ISO 9001:2026

International
Standard
ISO 9001
Sixth edition
Quality management systems —
2026-09
Requirements
Systèmes de management de la qualité — Exigences
Reference number
© ISO 2026
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or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
0.1 General .vi
0.2 Quality management principles .vi
0.3 Process approach . vii
0.3.1 General . vii
0.3.2 Plan-Do-Check-Act cycle .viii
0.4 Relationship with other management system standards .viii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Context of the organization . 5
4.1 Understanding the organization and its context .5
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties .5
4.3 Determining the scope of the quality management system .6
4.4 Quality management system .6
5 Leadership . 7
5.1 Leadership and commitment .7
5.1.1 General .7
5.1.2 Customer focus .7
5.2 Quality policy .8
5.3 Roles, responsibilities and authorities .8
6 Planning . 8
6.1 Actions to address risks and opportunities .8
6.1.1 Determining risks and opportunities .8
6.1.2 Actions to address risks .9
6.1.3 Actions to address opportunities .9
6.2 Quality objectives and planning to achieve them.9
6.3 Planning of changes .10
7 Support .10
7.1 Resources .10
7.1.1 General .10
7.1.2 People .10
7.1.3 Infrastructure .11
7.1.4 Environment for the operation of processes .11
7.1.5 Monitoring and measuring resources .11
7.1.6 Organizational knowledge . 12
7.2 Competence . 12
7.3 Awareness . 12
7.4 Communication . 12
7.5 Documented information . 13
7.5.1 General . 13
7.5.2 Creating and updating documented information . 13
7.5.3 Control of documented information . 13
8 Operation . 14
8.1 Operational planning and control .14
8.2 Requirements for products and services .14
8.2.1 Customer communication .14
8.2.2 Determining requirements for products and services . .14
8.2.3 Review of requirements for products and services . 15
8.2.4 Changes to requirements for products and services . 15
8.3 Design and development of products and services . 15

iii
8.3.1 General . 15
8.3.2 Design and development planning . 15
8.3.3 Design and development inputs .16
8.3.4 Design and development controls .16
8.3.5 Design and development outputs .16
8.3.6 Design and development changes .17
8.4 Control of externally provided processes, products and services .17
8.4.1 General .17
8.4.2 Type and extent of control .17
8.4.3 Information for external providers .18
8.5 Production and service provision .18
8.5.1 Control of production and service provision .18
8.5.2 Identification and traceability .19
8.5.3 Property belonging to customers or external providers .19
8.5.4 Preservation .19
8.5.5 Post-delivery activities .19
8.5.6 Control of changes . 20
8.6 Release of products and services . 20
8.7 Control of nonconforming outputs . 20
9 Performance evaluation .21
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation . .21
9.1.1 General .21
9.1.2 Customer satisfaction .21
9.1.3 Analysis and evaluation .21
9.2 Internal audit . 22
9.2.1 General . 22
9.2.2 Internal audit programme . 22
9.3 Management review . 22
9.3.1 General . 22
9.3.2 Management review inputs . 22
9.3.3 Management review results . 23
10 Improvement .23
10.1 Continual improvement . 23
10.2 Nonconformity and corrective action . 23
Annex A (informative) Clarification of structure, terminology and clauses .25
Bibliography .36

iv
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality
assurance, Subcommittee SC 2, Quality systems, in collaboration with the European Committee for
Standardization (CEN), in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN
(Vienna Agreement).
This sixth edition cancels and replaces the fifth edition (ISO 9001:2015), which has been technically revised.
It also incorporates the Amendment ISO 9001:2015/Amd 1:2024.
The main changes are as follows:
— Inclusion of core ISO management system terms and definitions: Clause 3 of the document now includes
a limited number of terms and definitions. ISO 9000 remains the normative reference for all quality
management terms and definitions.
— Introduction of quality culture and ethical behaviour: Quality culture and ethical behaviour are now
addressed within the requirements, particularly in relation to leadership, awareness and the environment
for the operation of processes.
— Separation of risks and opportunities: Risks and opportunities are more clearly distinguished, with
separate consideration of actions to address each.
— Strengthened management of change: Requirements related to changes to the quality management
system have been reinforced to support the achievement of intended results.
— Enhanced explanatory content in Annex A: It has been revised to provide enhanced clarification of the
structure, terminology and intent of the requirements as informative text, without introducing additional
requirements.
— Removal of Annex B: It previously provided information on other ISO/TC 176 standards. References to
these standards are now included in Annex A and on the ISO/TC 176 website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.

v
Introduction
0.1 General
Establishing and implementing a quality management system is a strategic decision for an organization that
supports improved performance, enhances customer satisfaction, and provides a foundation for sustained
success and sustainable development initiatives.
The potential benefits to an organization of implementing a quality management system based on the
requirements in this document are:
a) the ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory
and regulatory requirements;
b) facilitating opportunities to enhance customer satisfaction;
c) addressing risks and opportunities associated with its context and objectives;
d) the ability to demonstrate conformity to quality management system requirements.
This document can be used by internal and external parties.
This document does not imply the need for:
— uniformity in the structure of different quality management systems;
— alignment of documentation to the clause structure of this document;
— the use of the specific terminology of this document within the organization.
The quality management system requirements in this document are complementary to requirements for
products and services.
Consistently meeting requirements and addressing future needs and expectations of customers and other
relevant interested parties poses a challenge for organizations in an increasingly dynamic and complex
environment. To achieve this objective, the organization can pursue continual improvement in various ways,
such as incremental or breakthrough change, innovation or reorganization initiatives.
Annex A provides information and clarifications that can support understanding of the structure, terms and
clauses of this document. It does not contain any additional requirements.
[1]
For guidance on the application of all clauses in this document, see ISO 9002 .
0.2 Quality management principles
[2]
This document is based on the quality management principles described in ISO 9000 . The descriptions
include a statement of each principle, a rationale of why the principle is important for the organization, some
examples of benefits associated with the principle and examples of actions to improve the organization’s
performance when applying the principle.
The quality management principles are:
— customer focus;
— leadership;
— engagement of people;
— process approach;
— improvement;
vi
— evidence-based decision-making;
— relationship management.
0.3 Process approach
0.3.1 General
This document promotes the adoption of a process approach when establishing, implementing and
improving the effectiveness of a quality management system, to enhance customer satisfaction by meeting
customer requirements. Specific requirements considered essential to the application of a process approach
are included in 4.4.
Understanding and managing interrelated processes as a system contributes to the organization’s
effectiveness and efficiency in achieving its intended results. This approach enables the organization to
control the interrelationships and interdependencies among the processes of the system, so that the overall
performance of the organization can be enhanced.
The process approach involves the systematic determination and management of processes, and their
interactions, so as to achieve the intended results in accordance with the quality policy and strategic
direction of the organization. Management of the processes and the system as a whole can be achieved using
the Plan-Do-Check-Act (PDCA) cycle (see 0.3.2) with an overall focus on risk-based thinking (see A.6.1.2)
aimed at preventing undesired results, and opportunity-based thinking (see A.6.1.3) aimed at pursuing
desired results by taking advantage of opportunities.
The application of the process approach in a quality management system enables:
a) understanding and consistency in meeting requirements;
b) consideration of processes in terms of risk, opportunity and added value;
c) achievement of effective process performance;
d) improvement of processes based on the results of evaluation of data and information.
Figure 1 gives a schematic representation of any single process and shows the interaction of its elements.
The monitoring and measuring check points, which are necessary for control, are specific to each process
and will vary depending on the process steps and related risks.
Figure 1 — Schematic representation of the elements of a single process

vii
0.3.2 Plan-Do-Check-Act cycle
The PDCA cycle can be briefly described as follows:
— Plan: Establish the objectives of the system and its processes, and the resources needed to deliver results
in accordance with customer and other relevant interested party requirements and the organization’s
policies, and determine and address risks and opportunities.
— Do: Implement what was planned.
— Check: Monitor and, as applicable, measure processes and the resulting products and services against
policies, objectives, requirements and planned activities, and report the results.
— Act: Take actions to improve the performance of the quality management system.
The PDCA cycle can be applied to all processes and to the quality management system as a whole. Figure 2
illustrates how Clause 4 to Clause 10 can be grouped in relation to the PDCA cycle.
NOTE Numbers in brackets refer to the clauses in this document.
Figure 2 — Representation of the structure of this document in the PDCA cycle
0.4 Relationship with other management system standards
This document applies the harmonized approach as published in the ISO/IEC Directives related to the
development of management system standards. The intention is to support alignment and facilitate the
integration of the requirements and recommendations of one or more management system standards into
an organization’s management system.
For more information, see https://www.iso.org/management-system-standards.html.
This document provides a basis for an organization to apply the process approach, coupled with the
PDCA cycle, risk-based thinking and opportunity-based thinking, in order to align or integrate its quality
management system with the requirements of other management system standards.

viii
This document relates to the following standards:
[2]
— ISO 9000 provides the fundamental concepts and vocabulary essential for understanding the
requirements of this document;
[1]
— ISO 9002 provides guidance on the application of the requirements of this document;
[3]
— ISO 9004 provides guidance on enhancing the quality of an organization and its ability to achieve
sustained success.
This document does not include requirements specific to other management systems, such as those for
environmental management, occupational health and safety management, or asset management.
Sector-specific ISO quality management system standards based on the requirements of this document have
been developed. Some of these standards specify additional quality management system requirements,
while others are limited to providing guidance to the application of this document within the particular
sector.
ix
International Standard ISO 9001:2026(en)
Quality management systems — Requirements
1 Scope
This document specifies requirements for a quality management system when an organization:
a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and
applicable statutory and regulatory requirements;
b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including
processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable
statutory and regulatory requirements.
All the requirements of this document are generic.
This document is applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services
it provides.
NOTE 1 In this document, the terms “product” or “service” only apply to products and services intended for, or
required by, a customer.
NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 9000, Quality management — Fundamentals and vocabulary
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 9000 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org
3.1
organization
person or group of people that has its own functions with responsibilities, authorities and relationships to
achieve its objectives (3.6)
Note 1 to entry: The concept of organization includes, but is not limited to, sole-trader, company, corporation, firm,
enterprise, authority, partnership, charity or institution, or part or combination thereof, whether incorporated or not,
public or private.
Note 2 to entry: If the organization is part of a larger entity, the term “organization” refers only to the part of the larger
entity that is within the scope of the quality management system (3.4.1).

