ISO 8317:2015
(Main)Child-resistant packaging — Requirements and testing procedures for reclosable packages
Child-resistant packaging — Requirements and testing procedures for reclosable packages
ISO 8317:2015 specifies performance requirements and test methods for reclosable packages designated as resistant to opening by children. Acceptance criteria are given for the packages when tested by specified methods. These methods not only provide a measure of the effectiveness of the packaging in restricting access by children, but also cover the accessibility to the contents by adults. ISO 8317:2015 is applicable to reclosable packages for any product intended to be exposed or removed from the packaging in normal use. ISO 8317:2015 is intended for type approval only and is not intended for quality assurance purposes.
Emballages à l'épreuve des enfants — Exigences et méthodes d'essai pour emballages refermables
ISO 8317:2015 spécifie les exigences de performance et méthodes d'essai relatives aux emballages refermables désignés comme résistants à l'ouverture par les enfants. Des critères d'acceptation sont donnés pour les emballages lorsqu'ils sont soumis à l'essai selon des méthodes spécifiques. Ces méthodes permettent non seulement de mesurer l'efficacité de l'emballage à limiter l'accès par les enfants, mais couvrent aussi l'accessibilité au contenu par des adultes. ISO 8317:2015 est applicable aux emballages refermables pour tout produit destiné à être exposé ou retiré de l'emballage dans des conditions normales d'utilisation. ISO 8317:2015 s'applique à l'homologation de type seulement et n'est pas destinée à être utilisée à des fins d'assurance qualité.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8317
Third edition
2015-11-01
Child-resistant packaging —
Requirements and testing procedures
for reclosable packages
Emballages à l’épreuve des enfants — Exigences et méthodes d’essai
pour emballages refermables
Reference number
©
ISO 2015
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Terms and definitions . 1
3 Requirements . 2
3.1 Test requirements . 2
3.1.1 General. 2
3.1.2 Evaluation of a series of similar packaging . 3
3.2 Test panels . 4
3.3 Performance requirements . 4
3.3.1 Requirements concerning children . 4
3.3.2 Requirements concerning adults . 4
4 Test procedures . 6
4.1 Test supervision . 6
4.2 Sample packages . 7
4.3 Preliminary checking and preparation . 7
4.4 Child test . 7
4.4.1 Guidance for persons supervising tests . 7
4.4.2 Composition of test group . 8
4.4.3 Test location . 8
4.4.4 Procedure . 8
4.4.5 Expression of results (see also 5.1) . 9
4.5 Adult test (50 years to 70 years old inclusive) . 9
4.5.1 General. 9
4.5.2 Composition of test group . 9
4.5.3 Procedure . 9
4.5.4 Expression of results (see also 5.2) .10
5 Assessment of results .10
5.1 Child test .10
5.1.1 Success/failure .10
5.1.2 Sequential method .10
5.1.3 Full test .11
5.2 Adult test .11
5.3 Overall test result .11
6 Test report .11
6.1 General .11
6.2 Child test .11
6.3 Adult test .12
6.4 Additional (optional) information to be recorded .12
6.5 Overall test result .12
Bibliography .13
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical
Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 122, Packaging, Subcommittee SC 3, Performance
requirements and tests for means of packaging, packages and unit loads (as required by ISO/TC 122).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 8317:2003), which has been technically
revised. It also incorporates the Corrigenda, ISO 8317:2003/Corr 1:2005.
