - Definitive text made available (DAV) - Publishing
- Start Date
- 27-May-2015
- Completion Date
- 27-May-2015
- Directive
- Not Harmonized93/42/EEC - Medical devicesOJ Ref: C, C 173 OJ Date: 13-May-2016
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Overview
EN 1865-1:2010+A1:2015 is a European Standard published by CEN that sets minimum design and performance requirements for patient handling equipment used in road ambulances. Covering general stretcher systems and associated devices, the standard’s aim is to ensure patient safety and to minimize the physical effort required by ambulance staff. The original approval date was 2 July 2010 with Amendment 1 approved on 26 March 2015.
Key topics and technical requirements
This part of EN 1865 addresses essential functional and safety aspects for a wide range of ambulance patient-handling devices. Key technical topics include:
- Scope and definitions: Terms and normative references used across the document.
- Types of equipment covered: Main stretcher, chair stretcher, transfer mattress, carrying sheet, pick-up stretcher, vacuum mattress, long spinal board, foldable carrying chair, and other stretcher systems.
- Dimensions and mass: Minimum/maximum dimensional considerations and mass (weight) requirements for safe handling and vehicle fit.
- Loading capacity: Required rated loads and how equipment must perform under expected patient weights.
- Frame and construction: Strength, deformation limits, torsional resistance and locking/fixation systems to secure equipment in the ambulance.
- Lying/sitting surfaces: Material, deformation under load and compatibility with restraint systems.
- Restraint systems: Requirements for patient fastenings and securement to reduce movement during transport.
- Flammability and toxicity: Performance requirements related to burning behavior and toxic gases from materials.
- Wheels and mobility: Splaying, wheel performance and locking under operational conditions.
- Testing considerations: Performance tests for deformation, fixation, shrinkage (for mattresses), and durability.
Applications and who uses it
EN 1865-1 is used by:
- Manufacturers and designers of ambulance stretchers and patient-handling equipment (to design compliant products).
- Procurement teams and fleet managers (to specify purchase requirements and acceptance testing for ambulance equipment).
- Regulatory bodies and standards/quality managers (for conformity assessment and national transposition).
- Test laboratories (to develop test methods based on the standard’s performance requirements).
- Clinical safety officers and EMS trainers (to inform safe handling procedures and maintenance regimes).
Practical applications include product design validation, procurement specifications, in-service inspections, and risk assessments to reduce occupational load and enhance patient protection during road ambulance transport.
Related standards
This document is Part 1 of the EN 1865 series. Users should consult other parts of EN 1865 and applicable national regulations, ambulance vehicle standards and medical device guidance for complete compliance and integration into ambulance systems.
Keywords: EN 1865-1:2010+A1:2015, patient handling equipment, road ambulances, stretcher systems, ambulance equipment, loading capacity, vacuum mattress, spinal board, restraint system, CEN.
Relations
- Effective Date
- 19-Jan-2023
- Effective Date
- 18-Jan-2023
- Effective Date
- 28-Jan-2026
- Effective Date
- 28-Jan-2026
- Effective Date
- 28-Jan-2026
- Effective Date
- 28-Jan-2026
- Effective Date
- 28-Jan-2026
- Effective Date
- 28-Jan-2026
- Effective Date
- 28-Jan-2026
- Referred By
EN 1865-3:2012 - Patient handling equipment used in road ambulances - Part 3: Heavy duty stretcher - Effective Date
- 28-Jan-2026
- Referred By
EN 13976-2:2011 - Rescue systems - Transportation of incubators - Part 2: System requirements - Effective Date
- 28-Jan-2026
- Effective Date
- 28-Jan-2026
- Effective Date
- 28-Jan-2026
- Effective Date
- 28-Jan-2026
- Effective Date
- 28-Jan-2026
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Frequently Asked Questions
EN 1865-1:2010+A1:2015 is a standard published by the European Committee for Standardization (CEN). Its full title is "Patient handling equipment used in road ambulances - Part 1: General stretcher systems and patient handling equipment". This standard covers: This European Standard defines minimum requirements for the design and performance of stretchers and other patient handling equipment used in road ambulances for the handling and carrying of patients. It aims to ensure patient safety and minimize the physical effort required by staff operating the equipment.
This European Standard defines minimum requirements for the design and performance of stretchers and other patient handling equipment used in road ambulances for the handling and carrying of patients. It aims to ensure patient safety and minimize the physical effort required by staff operating the equipment.
EN 1865-1:2010+A1:2015 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 11.160 - First aid. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
EN 1865-1:2010+A1:2015 has the following relationships with other standards: It is inter standard links to EN 1865-1:2010, EN 1865-1:2010/FprA1, EN 1041:2008+A1:2013, EN 1789:2007+A2:2014, EN ISO 15223-1:2012, EN ISO 14971:2012, EN 1021-1:2014, EN 597-1:1994, EN 1789:2020, EN 1865-3:2012, EN 13976-2:2011, EN 1789:2020+A1:2023, EN 14931:2006, EN 13718-2:2008, EN 1789:2007+A1:2010. Understanding these relationships helps ensure you are using the most current and applicable version of the standard.