3.2
interested party
stakeholder
person or organization (3.1) that can affect, be affected by, or perceive itself to be affected by a decision or
activity
EXAMPLE Customers, owners, people in an organization, providers, bankers, regulatory authorities, unions,
partners or society that can include competitors or opposing pressure groups.
3.3
top management
person or group of people who directs and controls an organization (3.1) at the highest level
Note 1 to entry: Top management has the power to delegate authority and provide resources within the organization.
Note 2 to entry: If the scope of the management system (3.4) covers only part of an organization, then top management
refers to those who direct and control that part of the organization.
3.4
management system
set of interrelated or interacting elements of an organization (3.1) to establish policies (3.5) and objectives
(3.6), as well as processes (3.8) to achieve those objectives
Note 1 to entry: A management system can address a single discipline or several disciplines.
Note 2 to entry: The management system elements include the organization’s structure, roles and responsibilities,
planning and operation.
Note 3 to entry: The management system elements can include the organization’s policies, practices, rules and beliefs.
Note 4 to entry: An organization manages its interrelated elements in an orderly manner to achieve its objectives.
Note 5 to entry: The scope of a management system can include the whole of the organization, specific and identified
functions of the organization, specific and identified sections of the organization, or one or more functions across a
group of organizations.
3.4.1
quality management system
part of the overall management system (3.4) of an organization (3.1) related to quality
3.5
policy
intentions and direction of an organization (3.1) as formally expressed by its top management (3.3)
3.5.1
quality policy
policy (3.5) related to quality
Note 1 to entry: The quality policy:
— is generally consistent with the overall policy of the organization (3.1);
— can be aligned with the organization’s vision and mission;
— provides a framework for the setting of quality objectives.
[2]
Note 2 to entry: The quality management principles presented in ISO 9000 can form a basis for the establishment of
a quality policy.
3.6
objective
result to be achieved
Note 1 to entry: An objective can be strategic, tactical or operational.

Note 2 to entry: Objectives can relate to different disciplines (e.g. finance, health and safety, environment). They can
be, for example, organization-wide or specific to a project, product, service or process (3.8).
Note 3 to entry: An objective can be expressed in other ways, such as an intended result, as a purpose, as an operational
criterion, as a quality objective (3.6.1) or by the use of other words with similar meaning (e.g. aim, goal, target).
Note 4 to entry: In the context of quality management systems (3.4.1), quality objectives (3.6.1) are set by the organization
(3.1), consistent with the quality policy (3.5.1), to achieve specific results.
3.6.1
quality objective
objective (3.6) related to quality
Note 1 to entry: Quality objectives are generally based on the organization’s (3.1) quality policy (3.5.1).
Note 2 to entry: Quality objectives are generally specified for relevant functions, levels and processes (3.8) in the
organization.
3.7
risk
effect of uncertainty
Note 1 to entry: An effect is a deviation from the expected — positive or negative.
Note 2 to entry: Uncertainty is the state, even partial, of deficiency of information related to, understanding or
knowledge of, an event, its consequence, or likelihood.
Note 3 to entry: Risk is often characterized by reference to potential events and consequences, or a combination of
these.
Note 4 to entry: Risk is often expressed in terms of a combination of the consequences of an event (including changes
in circumstances) and the associated likelihood of occurrence.
Note 5 to entry: The word “risk” is sometimes used when there is the possibility of only negative consequences.
3.8
process
set of interrelated or interacting activities that uses or transforms inputs to deliver a result
Note 1 to entry: Whether the result of a process is called an output, a product or a service depends on the context of
the reference.
Note 2 to entry: Inputs to a process are generally the outputs of other processes and outputs of a process are generally
the inputs to other processes.
Note 3 to entry: Two or more interrelated and interacting processes in series can also be referred to as a “process”.
Note 4 to entry: Processes in an organization (3.1) are generally planned and carried out under controlled conditions
to ensure that intended results can be achieved.
Note 5 to entry: A process where the conformity (3.15) of the resulting output cannot be readily or economically
validated is frequently referred to as a “special process”.
3.9
competence
ability to apply knowledge and skills to achieve intended results
3.10
documented information
information required to be controlled and maintained by an organization (3.1) and the medium on which it
is contained
Note 1 to entry: Documented information can be in any format and media and from any source.
Note 2 to entry: Documented information can refer to:

— the management system (3.4), including related processes (3.8);
— information created in order for the organization to operate (documentation);
— evidence of results achieved (records).
3.11
performance
measurable result
Note 1 to entry: Performance can relate either to quantitative or qualitative findings.
Note 2 to entry: Performance can relate to managing activities, processes (3.8), products, services, systems or
organizations (3.1).
3.12
continual improvement
recurring activity to enhance performance (3.11)
3.13
effectiveness
extent to which planned activities are realized and planned results are achieved
3.14
requirement
need or expectation that is stated, generally implied or obligatory
Note 1 to entry: “Generally implied” means that it is custom or common practice for the organization (3.1) and
interested parties (3.2) that the need or expectation under consideration is implied.
Note 2 to entry: A specified requirement is one that is stated, e.g. in documented information (3.10).
Note 3 to entry: A qualifier can be used to denote a specific type of requirement, e.g. product requirement, service
requirement, quality management requirement, customer requirement, quality requirement.
Note 4 to entry: Requirements can be generated by different interested parties or by the organization itself.
Note 5 to entry: It can be necessary for achieving high customer satisfaction to fulfil an expectation of a customer even
if it is neither stated nor generally implied or obligatory.
3.15
conformity
fulfilment of a requirement (3.14)
Note 1 to entry: The term “conformance” is synonymous but deprecated.
3.16
nonconformity
non-fulfilment of a requirement (3.14)
3.17
corrective action
action to eliminate the cause(s) of a nonconformity (3.16) and to prevent recurrence
Note 1 to entry: Corrective action is taken to prevent recurrence whereas preventive action is taken to prevent
occurrence.
3.18
audit
systematic and independent process (3.8) for obtaining evidence and evaluating it objectively to determine
the extent to which the audit criteria are fulfilled
Note 1 to entry: An audit can be an internal audit (first party) or an external audit (second party or third party), and it
can be a combined audit (combining two or more disciplines).

Note 2 to entry: An internal audit is conducted by the organization (3.1) itself, or by an external party on its behalf.
[4]
Note 3 to entry: “Audit evidence” and “audit criteria” are defined in ISO 19011 .
Note 4 to entry: The fundamental elements of an audit include the determination of the conformity (3.15) of an object
according to a procedure carried out by people selected to ensure impartiality and objectivity of the audit process.
Note 5 to entry: Internal audits are conducted for management review and other internal purposes and can form
the basis for an organization’s declaration of conformity. Independence can be demonstrated by the freedom from
responsibility for the activity being audited.
Note 6 to entry: Second-party audits are conducted by parties having an interest in the organization, such as
customers, or by other persons on their behalf. Third-party audits are conducted by external, independent auditing
organizations such as those providing certification or registration of conformity or governmental agencies.
Note 7 to entry: An audit can also be a joint audit conducted by two or more auditing organizations.
3.19
measurement
process (3.8) to determine a value
[5]
Note 1 to entry: According to ISO 3534-2:2006 , 3.2.1, the value determined is generally the value of a quantity.
3.20
monitoring
determining the status of a system, a process (3.8) or an activity
Note 1 to entry: To determine the status, there can be a need to check, supervise or critically observe.
Note 2 to entry: Monitoring can also determine the status of a product or a service.
Note 3 to entry: Monitoring is generally a determination of the status of an object, carried out at different stages or at
different times.
4 Context of the organization
4.1 Understanding the organization and its context
The organization shall determine external and internal issues that are relevant to its purpose and its
strategic direction and that affect its ability to achieve the intended result(s) of its quality management
system.
The organization shall determine whether climate change is a relevant issue.
The organization shall monitor and review information about these external and internal issues.
NOTE 1 Issues can include positive and negative factors or conditions for consideration.
NOTE 2 Understanding the external context can be facilitated by considering legal, technological, competitive,
market, cultural, political, social, economic and environmental issues at the international, national, regional or local
level.
NOTE 3 Understanding the internal context can be facilitated by considering issues related to the organization’s
strategic direction, values, culture, resources, knowledge and performance.
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties
The organization shall determine:
a) the interested parties that are relevant to the quality management system;
b) the relevant requirements of these interested parties;

c) which of these requirements will be addressed through the quality management system.
The organization shall monitor and review information about these interested parties and their relevant
requirements.
NOTE Relevant interested parties can have requirements related to climate change.
4.3 Determining the scope of the quality management system
The organization shall determine the boundaries and applicability of the quality management system to
establish its scope.
When determining this scope, the organization shall consider:
a) the external and internal issues referred to in 4.1;
b) the requirements referred to in 4.2;
c) the products and services of the organization.
The organization shall apply all the requirements of this document if they are applicable within the
determined scope of its quality management system.
The scope shall state the types of products and services covered.
The scope shall include justification for any requirement of this document that the organization determines
is not applicable to its quality management system.
The scope shall be available as documented information.
Conformity to this document can only be claimed if the requirements determined as not being applicable do
not affect the organization’s ability or responsibility to ensure the conformity of its products and services
and the enhancement of customer satisfaction.
4.4 Quality management system
4.4.1 The organization shall establish, implement, maintain and continually improve a quality management
system, including the processes needed and their interactions, in accordance with the requirement
...