In addition to a number of editorial revisions, the following technical revisions have been made with
respect to the previous edition:
— introduction revised to remove historical discussion;
— definitions added for mechanical testing, mechanical test data, liner, essential characteristics, and
minor modifications (2.6 to 2.10)
— former Clauses 3 and 4 consolidated into new Clause 3 and subsequent clauses renumbered;
— requirements in previous edition 3.1, 3.2 and 4.2 not part of the testing, have been relocated and are
now informative. These are now included in the Introduction;
— introduction need to consider essential characteristics for a series of similar packaging (3.1.1);
— clarified instructions for evaluation of a series of similar packaging submitted at one time by
separation under component type (3.1.2.2, 3.1.2.3, 3.1.2.4);
— added new subclause on additions to a series and minor modifications (3.1.2.5);
— reference made to ISO 13127 (Introduction and 3.1.2.5);
— charts for sequential testing updated to correct errors (Figures 1 and 2);
— need to disable all (or any) incorporated tamper evident features before testing added (4.3);
— use of torque meter added for sample preparation of packages with torque dependent closures (4.3);
— deleted the limit (35 %) for the percentage of child tests administered by an individual tester (4.4.3);
iv © ISO 2015 – All rights reserved
— deleted the limit for number (30) of adults obtained from and tested at any one site, and number
(35) of adult tests administered by an individual tester (4.5.2).
Introduction
A significant number of suspected cases of ingestion by children of products used about the home are
reported to the medical profession each year. Most are not serious and those that are associated with
more serious side effects involve products known to be hazardous, e.g. certain medicinal products,
liquid fuels and solvents, strongly acid or alkaline preparations and some garden products. Most
commonly used household detergents, cleaning agents, and maintenance and care products are not
known to have caused injury. However, whether ingestion (actual or suspected) causes injuries or not,
such incidents can have traumatic effects on both the child and the parents.
The use of potentially hazardous agents in certain products is necessary to achieve effectiveness;
consequently steps have to be taken to limit the occurrence of accidents. One approach has been to
try to increase general awareness of hazards associated with various products. Nevertheless, proper
labelling and information by the manufacturer is important for the safe use of products in the home.
Another approach has been the use of child-resistant packaging to put a physical barrier between the
child and the hazardous product. Such packaging should only be used for products as mentioned above
since, if used in other circumstances, it could lead to confusion among consumers. However, it should be
recognized that it is unrealistic to expect that any functional packaging can be totally impossible for a
child of 42 to 51 months inclusive to open and that child-resistant packaging cannot be a substitute for
other safety precautions. The packaging functions as a last defence if other barriers separating children
and hazardous products have failed. Hence, the overall r
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8317
Troisième édition
2015-11-01
Emballages à l’épreuve des enfants —
Exigences et méthodes d’essai pour
emballages refermables
Child-resistant packaging — Requirements and testing procedures for
reclosable packages
Numéro de référence
©
ISO 2015
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sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Termes et définitions . 1
3 Exigences . 2
3.1 Exigences d’essai . 2
3.1.1 Généralités . 2
3.1.2 Évaluation d’une série d’emballages similaires . 3
3.2 Panels d’essais . 4
3.3 Exigences de performance . 4
3.3.1 Exigences relatives aux enfants . 4
3.3.2 Exigences relatives aux adultes . 5
4 Modes opératoires d’essai . 8
4.1 Surveillance de l’essai . 8
4.2 Échantillon pour essai . 8
4.3 Contrôle et préparation préalables . 8
4.4 Essai avec des enfants . 8
4.4.1 Conseils pour les personnes surveillant les essais . 8
4.4.2 Composition du groupe participant à l’essai . 9
4.4.3 Lieu de l’essai . 9
4.4.4 Mode opératoire . 9
4.4.5 Expression des résultats (voir également 5.1) .10
4.5 Essai avec des adultes (âgés de 50 ans à 70 ans inclus) .10
4.5.1 Généralités .10
4.5.2 Composition du groupe participant à l’essai .10
4.5.3 Mode opératoire .11
4.5.4 Expression des résultats (voir également 5.2) .11
5 Évaluation des résultats .11
5.1 Essai avec des enfants .11
5.1.1 Résultat positif/négatif .11
5.1.2 Méthode séquentielle .12
5.1.3 Essai portant sur l’ensemble du panel .12
5.2 Essai avec des adultes .12
5.3 Résultat global de l’essai .12
6 Rapport d’essai .13
6.1 Généralités .13
6.2 Essai avec des enfants .13
6.3 Essai avec des adultes .13
6.4 Informations supplémentaires (facultatives) à enregistrer .13
6.5 Résultat global de l’essai .14
Bibliographie .15
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer
un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation
de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC
concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant : Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 122, Emballages, sous-comité SC 3,
Exigences d’aptitude à l’emploi et méthodes d’essais des procédés d’emballages, des emballages et des
charges unitaires (requises par l’ISO/TC 122).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 8317:2003), qui a fait l’objet d’une
révision technique. Elle intègre également le rectificatif, ISO 8317:2003/Corr 1:2005.