EN 1865-1:2010+A1:2015 is associated with the following European legislation: EU Directives/Regulations: 93/42/EEC; Standardization Mandates: M/023. When a standard is cited in the Official Journal of the European Union, products manufactured in conformity with it benefit from a presumption of conformity with the essential requirements of the corresponding EU directive or regulation.
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Standards Content (Sample)
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih - 1. del: Splošni sistemi nosil in oprema za ravnanje s pacientiKrankentransportmittel im Krankenkraftwagen - Teil 1: Allgemeine Krankentragesysteme und KrankentransportmittelSpécifications d'équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières - Partie 1: Systèmes généraux de brancards et équipement pour le transport de patientsPatient handling equipment used in road ambulances - Part 1: General stretcher systems and patient handling equipment43.160Vozila za posebne nameneSpecial purpose vehicles11.160First aidICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 1865-1:2010+A1:2015SIST EN 1865-1:2010+A1:2015en,fr,de01-september-2015SIST EN 1865-1:2010+A1:2015SLOVENSKI
STANDARDSIST EN 1865-1:20101DGRPHãþD
EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM
EN 1865-1:2010+A1
May 2015 ICS 11.160 Supersedes EN 1865-1:2010English Version
Patient handling equipment used in road ambulances - Part 1: General stretcher systems and patient handling equipment
Spécifications d'équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières - Partie 1: Systèmes généraux de brancards et équipement pour le transport de patients
Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen - Teil 1: Allgemeine Krankentragesysteme und Krankentransportmittel This European Standard was approved by CEN on 2 July 2010 and includes Amendment 1 approved by CEN on 26 March 2015.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member.
This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Centre has the same status as the official versions.
CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
CEN-CENELEC Management Centre:
Avenue Marnix 17,
B-1000 Brussels © 2015 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN 1865-1:2010+A1:2015 ESIST EN 1865-1:2010+A1:2015
................................................................................................................................... 12 4.3.1 Dimensions .......................................................................................................................................... 12 4.3.2 Mass ..................................................................................................................................................... 12 4.3.3 Loading capacity................................................................................................................................. 13 4.3.4 Frame ................................................................................................................................................... 13 4.3.5 Lying-sitting part................................................................................................................................. 13 4.3.6 Restraint system ................................................................................................................................. 13 4.3.7 Flammability − Toxicity burning gases ............................................................................................ 13 4.3.8 Deformation of the frame ................................................................................................................... 13 4.3.9 Fixation ................................................................................................................................................ 13 4.3.10 Deformation of the lying-sitting area ................................................................................................ 13 4.3.11 Resistance to torsion ......................................................................................................................... 13 4.3.12 Splaying of the wheels ....................................................................................................................... 13 4.4 Transfer mattress................................................................................................................................ 13 4.4.1 Dimensions .......................................................................................................................................... 13 4.4.2 Mass ..................................................................................................................................................... 14 4.4.3 Loading capacity................................................................................................................................. 14 4.4.4 Handles ................................................................................................................................................ 14 4.4.5 Lying part ............................................................................................................................................. 14 4.4.6 Restraint system ................................................................................................................................. 14 4.4.7 Flammability − Toxicity burning gases ............................................................................................ 14 4.4.8 Deformation ......................................................................................................................................... 14 4.4.9 Fixation ................................................................................................................................................ 14 4.4.10 Deformation of the lying area ............................................................................................................ 14 4.4.11 Resistance to torsion ......................................................................................................................... 15 4.4.12 Splaying of the wheels ....................................................................................................................... 15 SIST EN 1865-1:2010+A1:2015
Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC concerning Medical Devices . 33 Bibliography . 35