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Standard
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to Fifth edition
ISO 9001
Quality management systems —
Requirements
Systèmes de management de la qualité — Exigences
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Email: copyright@iso.org
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Contents Page
Foreword .v
Introduction .vii
0.1 General . vii
0.2 Quality management principles .viii
0.3 Process approach .viii
0.3.1 General .viii
0.3.2 Plan-Do-Check-Act cycle . ix
0.4 Relationship with other management system standards . xi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Context of the organization . 5
4.1 Understanding the organization and its context .5
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties .5
4.3 Determining the scope of the quality management system .6
4.4 Quality management system and its processes .6
5 Leadership . 7
5.1 Leadership and commitment .7
5.1.1 General .7
5.1.2 Customer focus .8
5.2 Policy .8
5.2 Quality policy .8
5.2.1 Establishing the quality policy .8
5.2.2 Communicating the quality policy .8
5.3 Organizational roles Roles, responsibilities and authorities .8
6 Planning . 9
6.1 Actions to address risks and opportunities .9
6.1.1 Determining risks and opportunities .9
6.1.2 Actions to address risks .9
6.1.3 Actions to address opportunities .9
6.2 Quality objectives and planning to achieve them.10
6.3 Planning of changes .10
7 Support .11
7.1 Resources .11
7.1.1 General .11
7.1.2 People .11
7.1.3 Infrastructure .11
7.1.4 Environment for the operation of processes . 12
7.1.5 Monitoring and measuring resources . 12
7.1.6 Organizational knowledge . 13
7.2 Competence . 13
7.3 Awareness . 13
7.4 Communication .14
7.5 Documented information .14
7.5.1 General .14
7.5.2 Creating and updating documented information .14
7.5.3 Control of documented information .14
8 Operation .15
8.1 Operational planning and control . 15
8.2 Requirements for products and services .16
8.2.1 Customer communication .16
8.2.2 Determining the requirements for products and services .16

iii
ISO 9001:redline:2026(en)
8.2.3 Review of the requirements for products and services .16
8.2.4 Changes to requirements for products and services .17
8.3 Design and development of products and services .17
8.3.1 General .17
8.3.2 Design and development planning .17
8.3.3 Design and development inputs .17
8.3.4 Design and development controls .18
8.3.5 Design and development outputs .18
8.3.6 Design and development changes .18
8.4 Control of externally provided processes, products and services .19
8.4.1 General .19
8.4.2 Type and extent of control .19
8.4.3 Information for external providers . 20
8.5 Production and service provision . 20
8.5.1 Control of production and service provision . 20
8.5.2 Identification and traceability .21
8.5.3 Property belonging to customers or external providers .21
8.5.4 Preservation .21
8.5.5 Post-delivery activities .21
8.5.6 Control of changes . 22
8.6 Release of products and services . 22
8.7 Control of nonconforming outputs . 22
9 Performance evaluation .23
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation . . 23
9.1.1 General . 23
9.1.2 Customer satisfaction . 23
9.1.3 Analysis and evaluation . 23
9.2 Internal audit .24
9.2.1 General .24
9.2.2 Internal audit programme .24
9.3 Management review .24
9.3.1 General .24
9.3.2 Management review inputs .24
9.3.3 Management review outputs results . 25
10 Improvement .25
10.1 General . 25
10.1 Continual improvement . 25
10.2 Nonconformity and corrective action . 26
10.3 Continual improvement . 26
Annex A (informative) Clarification of new structure, terminology and concepts clauses .28
Annex B (informative) Other International Standards on quality management and quality
management systems developed by ISO/TC 176 .42
Bibliography .45

iv
ISO 9001:redline:2026(en)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO documentsdocument should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial
rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent
rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of
patent declarations received (see www.iso.org/patents).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on theof the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO'sISO’s adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL:,
see www.iso.org/iso/foreword.html.
The committee responsible for this document isThis document was prepared by Technical Committee
ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 2, Quality systems, in collaboration
with the European Committee for Standardization (CEN), in accordance with the Agreement on technical
cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This fifthsixth edition cancels and replaces the fourthfifth edition (ISO 9001:2008ISO 9001:2015), which
has been technically revised, through the adoption of a revised clause sequence and the adaptation of the
revised quality management principles and of new concepts. It also cancels and replaces the Technical
Corrigendumincorporates the Amendment ISO ISO 9001:2008/Cor.1:20099001:2015/Amd 1:2024.
The main changes are as follows:
— Inclusion of core ISO management system terms and definitions: Clause 3 of the document now includes
a limited number of terms and definitions. ISO 9000 remains the normative reference for all quality
management terms and definitions.
— Introduction of quality culture and ethical behaviour: Quality culture and ethical behaviour are now
addressed within the requirements, particularly in relation to leadership, awareness and the environment
for the operation of processes.
— Separation of risks and opportunities: Risks and opportunities are more clearly distinguished, with
separate consideration of actions to address each.
— Strengthened management of change: Requirements related to changes to the quality management
system have been reinforced to support the achievement of intended results.

v
ISO 9001:redline:2026(en)
— Enhanced explanatory content in Annex A: It has been revised to provide enhanced clarification of the
structure, terminology and intent of the requirements as informative text, without introducing additional
requirements.
— Removal of Annex B: It previously provided information on other ISO/TC 176 standards. References to
these standards are now included in Annex A and on the ISO/TC 176 website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.

vi
ISO 9001:redline:2026(en)
Introduction
0.1  General
The adoption ofEstablishing and implementing a quality management system is a strategic decision for
an organization that can help to improve its overall performance and provide a sound basis forsupports
improved performance, enhances customer satisfaction, and provides a foundation for sustained success
and sustainable development initiatives.
The potential benefits to an organization of implementing a quality management system based on this
International Standardthe requirements in this document are:
a) the ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory
and regulatory requirements;
b) facilitating opportunities to enhance customer satisfaction;
c) addressing risks and opportunities associated with its context and objectives;
d) the ability to demonstrate conformity to specified quality management system requirements.
This International Standarddocument can be used by internal and external parties.
It is not the intent of this International Standard toThis document does not imply the need for:
— uniformity in the structure of different quality management systems;
— alignment of documentation to the clause structure of this International Standarddocument;
— the use of the specific terminology of this International Standarddocument within the organization.
The quality management system requirements specified in this International Standarddocument are
complementary to requirements for products and services.
This International Standard employs the process approach, which incorporates the Plan-Do-Check-Act
(PDCA) cycle and risk-based thinking.
The process approach enables an organization to plan its processes and their interactions.
The PDCA cycle enables an organization to ensure that its processes are adequately resourced and managed,
and that opportunities for improvement are determined and acted on.
Risk-based thinking enables an organization to determine the factors that could cause its processes and
its quality management system to deviate from the planned results, to put in place preventive controls to
minimize negative effects and to make maximum use of opportunities as they arise (see Clause A.4).
Consistently meeting requirements and addressing future needs and expectations of customers and other
relevant interested parties poses a challenge for organizations in an increasingly dynamic and complex
environment. To achieve this objective, the organization might find it necessary to adopt various forms of
improvement in addition to correction and continual improvementcan pursue continual improvement in
various ways, such as incremental or breakthrough change, innovation and re-organizationor reorganization
initiatives.
In this International Standard, the following verbal forms are used:
— “shall” indicates a requirement;
— “should” indicates a recommendation;
— “may” indicates a permission;
— “can” indicates a possibility or a capability.

