ISO 11199-1:2021
(Main)Assistive products for walking manipulated by both arms — Requirements and test methods — Part 1: Walking frames
Assistive products for walking manipulated by both arms — Requirements and test methods — Part 1: Walking frames
This document specifies requirements and test methods for walking frames used as assistive products for walking, manipulated by both arms, without accessories, unless specified in the particular test procedure. This document also gives requirements relating to safety, ergonomics, performance and information supplied by the manufacturer, including marking and labelling. The requirements and tests are based on everyday use of walking frames as assistive products for walking for a maximum user mass as specified by the manufacturer. This document includes walking frames specified for a user mass of no less than 35 kg.
Produits d’assistance à la marche manipulés avec les deux bras — Exigences et méthodes d’essai — Partie 1: Cadres de marche
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai applicables aux cadres de marche utilisés comme produits d’assistance à la marche manipulés par les deux bras, sans accessoires, sauf spécification contraire dans le mode opératoire d’essai particulier. Le présent document spécifie également les exigences en matière de sécurité, d’ergonomie et de performances ainsi que les informations fournies par le fabricant, incluant le marquage et l’étiquetage. Les exigences et essais reposent sur une utilisation quotidienne des cadres de marche en tant que produits d’assistance à la marche, pour une masse maximale de l’utilisateur telle que spécifiée par le fabricant. Le présent document inclut les cadres de marche spécifiés pour un poids d’utilisateur supérieur à 35 kg.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 11199-1
Second edition
2021-05
Assistive products for walking
manipulated by both arms —
Requirements and test methods —
Part 1:
Walking frames
Produits d’assistance à la marche manipulés avec les deux bras —
Exigences et méthodes d’essai —
Partie 1: Cadres de marche
Reference number
©
ISO 2021
© ISO 2021
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2021 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Apparatus . 6
5 Test conditions . 6
6 General requirements and test methods . 7
6.1 Risk analysis . 7
6.2 Walking frames that can be dismantled . 8
6.3 Fasteners . 8
6.4 User mass/Load limits . 8
6.5 Structure requirements . 8
6.6 Brakes . 8
6.6.1 Requirements . 8
6.6.2 Test method . 9
6.7 Handgrip . 9
6.8 Leg section and tip . 9
7 Materials . 9
7.1 General . 9
7.2 Flammability .10
7.3 Biocompatibility and toxicity .10
7.4 Infection and microbiological contamination .10
7.4.1 General.10
7.4.2 Cleaning and disinfection .10
7.5 Resistance to corrosion .10
8 Ingress of liquids .10
9 Temperatures of parts that come in contact with human skin .11
10 Safety of moving parts .11
10.1 Squeezing .11
10.2 Mechanical wear .12
11 Prevention of traps for parts of the human body .12
11.1 Holes and clearances .12
11.2 V-shape openings .12
12 Folding, adjusting and locking mechanisms .12
12.1 General .12
12.2 Folding mechanisms .13
12.3 Locking mechanisms .13
13 Lifting and carrying handles .13
13.1 General .13
13.2 Requirement .13
13.3 Test method .14
14 Surfaces, corners and edges .14
15 Static stability .14
15.1 Requirements for static stability .14
15.2 Test method for static stability .15
15.2.1 General requirement .15
15.2.2 Forward-direction static stability test .15
15.2.3 Rearward-direction static stability test .16
15.2.4 Sideway-direction static stability test .17
16 Static strength .18
16.1 Static strength of walking frame .18
16.1.1 General requirement .18
16.1.2 Requirements for static strength of walking frame .18
16.1.3 Test method for static strength of walking frame .18
16.2 Static strength for the legs with tip .19
16.2.1 General requirement .19
16.2.2 Requirements for static strength of the legs with tip .19
16.2.3 Test method for static strength of the legs with tip .19
17 Durability test .20
17.1 General requirement .20
17.2 Requirement for durability .20
17.3 Test method for durability .20
18 Ergonomic principles .21
19 Packaging .21
20 Information supplied by the manufacturer .21
20.1 General .21
20.2 Information marked on the product .22
20.3 Instruction manual .22
20.4 Test report .23
Annex A (informative) Consideration items for hazards when designing the products .25
Annex B (informative) General recommendations .
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 11199-1
Deuxième édition
2021-05
Produits d’assistance à la marche
manipulés avec les deux bras —
Exigences et méthodes d’essai —
Partie 1:
Cadres de marche
Assistive products for walking manipulated by both arms —
Requirements and test methods —
Part 1: Walking frames
Numéro de référence
©
ISO 2021
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2021
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2021 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Appareillage . 7
5 Conditions d’essai . 7
6 Exigences générales et méthodes d’essai . 8
6.1 Analyse des risques . 8
6.2 Cadres de marche pouvant être démontés . 9
6.3 Fixations . 9
6.4 Masse de l’utilisateur/limites de charge . 9
6.5 Exigences de structure . 9
6.6 Freins .10
6.6.1 Exigences .10
6.6.2 Méthode d’essai .10
6.7 Poignée de préhension .10
6.8 Section inférieure et embout .10
7 Matériaux .11
7.1 Généralités .11
7.2 Inflammabilité .11
7.3 Biocompatibilité et toxicité .11
7.4 Infection et contamination microbiologique .11
7.4.1 Généralités .11
7.4.2 Nettoyage et désinfection .11
7.5 Résistance à la corrosion .12
8 Pénétration de liquides .12
9 Températures des parties entrant en contact avec la peau humaine .12
10 Sécurité des parties mobiles .13
10.1 Écrasement .13
10.2 Usure mécanique.13
11 Prévention des pièges pour certaines parties du corps humain .13
11.1 Trous et espaces .13
11.2 Ouvertures en forme de V .14
12 Mécanismes de pliage, de réglage et de verrouillage .14
12.1 Généralités .14
12.2 Mécanismes de pliage .15
12.3 Mécanismes de verrouillage .15
13 Poignées de levage et de portage.15
13.1 Généralités .15
13.2 Exigences .15
13.3 Méthode d’essai .16
14 Surfaces, angles et arêtes .16
15 Stabilité statique .17
15.1 Exigences en matière de stabilité statique.17
15.2 Méthode d’essai de stabilité statique .17
15.2.1 Exigence générale .17
15.2.2 Essai de stabilité statique vers l’avant .17
15.2.3 Essai de stabilité statique vers l’arrière .18
15.2.4 Essai de stabilité statique latérale .19
16 Résistance statique .20
16.1 Résistance statique du cadre de marche .20
16.1.1 Exigence générale .20
16.1.2 Exigences relatives à la résistance statique du cadre de marche.20
16.1.3 Méthode d’essai de résistance statique du cadre de marche .20
16.2 Résistance statique pour les pieds avec embout .21
16.2.1 Exigence générale .21
16.2.2 Exigences pour la résistance statique des pieds avec embout .21
16.2.3 Méthodes d’essai pour la résistance statique des pieds avec embout .21
17 Essai de durabilité .22
17.1 Exigence générale .22
17.2 Exigence relative à la durabilité .22
17.3 Méthode d’essai concernant la durabilité .22
18 Principes d’ergonomie .23
19 Emballage.24
20 Informations fournies par le fabricant .24
20.1 Généralités .24
20.2 Marquage des informations sur le produit .24
20.3 Manuel d’instructions .25
20.4 Rapport d’essai .26
Annexe A (informative) Éléments de danger à prendre en compte lors de la conception
des produits .27
Annexe B (informative) Recommandations générales .29
Bibliographie .
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.