(1 9502050+−) mm;
width: (550 ± 20) mm;
height:
maximum 300 mm from loading holding assembly to unloaded lying part. This height dimension does not apply to stretchers with monoblock undercarriages. If a monoblock is not available, the stretcher shall be constructed such that it is detachable from the undercarriage. Where a stretcher support is used the measurement shall be taken from the top surface of the stretcher support to the lying part of the stretcher. — Undercarriage:
length and width of the frame of the undercarriage when located in the ambulance shall not exceed length and width of the stretcher part. 4.2.3 Mass The mass excluding mattress and patient restraints shall not be more than: — Stretcher part: 23 kg; — Undercarriage including stretcher: 51 kg max (combined weight); — Stretcher part with integrated undercarriage: monoblock 45 kg. NOTE In all cases the mass should be as low as possible. 4.2.4 Loading capacity The loading capacity shall be a minimum of 150 kg. 4.2.5 Frame 4.2.5.1 General The frame shall be a sturdy lightweight non twisting construction enabling use of cardiopulmonary resuscitation. All corners of the frame shall be radiused for greater safety. It shall be possible to lock and secure the stretcher and undercarriage against lateral, longitudinal, vertical movements. All mechanisms shall be constructed to prevent damage to the user and the patient. 4.2.5.2 Stretcher parts a) If swing-down side rails are mounted, they shall have a minimum length of 500 mm and a minimum height between 150 mm and 200 mm measured from the top of the stretcher frame to the top of the side rail. b) If longitudinal handles are incorporated they shall be fitted to the ends of the longitudinal frame such that they lock and do not twist when they are stowed or in use. They shall be designed to minimise the risk of injuries to hands and wrists when being operated or when the stretcher is carried in a non-horizontal position. The stretcher shall allow the fixation and use of a carrying harness. c) The stretcher shall either have a water and scratch resistant paint finish or be manufactured of corrosion resistant material. Both shall be unaffected by disinfectants. d) If intended to be used without undercarriage there shall be four wheels with a minimum diameter of 100 mm suitably placed to ensure stability. SIST EN 1865-1:2010+A1:2015
4.2.7 Restraint system The stretcher shall have a minimum of two quick-release patient restraints capable of accepting a device for restraining children. 4.2.8 Flammability − Toxicity burning gases There shall be no progressive smouldering or flaming ignition when tested in accordance with !EN 597-1:1994". 4.2.9 Deformation of the frame The frame shall not bend or break when tested in accordance with 5.1.1. 4.2.10 Fixation The fixation shall be in accordance with 4.5.9 of !EN 1789:2007+A2:2014". There shall be no deformation of the fixation when tested in accordance with 5.1.2 in this document. 4.2.11 Deformation of the lying area There shall be no deformation of the lying area when tested in accordance with 5.1.3. 4.2.12 Resistance to torsion There shall be no remaining deformation due to torsion when tested in accordance with 5.1.4. 4.2.13 Splaying of the wheels The wheels shall not splay more than 2 mm in total during the test specified in 5.1.5 and there shall be no permanent deformation. 4.3 Chair stretcher 1) 4.3.1 Dimensions The dimensions of the chair stretcher shall be as follows: — Length: (1 900 ± 50) mm; — Width: (550 ± 30) mm. 4.3.2 Mass The mass shall be not more than 23 kg.
1) If the chair stretcher is a structural part of the main stretcher, the requirements of 4.2 apply. SIST EN 1865-1:2010+A1:2015
...
SLOVENSKI STANDARD
01-september-2015
Nadomešča:
SIST EN 1865-1:2010
Oprema za ravnanje s pacienti v reševalnih vozilih - 1. del: Splošni sistemi nosil in
oprema za ravnanje s pacienti
Patient handling equipment used in road ambulances - Part 1: General stretcher systems
and patient handling equipment
Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen - Teil 1: Allgemeine Krankentragesysteme
und Krankentransportmittel
Spécifications d'équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières
- Partie 1: Systèmes généraux de brancards et équipement pour le transport de patients
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 1865-1:2010+A1:2015
ICS:
11.160 Prva pomoč First aid
43.160 Vozila za posebne namene Special purpose vehicles
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
EUROPÄISCHE NORM
EN 1865-1:2010+A1
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
Mai 2015
ICS 11.160 Ersatz für EN 1865-1:2010
Deutsche Fassung
Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen - Teil 1:
Allgemeine Krankentragesysteme und Krankentransportmittel
Patient handling equipment used in road ambulances - Part Spécifications d'équipements pour le transport de patient
1: General stretcher systems and patient handling dans les ambulances routières - Partie 1: Systèmes
equipment généraux de brancards et équipement pour le transport de
patients
Diese Europäische Norm wurde vom CEN am 2. Juli 2010 angenommen und schließt Änderung 1 ein, die am 26. März 2015 vom CEN
angenommen wurde.
Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschäftsordnung zu erfüllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen
dieser Europäischen Norm ohne jede Änderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen
dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei jedem CEN-
Mitglied auf Anfrage erhältlich.
Diese Europäische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Französisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache,
die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch Übersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum
mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen.
CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen
Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta,
den Niederlanden, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der
Tschechischen Republik, der Türkei, Ungarn, dem Vereinigten Königreich und Zypern.
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EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
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© 2015 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Ref. Nr. EN 1865-1:2010+A1:2015 D
Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten.