vii
ISO 9001:redline:2026(en)
Information marked as “NOTE” is for guidance in understanding or clarifying the associated requirement.
Annex A provides information and clarifications that can support understanding of the structure, terms and
clauses of this document. It does not contain any additional requirements.
[1]
For guidance on the application of all clauses in this document, see ISO 9002 .
0.2  Quality management principles
This International Standarddocument is based on the quality management principles described in
[2]
ISO 9000ISO 9000 . The descriptions include a statement of each principle, a rationale of why the principle
is important for the organization, some examples of benefits associated with the principle and examples of
typical actions to improve the organization’sorganization’s performance when applying the principle.
The quality management principles are:
— customer focus;
— leadership;
— engagement of people;
— process approach;
— improvement;
— evidence-based decision -making;
— relationship management.
0.3  Process approach
0.3.1  General
This International Standarddocument promotes the adoption of a process approach when
developingestablishing, implementing and improving the effectiveness of a quality management system,
to enhance customer satisfaction by meeting customer requirements. Specific requirements considered
essential to the adoptionapplication of a process approach are included in 4.4.
Understanding and managing interrelated processes as a system contributes to the
organization’sorganization’s effectiveness and efficiency in achieving its intended results. This approach
enables the organization to control the interrelationships and interdependencies among the processes of the
system, so that the overall performance of the organization can be enhanced.
The process approach involves the systematic definitiondetermination and management of processes, and
their interactions, so as to achieve the intended results in accordance with the quality policy and strategic
direction of the organization. Management of the processes and the system as a whole can be achieved
using the PDCAPlan-Do-Check-Act (PDCA) cycle (see 0.3.2) with an overall focus on risk-based thinking (see
0.3.3A.6.1.2) aimed at taking advantage of opportunities and preventing undesirablepreventing undesired
results, and opportunity-based thinking (see resultsA.6.1.3) aimed at pursuing desired results by taking
advantage of opportunities.
The application of the process approach in a quality management system enables:
a) understanding and consistency in meeting requirements;
b) the consideration of processes in terms of risk, opportunity and added value;
c) the achievement of effective process performance;
d) improvement of processes based on the results of evaluation of data and information.

viii
ISO 9001:redline:2026(en)
Figure 1 gives a schematic representation of any single process and shows the interaction of its elements.
The monitoring and measuring check points, which are necessary for control, are specific to each process
and will vary depending on the process steps and related risks.
Figure 1 — Schematic representation of the elements of a single process
0.3.2  Plan-Do-Check-Act cycle
The PDCA cycle can be applied to all processes and to the quality management system as a whole.briefly
described as Figure 2 illustrates how Clauses 4 to 10 can be grouped in relation to the PDCA cycle.follows:

ix
ISO 9001:redline:2026(en)
NOTE Numbers in brackets refer to the clauses in this International Standard.
Figure 2 — Representation of the structure of this International Standard in the PDCA cycle
The PDCA cycle can be briefly described as follows:
— Plan: Establish the objectives of the system and its processes, and the resources needed to deliver
results in accordance with customers’customer and other relevant interested party requirements and
the organization’sorganization’s policies, and identifydetermine and address risks and opportunities;.
— Do: Implement what was planned;.
— Check: monitor and (where applicable)Monitor and, as applicable, measure processes and the resulting
products and services against policies, objectives, requirements and planned activities, and report the
results;.
— Act: Take actions to improve performance, as necessarythe performance of the quality management
system.
0.3.3  Risk-based thinking
Risk-based thinking (see Clause A.4) is essential for achieving an effective quality management system.
The concept of risk-based thinking has been implicit in previous editions of this International Standard
including, for example, carrying out preventive action to eliminate potential nonconformities, analysing any
nonconformities that do occur, and taking action to prevent recurrence that is appropriate for the effects of
the nonconformity.
To conform to the requirements of this International Standard, an organization needs to plan and implement
actions to address risks and opportunities. Addressing both risks and opportunities establishes a basis for
increasing the effectiveness of the quality management system, achieving improved results and preventing
negative effects.
x
ISO 9001:redline:2026(en)
Opportunities can arise as a result of a situation favourable to achieving an intended result, for example, a
set of circumstances that allow the organization to attract customers, develop new products and services,
reduce waste or improve productivity. Actions to address opportunities can also include consideration of
associated risks. Risk is the effect of uncertainty and any such uncertainty can have positive or negative
effects. A positive deviation arising from a risk can provide an opportunity, but not all positive effects of risk
result in opportunities.
The PDCA cycle can be applied to all processes and to the quality management system as a whole. Figure 2
illustrates how Clause 4 to Clause 10 can be grouped in relation to the PDCA cycle.
NOTE Numbers in brackets refer to the clauses in this document.
Figure 2 — Representation of the structure of this document in the PDCA cycle
0.4  Relationship with other management system standards
This International Standard applies the framework developed by ISO to improve alignment among its
International Standards for management systems (see Clause A.1).
This document applies the harmonized approach as published in the ISO/IEC Directives related to the
development of management system standards. The intention is to support alignment and facilitate the
integration of the requirements and recommendations of one or more management system standards into
an organization’s management system.
For more information, see https://www.iso.org/management-system-standards.html.
This International Standard enablesdocument provides a basis for an organization to useapply the process
approach, coupled with the PDCA cycle and risk, risk-based thinking and opportunity-based thinking, in
order to align or integrate its quality management system with the requirements of other management
system standards.
xi
ISO 9001:redline:2026(en)
This International Standarddocument relates to ISO 9000 andthe following ISO 9004 as followsstandards:
— ISO 9000Quality management systems — Fundamentals and vocabulary provides essential background
for the proper understanding and implementation of this International Standard;
[2]
— ISO 9000 provides the fundamental concepts and vocabulary essential for understanding the
requirements of this document;
[1]
— ISO 9002 provides guidance on the application of the requirements of this document;
— ISO 9004Managing for the sustained success of an organization — A quality management approach provides
guidance for organizations that choose to progress beyond the requirements of this International
Standard.
[3]
— ISO 9004 provides guidance on enhancing the quality of an organization and its ability to achieve
sustained success.
Annex B provides details of other International Standards on quality management and quality management
systems that have been developed by ISO/TC 176.
This International Standarddocument does not include requirements specific to other management systems,
such as those for environmental management, occupational health and safety management, or financialasset
management.
Sector-specific ISO quality management system standards based on the requirements of this International
Standarddocument have been developed for a number of sectors. Some of these standards specify additional
quality management system requirements, while others are limited to providing guidance to the application
of this International Standarddocument within the particular sector.
A matrix showing the correlation between the clauses of this edition of this International Standard
and the previous edition (ISO 9001:2008) can be found on the ISO/TC 176/SC 2 open access web site at:
www.iso.org/tc176/sc02/public.

xii
ISO 9001:redline:2026(en)
Quality management systems — Requirements
1 Scope
This International Standarddocument specifies requirements for a quality management system when an
organization:
a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and
applicable statutory and regulatory requirements, and;
b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including
processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable
statutory and regulatory requirements.
All the requirements of this document are generic.
All the requirements of this International Standard are generic and are intended to beThis document is
applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides.
NOTE 1 In this International Standarddocument, the terms “product” or “service” only apply to products and
services intended for, or required by, a customer.
NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable for its application are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 9000:2015 , , Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 9000:2015 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org
3.1
organization
person or group of people that has its own functions with responsibilities, authorities and relationships to
achieve its objectives (3.6)
Note 1 to entry: The concept of organization includes, but is not limited to, sole-trader, company, corporation, firm,
enterprise, authority, partnership, charity or institution, or part or combination thereof, whether incorporated or not,
public or private.
Note 2 to entry: If the organization is part of a larger entity, the term “organization” refers only to the part of the larger
entity that is within the scope of the quality management system (3.4.1).

ISO 9001:redline:2026(en)
3.2
interested party
stakeholder
person or organization (3.1) that can affect, be affected by, or perceive itself to be affected by a decision or
activity
EXAMPLE Customers, owners, people in an organization, providers, bankers, regulatory authorities, unions,
partners or society that can include competitors or opposing pressure groups.
3.3
top management
person or group of people who directs and controls an organization (3.1) at the highest level
Note 1 to entry: Top management has the power to delegate authority and provide resources within the organization.
Note 2 to entry: If the scope of the management system (3.4) covers only part of an organization, then top management
refers to those who direct and control that part of the organization.
3.4
management system
set of interrelated or interacting elements of an organization (3.1) to establish policies (3.5) and objectives
(3.6), as well as processes (3.8) to achieve those objectives
Note 1 to entry: A management system can address a single discipline or several disciplines.
Note 2 to entry: The management system elements include the organization’s structure, roles and responsibilities,
planning and operation.
Note 3 to entry: The management system elements can include the organization’s policies, practices, rules and beliefs.
Note 4 to entry: An organization manages its interrelated elements in an orderly manner to achieve its objectives.
Note 5 to entry: The scope of a management system can include the whole of the organization, specific and identified
functions of the organization, specific and identified sections of the organization, or one or more functions across a
group of organizations.
3.4.1
quality management system
part of the overall management system (3.4) of an organization (3.1) related to quality
3.5
policy
intentions and direction of an organization (3.1) as formally expressed by its top management (3.3)
3.5.1
quality policy
policy (3.5) related to quality
Note 1 to entry: The quality policy:
— is generally consistent with the overall policy of the organization (3.1);
— can be aligned with the organization’s vision and mission;
— provides a framework for the setting of quality objectives.
[2]
Note 2 to entry: The quality management principles presented in ISO 9000 can form a basis for the establishment of
a quality policy.
3.6
objective
result to be achieved
Note 1 to entry: An objective can be strategic, tactical or operational.