Outre un certain nombre de révisions d’ordre rédactionnel, les révisions techniques suivantes ont été
effectuées par rapport à la version précédente :
— révision de l’introduction pour supprimer la discussion historique ;
— ajout de définitions pour « essai mécanique », « données d’essais mécaniques », « doublure »,
« caractéristiques essentielles » et « modifications mineures » (2.6 à 2.10)
— regroupement des anciens Articles 3 et 4 en un nouvel Article 3 et renumérotation des articles
suivants ;
— déplacement des paragraphes 3.1, 3.2 et 4.2 qui correspondaient à des exigences dans l’édition
précédente, mais qui ne font pas partie de l’essai. Ces éléments sont désormais informatifs et ont
été inclus dans l’Introduction ;
— introduction de la nécessité de tenir compte des caractéristiques essentielles dans le cas d’une série
d’emballages similaires (3.1.1) ;
— clarification des instructions concernant l’évaluation d’une série d’emballages similaires soumis à
l’essai en une seule fois, séparés par type de composant (3.1.2.2, 3.1.2.3, 3.1.2.4) ;
— ajout d’un nouveau paragraphe sur les ajouts à une série et les modifications mineures (3.1.2.5) ;
iv © ISO 2015 – Tous droits réservés
— référence à l’ISO 13127 (Introduction et 3.1.2.5) ;
— mise à jour des graphiques des essais séquentiels afin de corriger les erreurs (Figures 1 et 2) ;
— ajout de la nécessité de rendre inopérants tous les (ou certains) dispositifs d’inviolabilité intégrés
avant de démarrer les essais (4.3) ;
— ajout de l’utilisation d’un couplemètre pour la préparation des échantillons d’emballages dont la
fermeture est soumise à un couple de serrage (4.3) ;
— suppression de la limite (35 %) pour le pourcentage d’essais avec des enfants effectués par un seul
opérateur (4.4.3) ;
— suppression de la limite du nombre (30) d’adultes provenant du même site et du nombre (35)
d’adultes évalués sur le même site par un seul opérateur (4.5.2).
Introduction
Les professions médicales signalent chaque année un nombre important de cas suspects d’ingestion
de produits domestiques par les enfants. La plupart d’entre eux ne sont pas graves et ceux qui
s’accompagnent d’effets secondaires plus sérieux concernent des produits réputés pour être dangereux,
par exemple certains médicaments, produits pétroliers et solvants liquides, préparations fortement
acides ou alcalines, ainsi que quelques produits de jardinage. Les détergents domestiques, les agents de
nettoyage ainsi que les produits d’entretien et de soins les plus couramment utilisés ne sont pas connus
pour avoir causé des accidents. Cependant, que l’ingestion (avérée ou supposée) provoque ou non des
lésions, de tels incidents peuvent avoir des effets traumatisants à la fois sur l’enfant et sur ses parents.
L’utilisation d’agents potentiellement dangereux dans certains produits est nécessaire en vue d’une
bonne efficacité ; en conséquence, il est nécessaire de prendre des mesures visant à limiter les risques
d’accidents. Une première approche a été d’essayer d’intensifier la prise de conscience générale sur les
risques liés aux divers produits. Néanmoins, en vue d’une utilisation en toute sécurité des produits à la
maison, il est important que le fabricant fournisse des informations
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.