Inhalt
Seite
Vorwort .5
Einleitung .6
1 Anwendungsbereich .7
2 Normative Verweisungen .7
3 Begriffe .7
4 Anforderungen .8
4.1 Allgemeines .8
4.2 Haupttrage .8
4.2.1 Allgemeines .8
4.2.2 Maße .9
4.2.3 Masse .9
4.2.4 Belastbarkeit .9
4.2.5 Rahmen .9
4.2.6 Liegefläche der Trage . 11
4.2.7 Rückhaltesystem . 11
4.2.8 Entflammbarkeit – Toxisch brennende Gase . 11
4.2.9 Verbiegung des Rahmens . 11
4.2.10 Befestigung . 11
4.2.11 Verformung der Liegefläche . 11
4.2.12 Verwindungsfestigkeit . 11
4.2.13 Spreizen der Räder . 11
4.3 Stuhltrage . 12
4.3.1 Maße . 12
4.3.2 Masse . 12
4.3.3 Belastbarkeit . 12
4.3.4 Rahmen . 12
4.3.5 Liege-/Sitzfläche. 12
4.3.6 Rückhaltesystem . 12
4.3.7 Entflammbarkeit – Toxisch brennende Gase . 12
4.3.8 Verformung des Rahmens . 12
4.3.9 Befestigung . 12
4.3.10 Verformung der Liege-/Sitzfläche . 12
4.3.11 Verwindungsfestigkeit . 12
4.3.12 Spreizen der Räder . 13
4.4 Tragematratze . 13
4.4.1 Maße . 13
4.4.2 Masse . 13
4.4.3 Belastbarkeit . 13
4.4.4 Griffe . 13
4.4.5 Liegefläche . 13
4.4.6 Rückhaltesystem . 13
4.4.7 Entflammbarkeit – Toxisch brennende Gase . 13
4.4.8 Verformung . 13
4.4.9 Befestigung . 14
4.4.10 Verformung der Liegefläche . 14
4.4.11 Verwindungsfestigkeit . 14
4.4.12 Spreizen der Räder . 14
4.5 Tragetuch . 14
4.5.1 Maße . 14
4.5.2 Masse . 14
4.5.3 Belastbarkeit . 14
4.5.4 Griffe . 14
4.5.5 Liegefläche . 14
4.5.6 Rückhaltesystem . 14
4.5.7 Entflammbarkeit – Toxisch brennende Gase . 14
4.5.8 Verformung der Griffe . 14
4.5.9 Befestigung . 15
4.5.10 Verformung der Liegefläche . 15
4.5.11 Verwindungsfestigkeit . 15
4.5.12 Spreizen der Räder . 15
4.6 Schaufeltrage . 15
4.6.1 Maße . 15
4.6.2 Masse . 15
4.6.3 Belastbarkeit . 15
4.6.4 Rahmen. 15
4.6.5 Liegefläche . 15
4.6.6 Rückhaltesystem . 15
4.6.7 Entflammbarkeit – Toxisch brennende Gase . 16
4.6.8 Verformung des Rahmens . 16
4.6.9 Befestigung . 16
4.6.10 Verriegelung . 16
4.6.11 Verformung der Liegefläche . 16
4.6.12 Verwindungsfestigkeit . 16
4.6.13 Spreizen der Räder . 16
4.7 Vakuummatratze . 16
4.7.1 Ausführung . 16
4.7.2 Maße . 16
4.7.3 Masse . 17
4.7.4 Belastbarkeit . 17
4.7.5 Griffe . 17
4.7.6 Rückhaltesystem . 17
4.7.7 Entflammbarkeit – Toxisch brennende Gase . 17
4.7.8 Verformung . 17
4.7.9 Befestigung . 17
4.7.10 Schrumpfung . 17
4.7.11 Verformung der Liegefläche . 17
4.8 Langes Wirbelsäulenbrett. 17
4.8.1 Maße . 17
4.8.2 Masse . 18
4.8.3 Belastbarkeit . 18
4.8.4 Ausführung . 18
4.8.5 Liegefläche . 18
4.8.6 Rückhaltesystem . 18
4.8.7 Entflammbarkeit – Toxisch brennende Gase . 18
4.8.8 Verformung . 18
4.8.9 Befestigung . 18
4.8.10 Verformung der Liegefläche . 18
4.8.11 Verwindungsfestigkeit . 18
4.8.12 Spreizen der Räder . 18
4.9 Klappbarer Tragesessel . 19
4.9.1 Maße . 19
4.9.2 Masse . 19
4.9.3 Belastbarkeit . 19
4.9.4 Rahmen. 19
4.9.5 Sitzfläche . 19
4.9.6 Rückhaltesystem . 19
4.9.7 Entflammbarkeit – Toxisch brennende Gase . 19
4.9.8 Verformung des Rahmens . 19
4.9.9 Befestigung . 19
4.9.10 Verriegelung . 20
4.9.11 Verformung der Rücken-/Liege-/Sitzfläche . 20
4.9.12 Verwindungsfestigkeit . 20
4.9.13 Spreizen der Räder . 20
4.10 Nicht klappbarer Tragesessel (Sänfte) . 20
4.10.1 Maße . 20
4.10.2 Masse . 20
4.10.3 Belastbarkeit . 20
4.10.4 Rahmen . 20
4.10.5 Sitzfläche . 20
4.10.6 Rückhaltesystem . 20
4.10.7 Entflammbarkeit – Toxisch brennende Gase . 21
4.10.8 Verformung des Rahmens . 21
4.10.9 Befestigung . 21
4.10.10 Verformung der Sitzfläche . 21
4.10.11 Verwindungsfestigkeit . 21
4.10.12 Spreizen der Räder . 21
5 Prüfverfahren . 21
5.1 Haupttrage . 21
5.1.1 Dauerhafte Verformung des Rahmens . 21
5.1.2 Befestigung im Rettungsdienstfahrzeug . 22
5.1.3 Bleibende Verformung der Liegefläche . 22
5.1.4 Festigkeit gegen Verwinden/Verdrehen . 23
5.1.5 Spreizen der Räder . 23