ISO 9001:redline:2026(en)
Note 2 to entry: Objectives can relate to different disciplines (e.g. finance, health and safety, environment). They can
be, for example, organization-wide or specific to a project, product, service or process (3.8).
Note 3 to entry: An objective can be expressed in other ways, such as an intended result, as a purpose, as an operational
criterion, as a quality objective (3.6.1) or by the use of other words with similar meaning (e.g. aim, goal, target).
Note 4 to entry: In the context of quality management systems (3.4.1), quality objectives (3.6.1) are set by the organization
(3.1), consistent with the quality policy (3.5.1), to achieve specific results.
3.6.1
quality objective
objective (3.6) related to quality
Note 1 to entry: Quality objectives are generally based on the organization’s (3.1) quality policy (3.5.1).
Note 2 to entry: Quality objectives are generally specified for relevant functions, levels and processes (3.8) in the
organization.
3.7
risk
effect of uncertainty
Note 1 to entry: An effect is a deviation from the expected — positive or negative.
Note 2 to entry: Uncertainty is the state, even partial, of deficiency of information related to, understanding or
knowledge of, an event, its consequence, or likelihood.
Note 3 to entry: Risk is often characterized by reference to potential events and consequences, or a combination of
these.
Note 4 to entry: Risk is often expressed in terms of a combination of the consequences of an event (including changes
in circumstances) and the associated likelihood of occurrence.
Note 5 to entry: The word “risk” is sometimes used when there is the possibility of only negative consequences.
3.8
process
set of interrelated or interacting activities that uses or transforms inputs to deliver a result
Note 1 to entry: Whether the result
...

Norme
internationale
ISO 9001
Sixième édition
Systèmes de management de la
2026-09
qualité — Exigences
Quality management systems — Requirements
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2026
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Contexte de l’organisme . 6
4.1 Comprendre l’organisme et son contexte .6
4.2 Comprendre les besoins et attentes des parties intéressées .6
4.3 Déterminer le domaine d’application du système de management de la qualité .6
4.4 Système de management de la qualité .7
5 Leadership . 7
5.1 Leadership et engagement .7
5.1.1 Généralités .7
5.1.2 Orientation client .8
5.2 Politique qualité .8
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme .9
6 Planification. 9
6.1 Actions destinées à répondre aux risques et aux opportunités .9
6.1.1 Déterminer les risques et les opportunités .9
6.1.2 Actions destinées à répondre aux risques .9
6.1.3 Actions destinées à répondre aux opportunités .10
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre .10
6.3 Planification des changements .11
7 Support .11
7.1 Ressources .11
7.1.1 Généralités .11
7.1.2 Ressources humaines .11
7.1.3 Infrastructure .11
7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus . 12
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure . 12
7.1.6 Connaissances organisationnelles . 12
7.2 Compétences . . . 13
7.3 Sensibilisation . 13
7.4 Communication . 13
7.5 Informations documentées .14
7.5.1 Généralités .14
7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées .14
7.5.3 Maîtrise des informations documentées .14
8 Réalisation .15
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles . 15
8.2 Exigences relatives aux produits et services . 15
8.2.1 Communication avec les clients . 15
8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services .16
8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services .16
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services .16
8.3 Conception et développement de produits et services .17
8.3.1 Généralités .17
8.3.2 Planification de la conception et du développement .17
8.3.3 Éléments d’entrée de la conception et du développement .17
8.3.4 Maîtrise de la conception et du développement .18
8.3.5 Éléments de sortie de la conception et du développement .18
8.3.6 Modifications dans la conception et le développement .18

iii
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes .19
8.4.1 Généralités .19
8.4.2 Type et étendue de la maîtrise .19
8.4.3 Informations à l’attention des prestataires externes .19
8.5 Production et prestation de service . 20
8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service . 20
8.5.2 Identification et traçabilité . 20
8.5.3 Biens appartenant aux clients ou aux prestataires externes .21
8.5.4 Préservation .21
8.5.5 Activités après livraison .21
8.5.6 Maîtrise des modifications .21
8.6 Libération des produits et services .21
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes . 22
9 Évaluation des performances .22
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation . 22
9.1.1 Généralités . 22
9.1.2 Satisfaction du client . . . 23
9.1.3 Analyse et évaluation . 23
9.2 Audit interne . . 23
9.2.1 Généralités . 23
9.2.2 Programme d’audit interne . 23
9.3 Revue de direction .24
9.3.1 Généralités .24
9.3.2 Éléments d’entrée de la revue de direction .24
9.3.3 Résultats de la revue de direction .24
10 Amélioration .25
10.1 Amélioration continue . 25
10.2 Non-conformité et action corrective . 25
Annexe A (informative) Clarifications concernant la structure, la terminologie, les articles et
les paragraphes .26
Bibliographie .38

iv
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou partie de
tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 176, Management et assurance de la
qualité, sous-comité SC 2, Systèmes qualité, en collaboration avec le Comité européen de normalisation (CEN),
conformément à l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette sixième édition annule et remplace la cinquième édition (ISO 9001:2015), qui a fait l’objet d’une
révision technique. Elle intègre également l’amendement ISO 9001:2015/Amd 1:2024.
Les principales modifications sont les suivantes:
— Intégration des principaux termes et définitions relatifs aux systèmes de management de l’ISO: l’Article 3
du présent document comprend désormais un nombre limité de termes et définitions. L’ISO 9000 reste la
référence normative pour tous les termes et définitions relatifs au management de la qualité.
— Introduction à la culture de la qualité et au comportement éthique de l’organisme: la culture de la qualité
et le comportement éthique sont désormais traités dans les exigences, notamment en ce qui concerne le
leadership, la sensibilisation et l’environnement pour la mise en œuvre des processus.
— Distinction entre risques et opportunités: les risques et opportunités sont distingués de façon plus claire,
et les actions à mettre en œuvre pour y répondre sont examinées séparément.
— Renforcement de la gestion des changements: les exigences liées aux changements du système de
management de la qualité ont été renforcées afin de faciliter l’obtention des résultats attendus.
— Amélioration du contenu explicatif de l’Annexe A: celui-ci a été révisé afin de clarifier davantage la
structure, la terminologie et l’intention des exigences sous forme de texte informatif, sans introduire
d’exigences supplémentaires.
v
— Suppression de l’Annexe B: celle-ci fournissait auparavant des informations relatives à d’autres normes
de l’ISO/TC 176. Les références à ces normes sont désormais incluses dans l’Annexe A et sont disponibles
sur le site de l’ISO/TC 176.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.

vi
Introduction
0.1  Généralités
L’établissement et la mise en œuvre d’un système de management de la qualité constituent une décision
stratégique pour un organisme, qui contribue à améliorer ses performances, renforce la satisfaction du
client et pose les bases d’un succès durable et d’initiatives permettant d’assurer sa pérennité.
En mettant en œuvre un système de management de la qualité fondé sur les exigences du présent document,
les avantages potentiels pour un organisme sont les suivants:
a) aptitude à fournir en permanence des produits et des services conformes aux exigences du client et aux
exigences légales et réglementaires applicables;
b) plus grandes opportunités d’amélioration de la satisfaction du client;
c) répondre aux risques et opportunités associés au contexte et aux objectifs de l’organisme;
d) aptitude à démontrer la conformité aux exigences du système de management de la qualité.
Le présent document peut être utilisé aussi bien par l’organisme en interne que par des parties externes.
Le présent document n’implique pas la nécessité:
— d’une uniformité de structure des différents systèmes de management de la qualité;
— d’un alignement de la documentation pour se conformer à la structure du présent document;
— de l’utilisation au sein de l’organisme de la terminologie spécifique du présent document.
Les exigences en matière de système de management de la qualité du présent document sont complémentaires
aux exigences relatives aux produits et services.
Dans un environnement de plus en plus dynamique et complexe, satisfaire en permanence aux exigences et
répondre aux besoins et attentes futurs des clients et des autres parties intéressées pertinentes représente
un défi pour les organismes. Afin d’atteindre cet objectif, l’organisme peut s’engager dans une démarche
d’amélioration continue de différentes manières, notamment des changements progressifs ou par rupture,
des initiatives d’innovation ou de réorganisation.
L’Annexe A fournit des informations et des clarifications qui peuvent faciliter la compréhension de la
structure, des termes et des articles et paragraphes du présent document. Elle ne contient pas d’exigences
supplémentaires.
Pour des recommandations sur l’application de tous les articles et paragraphes du présent document,
[1]
voir l’ISO 9002 .
0.2  Principes de management de la qualité
[2]
Le présent document est fondé sur les principes de management de la qualité décrits dans l’ISO 9000 .
Les descriptions comprennent un énoncé de chaque principe, les raisons pour lesquelles le principe est
important pour l’organisme, des exemples de bénéfices associés au principe et des exemples d’actions visant
à améliorer les performances de l’organisme lorsqu’il applique le principe.
Les principes de management de la qualité sont:
— orientation client;
— leadership;
— implication du personnel;
— approche processus;
vii
— amélioration;
— prise de décision fondée sur des preuves;
— management des relations avec les parties intéressées.
0.3  Approche processus
0.3.1  Généralités
Le présent document promeut l’adoption d’une approche processus lors de l’établissement, de la mise en
œuvre et de l’amélioration de l’efficacité d’un système de management de la qualité, afin d’accroître la
satisfaction du client par le respect de ses exigences. Des exigences spécifiques jugées essentielles pour
l’application d’une approche processus sont incluses en 4.4.
Comprendre et piloter des processus en interaction comme un système contribue à l’efficacité et l’efficience
de l’organisme par l’atteinte des résultats attendus. Cette approche permet à l’organisme de maîtriser les
interactions et interdépendances entre les processus du système de telle sorte que les performances globales
de l’organisme puissent être améliorées.
L’approche processus s’appuie sur une détermination systématique et un management des processus et
de leurs interactions de manière à obtenir les résultats attendus conformément à la politique qualité et à
l’orientation stratégique de l’organisme. Le management des processus et du système dans son ensemble
peut être réalisé en appliquant le cycle PDCA (voir 0.3.2), en lui intégrant globalement une approche par
les risques (voir A.6.1.2) visant à prévenir les résultats indésirables et une approche par les opportunités
(voir A.6.1.3) visant à rechercher les résultats souhaités en tirant parti des opportunités.
L’application de l’approche processus dans le cadre d’un système de management de la qualité permet:
a) la compréhension et la satisfaction permanentes des exigences;
b) la prise en considération des processus en matière de risques, d’opportunités et de valeur ajoutée;
c) l’obtention de performances efficaces des processus;
d) l’amélioration des processus sur la base des résultats d’une évaluation de données et d’informations.
La Figure 1 est une représentation schématique d’un processus et montre l’interaction entre ses éléments.
Les points de surveillance et de mesure, qui sont nécessaires à la maîtrise, sont spécifiques de chaque
processus et varieront selon les étapes du processus et les risques associés.
Figure 1 — Représentation schématique des éléments d’un processus

