ISO 8573-7:2003
(Main)Compressed air — Part 7: Test method for viable microbiological contaminant content
Compressed air — Part 7: Test method for viable microbiological contaminant content
ISO 8573-7:2003 specifies a test method for distinguishing viable, colony-forming, microbiological organisms (e.g. yeast, bacteria, endotoxins) from other solid particles which may be present in compressed air. One of a series of standards aimed at harmonizing air contamination measurements, it provides a means of sampling, incubating and determining the number of microbiological particles. The test method is suitable for determining purity classes in accordance with ISO 8573-1, and is intended to be used in conjunction with ISO 8573-4 when there is need to identify solid particles that are also viable, colony-forming units.
Air comprimé — Partie 7: Méthode d'essai pour la détermination de la teneur en polluants microbiologiques viables
L'ISO 8573-7:2002 spécifie une méthode d'essai pour la différenciation des organismes microbiologiques souches viables (par exemple levures, bactéries endotoxines) des autres particules solides qui peuvent être présentes dans l'air comprimé. Faisant partie d'une série de normes ayant pour ambition d'harmoniser les mesurages des polluants de l'air, elle fournit un procédé d'échantillonnage, d'incubation et de détermination de la quantité de particules microbiologiques. La méthode d'essai est appropriée pour la détermination des classes de pureté données dans l'ISO 8573-1 et est prévue pour être utilisée, conjointement avec l'ISO 8573-4, quand il est nécessaire d'identifier des particules solides, également viables, formant des colonies.
General Information
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8573-7
First edition
2003-05-01
Compressed air —
Part 7:
Test method for viable microbiological
contaminant content
Air comprimé —
Partie 7: Méthode d'essai pour la détermination de la teneur en
polluants microbiologiques viables
Reference number
©
ISO 2003
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Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword. iv
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Method for verifying presence of viable micro-organisms by partial flow sampling . 2
5 Operating conditions . 2
6 Determination of viable, colony-forming organisms. 3
7 Test report statement . 3
Annex A (informative) Determination of viable microbiological particle content in compressed
air — Sample test report. 4
Annex B (normative) Quantitative sampling method . 5
Annex C (informative) Sampling endotoxins . 7
Annex D (informative) Preparation of Petri dish with culturable media. 8
Bibliography . 9
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 8573-7 was prepared by Technical Committee ISO/TC 118, Compressors, pneumatic tools and
pneumatic machines, Subcommittee SC 4, Quality of compressed air.
ISO 8573 consists of the following parts, under the general title Compressed air:
Part 1: Contaminants and purity classes
Part 2: Test methods for aerosol oil content
Part 3: Test methods for measurement of humidity
Part 4: Test methods for solid particle content
Part 5: Test methods for oil vapour and organic solvent content
Part 6: Test methods for gaseous contaminant content
Part 7: Test method for viable microbiological contaminant content
Part 8: Test methods for solid particle content by mass concentration
Part 9: Test methods for liquid water content
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 8573-7:2003(E)
Compressed air —
Part 7:
Test method for viable microbiological contaminant content
1 Scope
This part of ISO 8573 specifies a test method for distinguishing viable, colony-forming, microbiological
organisms (e.g. yeast, bacteria, endotoxins) from other solid particles which may be present in compressed air.
One of a series of standards aimed at harmonizing air contamination measurements, it provides a means of
sampling, incubating and determining the number of microbiological particles. The test method is suitable for
determining purity classes in accordance with ISO 8573-1, and is intended to be used in conjunction with
ISO 8573-4 when there is need to identify solid particles that are also viable, colony-forming units.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 8573-1, Compressed air — Part 1: Contaminants and purity classes
ISO 8573-4, Compressed air — Part 4: Test methods for solid particle content
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
microbiological organisms
particles characterized by their ability to form viable colonies
NOTE These can be identified as bacteria, yeast or fungi.