5.2 Stuhltrage . 23
5.2.1 Bleibende Verformung des Rahmens . 23
5.2.2 Bleibende Verformung der Liege-/Sitzfläche . 24
5.2.3 Festigkeit gegen Verwinden/Verdrehen . 24
5.2.4 Spreizen der Räder . 24
5.3 Tragematratze . 24
5.3.1 Verformung . 24
5.3.2 Verformung der Liegefläche . 25
5.4 Tragetuch . 26
5.4.1 Festigkeit der Griffe . 26
5.4.2 Bleibende Verformung der Liegefläche . 27
5.5 Schaufeltrage . 27
5.5.1 Bleibende Verformung des Rahmens . 27
5.5.2 Festigkeit gegen Verwinden/Verdrehen . 27
5.6 Vakuummatratze und Pumpe . 28
5.6.1 Verformung . 28
5.6.2 Schrumpfung . 28
5.6.3 Verformung der Liegefläche . 29
5.7 Langes Wirbelsäulenbrett . 29
5.7.1 Bleibende Verformung des Rahmens und der Liegefläche . 29
5.7.2 Festigkeit gegen Verwinden/Verdrehen . 29
5.8 Klappbarer Tragesessel . 29
5.8.1 Bleibende Verformung des Rahmens und der Rücken-/Sitz-/Liegefläche. 29
5.9 Nicht klappbarer Tragesessel (Sänfte) . 30
5.9.1 Bleibende Verformung des Rahmens und der Sitzfläche . 30
5.9.2 Befestigung im Rettungsdienstfahrzeug . 30
5.9.3 Spreizen der Räder . 30
6 Kennzeichnung . 30
Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser Europäischen Norm und den
grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte . 31
Literaturhinweise . 32
Vorwort
Dieses Dokument (EN 1865-1:2010+A1:2015) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 239
„Rettungssysteme“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom DIN gehalten wird.
Diese Europäische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Veröffentlichung
eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis November 2015, und etwaige entgegenstehende
nationale Normen müssen bis November 2015 zurückgezogen werden.
Es wird auf die Möglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berühren
können. CEN [und/oder CENELEC] sind nicht dafür verantwortlich, einige oder alle diesbezüglichen
Patentrechte zu identifizieren.
Dieses Dokument enthält die Änderung 1, die am 2015-03-26 von CEN angenommen wurde.
Der Beginn und das Ende des durch die Änderung eingefügten oder geänderten Textes werden im Text mit
den Markierungen !" gekennzeichnet.
!Dieses Dokument ersetzt EN 1865-1:2010".
Dieses Dokument wurde unter einem Mandat erarbeitet, das die Europäische Kommission und die
Europäische Freihandelszone dem CEN erteilt haben, und unterstützt grundlegende Anforderungen der
EU-Richtlinien.
Zum Zusammenhang mit EU-Richtlinien siehe informativen Anhang ZA, der Bestandteil dieses Dokuments ist.
!Diese Europäische Norm ist ein Teil der EN 1865, Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen, welche
aus den folgenden Teilen besteht:
Teil 1: Allgemeine Krankentragesysteme und Krankentransportmittel [vorliegendes Dokument]
Teil 2: Kraftunterstützte Krankentrage
Teil 3: Schwerlastkrankentrage
Teil 4: Klappbare Patiententragesessel
Teil 5: Festlegungen zur Krankentrageaufnahme"
Entsprechend der CEN-CENELEC-Geschäftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden
Länder gehalten, diese Europäische Norm zu übernehmen: Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, die
ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island,
Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal,
Rumänien, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Türkei, Ungarn,
Vereinigtes Königreich und Zypern.
Einleitung
Diese Europäische Norm enthält Festlegungen über:
— Haupttrage – Fahrgestell;
— Stuhltrage;
— Tragematratze;
— Tragetuch;
— Schaufeltrage;
— Vakuummatratze und Pumpe;
— langes Wirbelsäulenbrett;
— klappbarer Tragesessel;
— nicht klappbarer Tragesessel.
Die Krankentragesysteme und Krankentransportmittel, die diese Norm EN 1865-1 umfasst, sind zur Verwen-
dung in Krankenkraftwagen vorgesehen.