viii
0.3.2 Cycle PDCA (Plan-Do-Check-Act: planifier-réaliser-vérifier-agir)
Le cycle PDCA peut être décrit succinctement comme suit:
— Planifier: Établir les objectifs du système, ses processus ainsi que les ressources nécessaires pour fournir
des résultats correspondant aux exigences des clients et autres parties intéressées pertinentes ainsi
qu’aux politiques de l’organisme, et déterminer et répondre aux risques et opportunités.
— Réaliser: Mettre en œuvre ce qui a été planifié.
— Vérifier: Surveiller et, le cas échéant, mesurer les processus et les produits et services obtenus par
rapport aux politiques, objectifs, exigences et activités planifiées, et rendre compte des résultats.
— Agir: Entreprendre des actions afin d’améliorer les performances du système de management de la
qualité.
Le cycle PDCA peut s’appliquer à tous les processus et au système de management de la qualité dans son
ensemble. La Figure 2 illustre la façon dont les Articles 4 à 10 peuvent être regroupés en fonction du
cycle PDCA.
NOTE Les nombres entre parenthèses font référence aux articles du présent document.
Figure 2 — Représentation de la structure du présent document dans le cycle PDCA
0.4  Relation avec les autres normes de système de management
Le présent document applique l’approche harmonisée telle que publiée dans les Directives ISO/IEC relatives
à l’élaboration des normes de systèmes de management. L’objectif est de favoriser l’harmonisation et de
faciliter l’intégration des exigences et recommandations d’une ou de plusieurs normes de systèmes de
management au sein du système de management d’un organisme.
Pour de plus amples informations, voir https://www.iso.org/management-system-standards.html.

ix
Le présent document fournit une base à un organisme pour appliquer l’approche processus, associée
au cycle PDCA, à une approche par les risques et à une approche par les opportunités, afin d’aligner ou
d’intégrer son propre système de management de la qualité avec les exigences d’autres normes de systèmes
de management.
Le présent document est en lien avec les normes suivantes:
[2]
— l’ISO 9000 , qui fournit les concepts fondamentaux et le vocabulaire essentiel à la compréhension des
exigences du présent document;
[1]
— l’ISO 9002 , qui fournit des recommandations relatives à l’application des exigences du présent
document;
[3]
— l’ISO 9004 , qui fournit des recommandations relatives à l’amélioration de la qualité d’un organisme et
de sa capacité à atteindre un succès durable.
Le présent document ne comporte pas d’exigences spécifiques d’autres systèmes de management, tels que le
management environnemental, le management de la santé et de la sécurité au travail ou la gestion d’actifs.
Des normes de systèmes de management de la qualité ISO spécifiques de secteurs donnés, fondées sur
les exigences du présent document, ont été élaborées. Certaines de ces normes spécifient des exigences
supplémentaires pour le système de management de la qualité, alors que d’autres se limitent à fournir des
recommandations pour l’application du présent document au secteur concerné.

x
Norme internationale ISO 9001:2026(fr)
Systèmes de management de la qualité — Exigences
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu’un
organisme:
a) doit démontrer son aptitude à fournir en permanence des produits et des services conformes aux
exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables;
b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l’application efficace du système, y compris les processus
pour l’amélioration du système et l’assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences
légales et réglementaires applicables.
Toutes les exigences du présent document sont génériques.
Le présent document est applicable à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, les produits et
services qu’il fournit.
NOTE 1 Dans le présent document, les termes “produit” ou “service” s’appliquent uniquement aux produits et
services destinés à, ou exigés par, un client.
NOTE 2 Dans le présent document, le concept de “statutory and regulatory requirements” correspond à “exigences
légales et réglementaires”.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 9000, Management de la qualité — Principes essentiels et vocabulaire
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 9000 ainsi que les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
organisme
personne ou groupe de personnes ayant ses propres fonctions, avec des responsabilités, des autorités et des
relations lui permettant d’atteindre ses objectifs (3.6)
Note 1 à l'article: Le concept d’organisme englobe, sans s’y limiter, les travailleurs indépendants, les compagnies,
les sociétés, les firmes, les entreprises, les administrations, les partenariats, les organisations caritatives ou les
institutions, ou bien une partie ou une combinaison des entités précédemment mentionnées, qu’il s’agisse d’une
personne morale ou non, de droit public ou privé.

Note 2 à l'article: Si l’organisme fait partie d’une plus grande entité, le terme “organisme” fait uniquement référence à
la partie de cette entité qui est comprise dans le domaine d’application du système de management de la qualité (3.4.1).
3.2
partie intéressée
partie prenante
personne ou organisme (3.1) qui peut soit influer sur une décision ou une activité, soit être influencé(e) ou se
sentir influencé(e) par une décision ou une activité
EXEMPLE Clients, propriétaires, personnel d’un organisme, prestataires, établissements financiers, autorités
réglementaires, syndicats, partenaires ou société qui peut inclure des concurrents ou des groupes de pression
d’opposition.
3.3
direction
personne ou groupe de personnes qui oriente et dirige un organisme (3.1) au plus haut niveau
Note 1 à l'article: La direction a le pouvoir de déléguer son autorité et de fournir des ressources au sein de l’organisme.
Note 2 à l'article: Si le domaine d’application du système de management (3.4) ne couvre qu’une partie de l’organisme,
alors “direction” fait référence à ceux qui orientent et dirigent cette partie de l’organisme.
3.4
système de management
ensemble d’éléments corrélés ou en interaction d’un organisme (3.1) utilisés pour établir des politiques (3.5)
et des objectifs (3.6), ainsi que des processus (3.8) de façon à atteindre ces objectifs
Note 1 à l'article: Un système de management peut aborder un seul ou plusieurs domaines.
Note 2 à l'article: Les éléments du système de management comprennent la structure, les rôles et responsabilités, la
planification et le fonctionnement de l’organisme.
Note 3 à l'article: Les éléments du système de management peuvent inclure les politiques, les pratiques, les règles et les
croyances de l’organisme.
Note 4 à l'article: Un organisme gère ses éléments corrélés de manière ordonnée afin d’atteindre ses objectifs.
Note 5 à l'article: Le domaine d’application d’un système de management peut comprendre l’ensemble de l’organisme,
des fonctions ou des sections spécifiques et identifiées de l’organisme, ou une ou plusieurs fonctions dans un groupe
d’organismes.
3.4.1
système de management de la qualité
partie du système de management (3.4) global d’un organisme (3.1) relatif à la qualité
3.5
politique
intentions et orientation d’un organisme (3.1), telles qu’elles sont officiellement formulées par sa direction
(3.3)
3.5.1
politique qualité
politique (3.5) relative à la qualité
Note 1 à l'article: La politique qualité:
— est généralement cohérente avec la politique générale de l’organisme (3.1);
— peut être alignée sur la vision de l’organisme et sur sa mission;
— fournit un cadre permettant de définir les objectifs qualité.
Note 2 à l'article: La politique qualité peut s’appuyer sur les principes de management de la qualité énoncés
[2]
dans l’ISO 9000
.
3.6
objectif
résultat à atteindre
Note 1 à l'article: Un objectif peut être stratégique, tactique ou opérationnel.
Note 2 à l'article: Les objectifs peuvent se rapporter à plusieurs domaines (tels que la finance, la santé et la sécurité, et
l’environnement). Ils peuvent, par exemple, concerner tout l’organisme ou bien un projet, un produit, un service ou un
processus (3.8).
Note 3 à l'article: Il est possible qu’un objectif soit exprimé de différentes manières, par exemple par un résultat
attendu, une finalité, un critère opérationnel, un objectif qualité (3.6.1), ou par l’utilisation d’autres termes ayant la
même signification (par exemple ambition, but ou cible).
Note 4 à l'article: Dans le contexte des systèmes de management de la qualité (3.4.1), les objectifs qualité (3.6.1) sont
fixés par l’organisme (3.1), en cohérence avec sa politique qualité (3.5.1) et en vue d’obtenir des résultats précis.
3.6.1
objectif qualité
objectif (3.6) relatif à la qualité
Note 1 à l'article: Les objectifs qualité sont généralement fondés sur la politique qualité (3.5.1) de l’organisme (3.1).
Note 2 à l'article: Les objectifs qualité sont généralement spécifiés pour des fonctions, niveaux et processus (3.8)
pertinents dans l’organisme.
3.7
risque
effet de l’incertitude
Note 1 à l'article: Un effet est un écart, positif ou négatif, par rapport à une attente.
Note 2 à l'article: L’incertitude est l’état, même partiel, de manque d’information, de compréhension ou de connaissance
relative à un événement, à ses conséquences ou à sa vraisemblance.
Note 3 à l'article: Un risque est souvent caractérisé par référence à des événements potentiels et à des conséquences
potentielles ou par référence à une combinaison des deux.
Note 4 à l'article: Un risque est souvent exprimé en termes de combinaison des conséquences d’un événement (y
compris une variation des circonstances) et de la vraisemblance de son occurrence.
Note 5 à l'article: Le terme “risque” est parfois utilisé lorsqu’il existe la possibilité de conséquences uniquement
négatives.
3.8
processus
ensemble d’activités corrélées ou en interaction qui utilise ou transforme des éléments d’entrée pour
produire un résultat
Note 1 à l'article: La désignation du résultat d’un processus comme “élément de sortie”, “produit” ou “service” dépend
du contexte de référence.
Note 2 à l'article: Les éléments d’entrée d’un processus sont généralement les éléments de sortie d’autres processus et
les éléments de sortie d’un processus sont généralement les éléments d’entrée d’autres processus.
Note 3 à l'article: Deux processus, ou plus, corrélés et en interaction en série peuvent également être qualifiés de
“processus”.
Note 4 à l'article: Les processus d’un organisme (3.1) sont généralement planifiés et mis en œuvre dans des conditions
maîtrisées afin d’assurer l’atteinte des résultats attendus.
Note 5 à l'article: Lorsque la conformité (3.15) de l’élément de sortie résultant ne peut pas être immédiatement ou
économiquement validée, le processus est souvent qualifié de “procédé spécial”.