3.2
number of viable micro-organisms
number of micro-organisms having a potential for metabolic activity
3.3
culturable number
number of micro-organisms, single cells or aggregates able to form colonies on a solid nutrient medium
3.4
colony-forming unit
CFU
unit by which the culturable number is expressed
4 Method for verifying presence of viable micro-organisms by partial flow sampling
The method for verifying the presence of viable micro-organisms is to expose an agar nutrient to the
compressed air sample. A quantitative assessment may be made by the method given in Annex B. See
Annex D for details on the preparation of an agar plate with a culturable media.
For partial-flow sampling, a slit-sampler, a type of impaction air tester (see Figure 1), shall be used together
with the method given in ISO 8573-4. Isokinetic sampling of the air shall be carried out and reduced until it is
within the range of the sampler as identified by the manufacturer. Pressure reduction to atmospheric
conditions and flow measurements shall be performed in order to establish compatibility with the
manufacturer’s recommendations or in accordance with ISO 8573-4. Where the flow is known, the time for the
exposure of the agar media to the compressed air sample shall be recorded.
To assist in discriminating non-microbiological from microbiological particles, measurements shall be taken
within 4 h.
Key
1 air intake
2 rotating Petri dish with agar
3 air outlet
4 air
Figure 1 — Slit-sampler
It is necessary to eliminate, as far as possible, the influence of liquids on particle size and number so that a
correct reading can be obtained. The influence of water shall not be reduced by heating or drying of air, where
this might otherwise have been appropriate, in order to avoid influencing the viability of microbiological
organisms.
The influence of liquids other than water shall be given due consideration.
5 Operating conditions
Actual operating conditions shall be described in the test report (see Annex A).
2 © ISO 2003 — All rights reserved
6 Determination of viable, colony-forming organisms
After incubation of the sample on the agar nutrient (see B.3), the surface shall be visually examined to confirm
the presence of viable, colony-forming micro-organisms.
7 Test report statement
A statement shall be made in the test report, supplementary to the statement in accordance with ISO 8573-4
for solid particles, providing confirmation that there are viable, colony-forming microbiological particles among
the solid particles.
This phrase “Declared sterility of the compressed air in accordance with ISO 8573-1”, shall be followed by
“Sterile” or “non-sterile”,
date of sampling,
date of measurements, and
location.
Annex A presents a sample test report.
Annex A
(informative)
Determination of viable microbiological particle content
in compressed air — Sample test report
Once the solid particle content in accordance with ISO 8573-4 has been established, a tabulated test report
(see Figure A.1) is used to identify those particles present as viable mi
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8573-7
Première édition
2003-05-01
Air comprimé —
Partie 7:
Méthode d'essai pour la détermination de
la teneur en polluants microbiologiques
viables
Compressed air —
Part 7: Test method for viable microbiological contaminant content
Numéro de référence
©
ISO 2003
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l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
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Publié en Suisse
ii © ISO 2003 — Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos. iv
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes et définitions . 1
4 Méthode pour la vérification de la présence de micro-organismes viables par
échantillonnage sur un débit partiel . 2
5 Mode opératoire . 3
6 Détermination d’organismes souches viables . 3
7 Rapport d’essai . 3
Annexe A (informative) Détermination de la teneur en particules microbiologiques viables dans
l'air comprimé — Exemple de rapport d’essai . 4
Annexe B (normative) Méthode quantitative pour la procédure d'échantillonnage. 5
Annexe C (informative) Prélèvement des endotoxines . 8
Annexe D (informative) Préparation d'une boîte de Petri avec milieu de culture . 9
Bibliographie . 10
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 8573-7 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 118, Compresseurs, outils et machines
pneumatiques, sous-comité SC 4, Qualité de l'air comprimé.