In dieser Norm wird auf !EN 1789:2007+A2:2014" Bezug genommen, die die Anforderungen an die
Ausführung und an die Prüfverfahren für Krankenkraftwagen festlegt, die zur Überprüfung der Anforderungen
an solche Transportmittel wichtig sind.
ANMERKUNG Die Normungsarbeiten werden mit dem Ziel fortgesetzt, einen sicheren Transport von Patienten und
Ausrüstung zu erreichen, ohne die Kontinuität der Patientenversorgung und die Sicherheit des Personals zu gefährden.
1 Anwendungsbereich
Diese Europäische Norm legt die Mindestanforderungen an die Ausführung und Gebrauchstauglichkeit von
Krankentragen und anderen Patiententransportmittel fest, die in Krankenkraftwagen für die Behandlung und
den Beförderung von Patienten verwendet werden. Es ist das Ziel, für die Sicherheit des Patienten zu sorgen
und die körperliche Anstrengung des Personals, das dieses Transportmittel bedient, zu minimieren.
2 Normative Verweisungen
Die folgenden zitierten Dokumente sind für die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten
Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte
Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschließlich aller Änderungen).
!EN 597-1:1994", Möbel — Bewertung der Entzündbarkeit von Matratzen und gepolsterten Bettböden —
Teil 1: Zündquelle: Glimmende Zigarette
!gestrichener Text"
!EN 1021-1:2014", Möbel — Bewertung der Entzündbarkeit von Polstermöbeln — Teil 1: Glimmende
Zigarette als Zündquelle
!EN 1041:2008+A1:2013", Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
!EN 1789:2007+A2:2014", Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung — Krankenkraftwagen
!EN ISO 14971:2012", Medizinprodukte — Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
(ISO 14971:2007, korrigierte Fassung vom 2007-10-01)
!EN ISO 15223-1:2012, Medizinprodukte — Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen —Teil 1: Allgemeine Anforderungen
(ISO 15223-1:2012)"
3 Begriffe
Für die Anwendung dieses Dokuments gelten die folgenden Begriffe.
3.1
Haupttrage
Hauptrettungsmittel für die Beförderung einer kranken und/oder verletzten Person oder einer in Wehen
Liegenden, mit dem Ziel die Patienten sicher und bequem zur Erleichterung der Behandlung zu befördern
3.2
Stuhltrage
Rettungsmittel zur Beförderung und zum Tragen eines Patienten in sitzender oder liegender Position,
einschließlich zur Beförderung eines Patienten in Fahrzeugen
3.3
Tragematratze
Rettungsmittel, um das Umlagern eines Patienten von einer Krankentrage auf eine andere zu erleichtern
3.4
Tragetuch
besonderes Tuch zur Beförderung und zum Tragen eines Patienten in sitzender oder liegender Position
3.5
Schaufeltrage
Rettungshebemittel, das dazu dient, Schwerverletzte auf ein anderes Transportmittel umzulagern
3.6
Vakuummatratze
Rettungsmittel, das in erster Linie zur Ruhigstellung des Patienten während der Beförderung dient
3.7
langes Wirbelsäulenbrett
Rettungsmittel zum Heben und Ruhigstellen von Patienten
3.8
klappbarer Tragesessel
Rettungsmittel zur Beförderung und zum Tragen eines sitzenden Patienten zum Krankenkraftwagen, jedoch
nicht zur Beförderung innerhalb des Krankenkraftwagens
3.9
nicht klappbarer Tragesessel
Rettungsmittel zur Beförderung und zum Tragen eines sitzenden Patienten zum Krankenkraftwagen und zur
Beförderung innerhalb des Krankenkraftwagens
4 Anforderungen
4.1 Allgemeines
Rettungsmittel zum Heben und Tragen dürfen keine hohen Sicherheitsrisiken aufweisen, wenn sie
entsprechend den Anweisungen des Herstellers betätigt und gewartet werden. Jedes festgestellte
Sicherheitsrisiko muss, unter Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte nach
!EN ISO 14971:2012" im Normal- und Einzelfehlerzustand, auf ein annehmbares Niveau verringert
werden.
Griffe des Beförderungsgerätes müssen in ausgezogener Stellung festgestellt werden können.
Alle Einrichtungen zur Beförderung von Patienten müssen frei von scharfen Kanten sein. Der Mindestradius
sollte 0,5 mm betragen.
Alle Patientenrückhaltesysteme müssen über ein Schnellverschlusssystem verfügen.
Die Liege-/Sitzfläche muss aus strapazierfähigem Material hergestellt sein, das gegen Bakterien, Pilze, Flecke
und Fäulnis beständig, leicht zu reinigen und zu desinfizieren, abwaschbar, wasserfest und
mineralölbeständig ist.
4.2 Haupttrage
4.2.1 Allgemeines
Die Haupttrage muss aus einer Krankentrage bestehen, die entweder allein oder mit einem eingebauten oder
abnehmbaren Fahrgestell verwendet werden kann.