3.9
compétence
aptitude à mettre en pratique des connaissances et des savoir-faire pour obtenir les résultats attendus
3.10
information documentée
information devant être maîtrisée et tenue à jour par un organisme (3.1) ainsi que le support sur lequel elle
est disponible
Note 1 à l'article: Les informations documentées peuvent se présenter sous n’importe quels format et support et
peuvent provenir de n’importe quelle source.
Note 2 à l'article: “Information documentée” peut renvoyer:
— au système de management (3.4), y compris les processus (3.8) connexes;
— aux informations créées en vue du fonctionnement de l’organisme (documentation);
— aux preuves des résultats atteints (enregistrements).
3.11
performance
résultat mesurable
Note 1 à l'article: Les performances peuvent se rapporter à des résultats quantitatifs ou qualitatifs.
Note 2 à l'article: Les performances peuvent concerner le management d’activités, de processus (3.8), de produits, de
services, de systèmes ou d’organismes (3.1).
3.12
amélioration continue
activité récurrente menée pour améliorer les performances (3.11)
3.13
efficacité
niveau de réalisation des activités planifiées et des résultats attendus
3.14
exigence
besoin ou attente formulé(e), généralement implicite ou obligatoire
Note 1 à l'article: “Généralement implicite” signifie qu’il est habituel ou courant, pour l’organisme (3.1) et les parties
intéressées (3.2), que le besoin ou l’attente en question soit implicite.
Note 2 à l'article: Une exigence spécifiée est une exigence qui est formulée, par exemple dans des informations
documentées (3.10).
Note 3 à l'article: Un qualificatif peut être utilisé pour désigner un type spécifique d’exigence, par exemple exigence
relative au produit, exigence relative au service, exigence relative au management de la qualité, exigence du client,
exigence pour la qualité.
Note 4 à l'article: Les exigences peuvent être générées par différentes parties intéressées ou par l’organisme lui-même.
Note 5 à l'article: Pour atteindre un niveau élevé de satisfaction du client, il peut être nécessaire de satisfaire une
attente d’un client, même si celle-ci n’est pas formulée, ni généralement implicite ou obligatoire.
3.15
conformité
satisfaction d’une exigence (3.14)
Note 1 à l'article: En anglais, le terme “conformance” est synonyme, mais a été abandonné.

3.16
non-conformité
non-satisfaction d’une exigence (3.14)
3.17
action corrective
action visant à éliminer la ou les causes d’une non-conformité (3.16) et à prévenir sa récurrence
Note 1 à l'article: Une action corrective est entreprise pour empêcher la récurrence alors qu’une action préventive est
entreprise pour empêcher l’occurrence.
3.18
audit
processus (3.8) systématique et indépendant visant à obtenir des preuves et à les évaluer de manière
objective pour déterminer dans quelle mesure les critères d’audit sont satisfaits
Note 1 à l'article: Un audit peut être interne (de première partie) ou externe (de seconde ou tierce partie), et il peut être
un audit combiné (s’il combine au moins deux domaines).
Note 2 à l'article: Un audit interne est conduit par l’organisme (3.1) lui-même ou par une partie externe pour le compte
de celui-ci.
[4]
Note 3 à l'article: Les termes “preuves d’audit” et “critères d’audit” sont définis dans l’ISO 19011 .
Note 4 à l'article: Les éléments fondamentaux d’un audit comprennent la détermination de la conformité (3.15) d’un
objet selon une procédure réalisée par des personnes choisies pour assurer l’impartialité et l’objectivité du processus
d’audit.
Note 5 à l'article: Les audits internes sont réalisés pour la revue de direction et d’autres finalités internes et peuvent
servir de base à la déclaration de conformité de l’organisme. L’indépendance peut être démontrée par l’absence de
responsabilité vis-à-vis de l’activité à auditer.
Note 6 à l'article: Les audits de seconde partie sont réalisés par des parties ayant un intérêt dans l’organisme, comme
les clients ou d’autres personnes agissant pour leur compte. Les audits de tierce partie sont réalisés par des organismes
d’audit externes et indépendants tels que ceux qui délivrent la certification.
Note 7 à l'article: Un audit peut également être un audit conjoint réalisé par deux organismes d’audit ou plus.
3.19
mesure
mesurage
processus (3.8) visant à déterminer une valeur
[5]
Note 1 à l'article: Conformément à l’ISO 3534-2:2006 , 3.2.1, la valeur déterminée est généralement la valeur d’une
grandeur.
3.20
surveillance
détermination de l’état d’un système, d’un processus (3.8) ou d’une activité
Note 1 à l'article: Pour déterminer cet état, il peut être nécessaire de vérifier, de superviser ou d’observer d’un point de
vue critique.
Note 2 à l'article: La surveillance peut également déterminer l’état d’un produit ou d’un service.
Note 3 à l'article: La surveillance est généralement une détermination de l’état d’un objet effectuée à différentes étapes
ou à différents moments.
4 Contexte de l’organisme
4.1 Comprendre l’organisme et son contexte
L’organisme doit déterminer les enjeux internes et externes pertinents par rapport à sa finalité et son
orientation stratégique qui ont une incidence sur sa capacité à atteindre le ou les résultats attendus de son
système de management de la qualité.
L’organisme doit déterminer si de tels enjeux découlent des changements climatiques.
L’organisme doit surveiller et revoir les informations relatives à ces enjeux externes et internes.
NOTE 1 Les enjeux peuvent comprendre des facteurs positifs et négatifs ou des conditions, à prendre en
considération.
NOTE 2 La compréhension du context
...

Norme
internationale
ISO 9001
Sixième édition
Systèmes de management
2026-09
de la qualité – Exigences
Norme
internationale
ISO 9001
Sixième édition
Systèmes de management de la
2026-09
qualité — Exigences
Quality management systems — Requirements
Numéro de référence
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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Contexte de l’organisme . 6
4.1 Comprendre l’organisme et son contexte .6
4.2 Comprendre les besoins et attentes des parties intéressées .6
4.3 Déterminer le domaine d’application du système de management de la qualité .6
4.4 Système de management de la qualité .7
5 Leadership . 7
5.1 Leadership et engagement .7
5.1.1 Généralités .7
5.1.2 Orientation client .8
5.2 Politique qualité .8
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme .9
6 Planification. 9
6.1 Actions destinées à répondre aux risques et aux opportunités .9
6.1.1 Déterminer les risques et les opportunités .9
6.1.2 Actions destinées à répondre aux risques .9
6.1.3 Actions destinées à répondre aux opportunités .10
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre .10
6.3 Planification des changements .11
7 Support .11
7.1 Ressources .11
7.1.1 Généralités .11
7.1.2 Ressources humaines .11
7.1.3 Infrastructure .11
7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus . 12
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure . 12
7.1.6 Connaissances organisationnelles . 12
7.2 Compétences . . . 13
7.3 Sensibilisation . 13
7.4 Communication . 13
7.5 Informations documentées .14
7.5.1 Généralités .14
7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées .14
7.5.3 Maîtrise des informations documentées .14
8 Réalisation .15
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles . 15
8.2 Exigences relatives aux produits et services . 15
8.2.1 Communication avec les clients . 15
8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services .16
8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services .16
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services .16
8.3 Conception et développement de produits et services .17
8.3.1 Généralités .17
8.3.2 Planification de la conception et du développement .17
8.3.3 Éléments d’entrée de la conception et du développement .17
8.3.4 Maîtrise de la conception et du développement .18
8.3.5 Éléments de sortie de la conception et du développement .18
8.3.6 Modifications dans la conception et le développement .18