L'ISO 8573 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Air comprimé:
Partie 1: Polluants et classes de pureté
Partie 2: Méthodes d’essai pour mesurer les aérosols d’huile
Partie 3: Méthodes d’essai pour mesurer le taux d’humidité
Partie 4: Méthodes d’essai pour la détermination de la teneur en particules solides
Partie 5: Méthodes d'essai pour la détermination de la teneur en vapeurs d'huile et en solvants
organiques
Partie 6: Méthodes d’essai pour la détermination de la teneur en polluants gazeux
Partie 7: Méthode d'essai pour la détermination de la teneur en polluants microbiologiques viables
Partie 8: Méthodes d’essai pour la détermination de la teneur en particules solides par concentration
massique
Partie 9: Méthodes d’essai pour la détermination de la teneur en eau liquide
iv © ISO 2003 — Tous droits réservés
NORME INTERNATIONALE ISO 8573-7:2003(F)
Air comprimé —
Partie 7:
Méthode d'essai pour la détermination de la teneur en polluants
microbiologiques viables
1 Domaine d'application
La présente partie de l’ISO 8573 spécifie une méthode d’essai pour la différenciation des organismes
microbiologiques souches viables (par exemple les levures, bactéries endotoxines) des autres particules
solides qui peuvent être présentes dans l’air comprimé. Faisant partie d’une série de normes ayant pour
ambition d’harmoniser les mesurages des polluants de l’air, elle fournit un procédé d’échantillonnage,
d’incubation et de détermination de la quantité de particules microbiologiques. La méthode d’essai est
appropriée pour la détermination des classes de pureté données dans l’ISO 8573-1 et est prévue pour être
utilisée, conjointement avec l’ISO 8573-4, quand il est nécessaire d’identifier des particules solides,
également viables, formant des colonies.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l’application du présent document. Pour les
références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s’applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 8573-1, Air comprimé — Partie 1: Polluants et classes de pureté
ISO 8573-4, Air comprimé — Partie 4: Méthodes d'essai pour la détermination de la teneur en particules
solides
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
organismes microbiologiques
particules caractérisées par leur capacité à former des colonies d’organismes viables
NOTE Celles-ci peuvent être identifiées comme bactérie, levure ou moisissure.
3.2
nombre de micro-organismes viables
nombre de micro-organismes ayant un potentiel d’activité métabolique
3.3
nombre cultivable
nombre de micro-organismes, cellules individuelles ou agglomérées capables de former des colonies sur un
substrat nutritif solide
3.4
colonie souche formant une unité
CFU
unité par laquelle le nombre cultivable est exprimé
4 Méthode pour la vérification de la présence de micro-organismes viables par
échantillonnage sur un débit partiel
La méthode de vérification de la présence de micro-organismes viables consiste à exposer une substance
nutritive d’agar-agar à l’échantillon d’air comprimé. Une évaluation quantitative peut être faite en utilisant la
méthode donnée à l’Annexe B. Voir l'Annexe D pour le détail de la préparation d'un support d'agar-agar avec
un bouillon de culture.
Pour le prélèvement à débit partiel un échantillonneur à fente, type de vérificateur d’air par impact (voir
Figure 1) doit être utilisé avec la méthode identifiée dans l’ISO 8573-4. Le prélèvement isocinétique de l’air
doit être fait et réduit jusqu’à ce qu’il soit dans la plage de l’appareil de prélèvement telle que spécifiée par le
fabricant. La réduction de la pression aux conditions atmosphériques et les mesurages du débit doivent être
réalisés de manière à être compatibles avec les recommandations du fabricant ou être conformes à
l'ISO 8573-4. Au moment où le débit est connu, la durée de l’exposition de la substance nutritive d’agar-agar
à l'échantillon d'air comprimé doit être relevée.
Pour favoriser la distinction entre les particules non microbiologiques et les particules microbiologiques, les
mesures doivent être faites en moins de 4 heures.
Légende
1 entrée d'air
2 boîte de Petri en rotation avec agar-agar
3 sortie d'air
4 air
Figure 1 — Échantillonneur à fente
Il est nécessaire d’éliminer, autant que possible, l’influence des liquides sur la taille et le nombre des
particules afin d’obtenir une lecture correcte. L’influence de l’eau ne doit pas être minimisée par le chauffage
ou le séchage de l’air, lorsque cela aurait été opportun, pour éviter d’influencer la viabilité des organismes
microbiologiques.