Sie muss so ausgeführt sein, dass das volle Gewicht des Patienten und der Krankentrage nur für einen
Mindestzeitraum vom Personal gehoben/getragen wird.
4.2.2 Maße
Die Maße sind von den äußersten Kanten zu messen.
+20
Krankentrage: Länge: (1 950 ) mm;
−50
Breite: (550 ± 20) mm;
Höhe: höchstens 300 mm von der Tragenaufnahme bis zur unbelasteten
Liegefläche. Diese Höhe gilt nicht für Krankentragen mit einem einteiligen
Fahrgestell. Ist eine einteilige Ausführung nicht verfügbar, muss die
Krankentrage so ausgeführt sein, dass sie vom Fahrgestell abgenommen
werden kann. Wenn eine Krankentrageaufnahme verwendet wird, muss die
Höhe von der Oberseite der Krankentrageaufnahme bis zur Liegefläche der
Krankentrage gemessen werden.
Fahrgestell: Länge und Breite des Rahmens vom Fahrgestell dürfen bei Anordnung im
Rettungsdienstfahrzeug die Länge und Breite der Krankentrage nicht überschreiten.
4.2.3 Masse
Die Masse, ausgenommen der Matratze und Patientenrückhaltesystems, darf folgendes nicht überschreiten:
Krankentrage: 23 kg;
Fahrgestell einschließlich Krankentrage: höchstens 51 kg (Gesamtgewicht);
Krankentrage mit eingebautem Fahrgestell: einteilig 45 kg.
ANMERKUNG In allen Fällen sollte das Gewicht möglichst gering sein.
4.2.4 Belastbarkeit
Die Belastbarkeit muss mindestens 150 kg betragen.
4.2.5 Rahmen
4.2.5.1 Allgemeines
Der Rahmen muss in verbiegungsfreier, robuster Leichtbauweise gefertigt sein, die Herz-Lungen-Wieder-
belebung ermöglicht. Zur erhöhten Sicherheit müssen die Ecken des Rahmens abgerundet sein.
Es muss möglich sein, die Krankentrage und das Fahrgestell gegen seitliche, in Längsrichtung verlaufende,
und senkrechte Bewegungen zu verriegeln und zu sichern.
Alle Einrichtungen müssen so ausgeführt sein, dass Anwender und Patienten sich nicht verletzen können.
4.2.5.2 Teile der Krankentrage
a) Wenn herunterklappbare Seitenstützen angebracht sind, muss deren Länge mindestens 500 mm und
deren Mindesthöhe zwischen 150 mm und 200 mm betragen, gemessen von der höchsten Stelle des
Rahmens der Krankentrage bis zur höchsten Stelle der Seitenstütze.
b) Wenn Längsgriffe eingebaut sind, müssen sie so an den Längsholmen angebracht sein, dass sie in
Gebrauchsstellung und eingeschobenem Zustand befestigt sind und sich nicht drehen. Sie müssen so
ausgeführt sein, dass das Verletzungsrisiko an Händen und Gelenken bei Gebrauch oder beim Tragen
der Krankentrage in einer nicht waagerechten Stellung verringert wird. Die Befestigung und die
Anwendung von Tragegurten müssen möglich sein.
c) Die Krankentrage ist entweder mit einem wasser- und kratzfesten Farbüberzug zu versehen oder aus
korrosionsbeständigem Werkstoff herzustellen. Beide Ausführungen müssen gegen Desinfektionsmittel
beständig sein.
d) Bei Verwendung ohne Fahrgestell sind vier Räder mit einem Durchmesser von mindestens 100 mm an
der Krankentrage erforderlich, die so anzubringen sind, dass die Stabilität gesichert ist.
e) Bei Verwendung mit Fahrgestell muss die Krankentrage mit dem Fahrgestell ohne Hilfsmittel verbunden
werden können. Dabei muss ein sicheres Bedienen und Absenken des Fahrgestells vorgenommen
werden können.
f) Die befestigte Krankentrage muss sich leicht von der Krankentragebefestigung lösen lassen.
ANMERKUNG Eine Befestigungsmöglichkeit für Infusionsständer sollte vorhanden sein.
4.2.5.3 Fahrgestell
a) Das Fahrgestell muss vier Räder mit einem Durchmesser von mindestens 100 mm haben. Davon
müssen mindestens zwei Räder am Fußende um 360° drehbar und mindestens zwei Räder mit einer
Feststellung versehen sein.
b) Das Fahrgestell muss für Krankenkraftwagen zum Be- und Entladen bei einer Höhe von höchstens
750 mm geeignet sein.
c) Das Fahrgestell muss durch einen einfachen Mechanismus höhenverstellbar sein und mindestens zwei
Stufen haben (Fahrzeugposition und ganz ausgeklappt).
d) Der Haltemechanismus muss im ganz ausgeklappten Zustand automatisch in Stellung verbleiben.