L’influence de liquides autres que l’eau doit être prise en considération.
2 © ISO 2003 — Tous droits réservés
5 Mode opératoire
Le mode opératoire appliqué doit être décrit dans le rapport d’essai (voir Annexe A).
6 Détermination d’organismes souches viables
Après incubation d’un échantillon sur une substance nutritive d’agar-agar (voir B.3), la surface doit être
examinée visuellement pour confirmer la présence de micro-organismes souches viables.
7 Rapport d’essai
En plus des indications résultant de l’ISO 8573-4 pour les particules solides, une indication doit être présente
dans le rapport d’essai pour confirmer que, parmi les particules solides, il y a des colonies de particules
microbiologiques souches viables.
La phrase «Déclaration de stérilité de l’air comprimé conformément à l’ISO 8573-7», doit être suivie
de la mention «Stérile» ou «Non stérile»,
de la date de prélèvement,
de la date de mesurage, et
du lieu.
Un exemple de rapport d’essai est donné à l’Annexe A.
Annexe A
(informative)
Détermination de la teneur en particules microbiologiques viables
dans l'air comprimé — Exemple de rapport d’essai
Une fois que la teneur en particules solides est établie conformément à l’ISO 8573-4, un rapport d’essai sous
forme de tableau (voir Figure A.1) est utilisé pour identifier ces particules présentes sous la forme d’unités
microbiologiques viables (CFU) dans l’échantillon d’air issu du système d’air comprimé sous investigation.
NOTE Pour informations sur le milieu d’agar-agar, voir l’Annexe B.3.
[Valeur moyenne réelle mesurée (voir Annexe B) pour.
CFU/m
Organisme microbiologique
a
donné aux conditions de référence
Bactérie 100
Levure 14
Moisissure Pas d’indication
Endo-bactérie 50
Pression à laquelle les mesures se réfèrent . MPA [= bar (e)]
[Indication concernant l’incertitude applicable. (voir Clause 7)]
Date d’enregistrement de l’étalonnage aaaa/mm/jj
a
Conditions de référence:
Température 20 °C;
Pression 0,1 MPa (1 bar).
L'humidité relative n’affecte pas le volume pour cette application.
Figure A.1 — Exemple de rapport d’essai
4 © ISO 2003 — Tous droits réservés
Annexe B
(normative)
Méthode quantitative pour la procédure d'échantillonnage
B.1 Lignes directrices pour un prélèvement avec un appareil d’échantillonnage
à fente (voir Figure 1)
B.1.1 Principe
Le principe de capture des micro-organismes avec appareil d’échantillonnage à fente (vérificateur d'air par
impact) est à la fois simple et fiable. L’air d'une installation d’air comprimé est canalisé par une conduite de
connexion spécialement conçue et est accéléré à travers une fente étroite vers la surface d’agar-agar humide.
Les micro-organismes, à cause de leur poids, sont dirigés sur la surface d'agar-agar tandis que les molécules
d’air sont déviées. Incubées de façon adéquate, ils se multiplient en colonies, qui sont comptées en
supposant qu’un micro-organisme donne naissance à une colonie.
L’appareil d’échantillonnage à fente peut être utilisé pour les bactéries, les levures ou les moisissures et avec
des méthodes spécifiques, pour les virus et les bactériophages. Étant donné qu’une large surface d’agar-agar
(par exemple une boîte de Petri de 140 mm) tourne sous une fente (0,5 mm) ayant une position radiale, un
grand nombre de colonies, c’est-à-dire d’organismes, peut être compté.
B.1.2 Techniques aseptiques
La méthodologie du prélèvement est couverte par l’adoption de techniques aseptiques. L’utilisation d'un agent
désinfectant comme l’éthanol à 70 % est recommandée. Dans les périodes où l’appareil d’échantillonnage à
fente n’est pas utilisé (entreposage), des précautions doivent être prises afin d'éviter la prolifération de micro-
organismes dans l'équ
...
Questions, Comments and Discussion
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