e) Die Bedienelemente müssen ergonomisch ausgeführt sein, wobei die Körpermaße, das körperliche
Leistungsvermögen, sowie die anatomischen und physiologischen Anforderungen von Menschen zu
berücksichtigen sind. Die Bedienelemente müssen eindeutig und dauerhaft beschriftet sein,
vorzugsweise mit graphischen Symbolen, die deren Lage und Einstellungen anzeigen. Wenn Bedien-
elemente Bewegungen auslösen können, die für Personen gefährlich sein könnten, dann müssen diese
gegen unbeabsichtigte Betätigung gesichert sein.
f) Sämtliche Funktionen der Krankentrage müssen absolut unverändert bleiben, wenn diese mit dem
Fahrgestell verbunden ist.
g) Das Fahrgestell ist entweder mit einem wasser- und kratzbeständigen Farbüberzug zu versehen oder aus
korrosionsbeständigem Werkstoff herzustellen. Beide Ausführungen müssen gegen Desinfektionsmittel
beständig sein.
h) Wenn das Fahrgestell mit einer abnehmbaren Krankentrage verwendet wird, muss es möglich sein, beide
einfach miteinander zu verbinden oder zu trennen. Die Krankentrage ist so zu sichern, dass kein
unbeabsichtigtes Trennen von Fahrgestell und Krankentrage erfolgen kann. Es muss möglich sein, das
Be- und Entladen von Fahrgestell und Krankentrage für Patienten und Bediener sicher und bequem
durchzuführen.
4.2.6 Liegefläche der Trage
a) Die Liegefläche muss im Bereich der gesamten Oberfläche eben und in robuster Leichtbauweise gefertigt
sein. Die Liegefläche muss im Thoraxbereich aus robusten Leichtbauwerkstoffen gefertigt sein, welche
eine Herz-Lungen-Wiederbelebung zulassen, ohne federnd zu wirken oder nachzugeben. Die Werkstoffe
müssen gegen Desinfektionsmittel beständig sein.
b) Die Liegefläche muss rutschhemmend sein und mit einer Tragematratze oder einer Matratze versehen
sein, die für den Patienten bequem ist. Sie muss ausreichend Festigkeit für eine Herz-Lungen-Wiederbe-
lebung bieten. Die Matratze muss die verschiedenen Behandlungen auf der Krankentrage zulassen. Die
Matratze muss geschweißte Nähte aufweisen, die das Eindringen von Körperflüssigkeiten des Patienten
verhindern und eine Desinfektion ermöglichen; zusätzlich müssen die Werkstoffe gegen Desinfektions-
mittel beständig sein. Die Matratze muss sicher auf der Liegefläche der Krankentrage befestigt sein.
c) Die Liegefläche muss ein verstellbares Kopf-/Rückstütze mit einer Länge von mindestens 600 mm
aufweisen. Die Rückenstütze muss mindestens 75° anhebbar sein und in diesem Bereich mindestens
5 Feststellungen haben. Die Möglichkeit der Winkelverstellung muss in allen üblichen Fällen beim Be-
und Entladen durchführbar sein.
d) Die Liegefläche muss ein verstellbares Fußteil mit einer Länge von mindestens 900 mm aufweisen. Es
muss möglich sein, das Fußteil (Schocklage) um mindestens 15° anzuheben. Die Möglichkeit der
Winkelverstellung muss in allen üblichen Belastungsfällen beim Be- und Entladen durchführbar sein.
ANMERKUNG Ein System, das den Aufwand für den Bediener beim Heben verringert, ist wünschenswert.
4.2.7 Rückhaltesystem
Die Krankentrage muss mindestens mit zwei Patientenrückhaltesystemen mit Schnellverschluss ausgestattet
sein, die auch für ein Rückhaltesystem für Kinder geeignet sind.
4.2.8 Entflammbarkeit – Toxisch brennende Gase
Bei der Prüfung nach !EN 597-1:1994" darf kein fortschreitender Schwelbrand oder flammenbildende
Entzündung entstehen.
4.2.9 Verbiegung des Rahmens
Der Rahmen darf sich bei der Prüfung nach 5.1.1 nicht verbiegen oder brechen.
4.2.10 Befestigung
Die Befestigung muss !EN 1789:2007+A2:2014", 4.5.9, entsprechen. Die Befestigung darf sich bei der
Prüfung nach 5.1.2 in diesem Dokument nicht verformen.
4.2.11 Verformung der Liegefläche
Die Liegefläche darf sich bei der Prüfung nach 5.1.3 nicht verformen.
4.2.12 Verwindungsfestigkeit
Bei der Prüfung auf Festigkeit gegen Verwindung nach 5.1.4 darf keine bleibende Verformung auftreten.
4.2.13 Spreizen der Räder
Die Räder dürfen sich bei der Prüfung nach 5.1.5 um gesamt nicht mehr als 2 mm spreizen und es darf keine
bl
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