iii
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes .19
8.4.1 Généralités .19
8.4.2 Type et étendue de la maîtrise .19
8.4.3 Informations à l’attention des prestataires externes .19
8.5 Production et prestation de service . 20
8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service . 20
8.5.2 Identification et traçabilité . 20
8.5.3 Biens appartenant aux clients ou aux prestataires externes .21
8.5.4 Préservation .21
8.5.5 Activités après livraison .21
8.5.6 Maîtrise des modifications .21
8.6 Libération des produits et services .21
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes . 22
9 Évaluation des performances .22
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation . 22
9.1.1 Généralités . 22
9.1.2 Satisfaction du client . . . 23
9.1.3 Analyse et évaluation . 23
9.2 Audit interne . . 23
9.2.1 Généralités . 23
9.2.2 Programme d’audit interne . 23
9.3 Revue de direction .24
9.3.1 Généralités .24
9.3.2 Éléments d’entrée de la revue de direction .24
9.3.3 Résultats de la revue de direction .24
10 Amélioration .25
10.1 Amélioration continue . 25
10.2 Non-conformité et action corrective . 25
Annexe A (informative) Clarifications concernant la structure, la terminologie, les articles et
les paragraphes .26
Bibliographie .38

iv
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou partie de
tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 176, Management et assurance de la
qualité, sous-comité SC 2, Systèmes qualité, en collaboration avec le Comité européen de normalisation (CEN),
conformément à l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette sixième édition annule et remplace la cinquième édition (ISO 9001:2015), qui a fait l’objet d’une
révision technique. Elle intègre également l’amendement ISO 9001:2015/Amd 1:2024.
Les principales modifications sont les suivantes:
— Intégration des principaux termes et définitions relatifs aux systèmes de management de l’ISO: l’Article 3
du présent document comprend désormais un nombre limité de termes et définitions. L’ISO 9000 reste la
référence normative pour tous les termes et définitions relatifs au management de la qualité.
— Introduction à la culture de la qualité et au comportement éthique de l’organisme: la culture de la qualité
et le comportement éthique sont désormais traités dans les exigences, notamment en ce qui concerne le
leadership, la sensibilisation et l’environnement pour la mise en œuvre des processus.
— Distinction entre risques et opportunités: les risques et opportunités sont distingués de façon plus claire,
et les actions à mettre en œuvre pour y répondre sont examinées séparément.
— Renforcement de la gestion des changements: les exigences liées aux changements du système de
management de la qualité ont été renforcées afin de faciliter l’obtention des résultats attendus.
— Amélioration du contenu explicatif de l’Annexe A: celui-ci a été révisé afin de clarifier davantage la
structure, la terminologie et l’intention des exigences sous forme de texte informatif, sans introduire
d’exigences supplémentaires.
v
— Suppression de l’Annexe B: celle-ci fournissait auparavant des informations relatives à d’autres normes
de l’ISO/TC 176. Les références à ces normes sont désormais incluses dans l’Annexe A et sont disponibles
sur le site de l’ISO/TC 176.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.

vi
Introduction
0.1  Généralités
L’établissement et la mise en œuvre d’un système de management de la qualité constituent une décision
stratégique pour un organisme, qui contribue à améliorer ses performances, renforce la satisfaction du
client et pose les bases d’un succès durable et d’initiatives permettant d’assurer sa pérennité.
En mettant en œuvre un système de management de la qualité fondé sur les exigences du présent document,
les avantages potentiels pour un organisme sont les suivants:
a) aptitude à fournir en permanence des produits et des services conformes aux exigences du client et aux
exigences légales et réglementaires applicables;
b) plus grandes opportunités d’amélioration de la satisfaction du client;
c) répondre aux risques et opportunités associés au contexte et aux objectifs de l’organisme;
d) aptitude à démontrer la conformité aux exigences du système de management de la qualité.
Le présent document peut être utilisé aussi bien par l’organisme en interne que par des parties externes.
Le présent document n’implique pas la nécessité:
— d’une uniformité de structure des différents systèmes de management de la qualité;
— d’un alignement de la documentation pour se conformer à la structure du présent document;
— de l’utilisation au sein de l’organisme de la terminologie spécifique du présent document.
Les exigences en matière de système de management de la qualité du présent document sont complémentaires
aux exigences relatives aux produits et services.
Dans un environnement de plus en plus dynamique et complexe, satisfaire en permanence aux exigences et
répondre aux besoins et attentes futurs des clients et des autres parties intéressées pertinentes représente
un défi pour les organismes. Afin d’atteindre cet objectif, l’organisme peut s’engager dans une démarche
d’amélioration continue de différentes manières, notamment des changements progressifs ou par rupture,
des initiatives d’innovation ou de réorganisation.
L’Annexe A fournit des informations et des clarifications qui peuvent faciliter la compréhension de la
structure, des termes et des articles et paragraphes du présent document. Elle ne contient pas d’exigences
supplémentaires.
Pour des recommandations sur l’application de tous les articles et paragraphes du présent document,
[1]
voir l’ISO 9002 .
0.2  Principes de management de la qualité
[2]
Le présent document est fondé sur les principes de management de la qualité décrits dans l’ISO 9000 .
Les descriptions comprennent un énoncé de chaque principe, les raisons pour lesquelles le principe est
important pour l’organisme, des exemples de bénéfices associés au principe et des exemples d’actions visant
à améliorer les performances de l’organisme lorsqu’il applique le principe.
Les principes de management de la qualité sont:
— orientation client;
— leadership;
— implication du personnel;
— approche processus;
vii
— amélioration;
— prise de décision fondée sur des preuves;
— management des relations avec les parties intéressées.
0.3  Approche processus
0.3.1  Généralités
Le présent document promeut l’adoption d’une approche processus lors de l’établissement, de la mise en
œuvre et de l’amélioration de l’efficacité d’un système de management de la qualité, afin d’accroître la
satisfaction du client par le respect de ses exigences. Des exigences spécifiques jugées essentielles pour
l’application d’une approche processus sont incluses en 4.4.
Comprendre et piloter des processus en interaction comme un système contribue à l’efficacité et l’efficience
de l’organisme par l’atteinte des résultats attendus. Cette approche permet à l’organisme de maîtriser les
interactions et interdépendances entre les processus du système de telle sorte que les performances globales
de l’organisme puissent être améliorées.
L’approche processus s’appuie sur une détermination systématique et un management des processus et
de leurs interactions de manière à obtenir les résultats attendus conformément à la politique qualité et à
l’orientation stratégique de l’organisme. Le management des processus et du système dans son ensemble
peut être réalisé en appliquant le cycle PDCA (voir 0.3.2), en lui intégrant globalement une approche par
les risques (voir A.6.1.2) visant à prévenir les résultats indésirables et une approche par les opportunités
(voir A.6.1.3) visant à rechercher les résultats souhaités en tirant parti des opportunités.
L’application de l’approche processus dans le cadre d’un système de management de la qualité permet:
a) la compréhension et la satisfaction permanentes des exigences;
b) la prise en considération des processus en matière de risques, d’opportunités et de valeur ajoutée;
c) l’obtention de performances efficaces des processus;
d) l’amélioration des processus sur la base des résultats d’une évaluation de données et d’informations.
La Figure 1 est une représentation schématique d’un processus et montre l’interaction entre ses éléments.
Les points de surveillance et de mesure, qui sont nécessaires à la maîtrise, sont spécifiques de chaque
processus et varieront selon les étapes du processus et les risques associés.
Figure 1 — Représentation schématique des éléments d’un processus

viii
0.3.2 Cycle PDCA (Plan-Do-Check-Act: planifier-réaliser-vérifier-agir)
Le cycle PDCA peut être décrit succinctement comme suit:
— Planifier: Établir les objectifs du système, ses processus ainsi que les ressources nécessaires pour fournir
des résultats correspondant aux exigences des clients et autres parties intéressées pertinentes ainsi
qu’aux politiques de l’organisme, et déterminer et répondre aux risques et opportunités.
— Réaliser: Mettre en œuvre ce qui a été planifié.
— Vérifier: Surveiller et, le cas échéant, mesurer les processus et les produits et services obtenus par
rapport aux politiques, objectifs, exigences et activités planifiées, et rendre compte des résultats.
— Agir: Entreprendre des actions afin d’améliorer les performances du système de management de la
qualité.
Le cycle PDCA peut s’appliquer à tous les processus et au système de management de la qualité dans son
ensemble. La Figure 2 illustre la façon dont les Articles 4 à 10 peuvent être regroupés en fonction du
cycle PDCA.
NOTE Les nombres entre parenthèses font référence aux articles du présent document.
Figure 2 — Représentation de la structure du présent document dans le cycle PDCA
0.4  Relation avec les autres normes de système de management
Le présent document applique l’approche harmonisée telle que publiée dans les Directives ISO/IEC relatives
à l’élaboration des normes de systèmes de management. L’objectif est de favoriser l’harmonisation et de
faciliter l’intégration des exigences et recommandations d’une ou de plusieurs normes de systèmes de
management au sein du système de management d’un organisme.
Pour de plus amples informations, voir https://www.iso.org/management-system-standards.html.

ix
Le présent document fournit une base à un organisme pour appliquer l’approche processus, associée
au cycle PDCA, à une approche par les risques et à une approche par les opportunités, afin d’aligner ou
d’intégrer son propre système de management de la qualité avec les exigences d’autres normes de systèmes
de management.
Le présent document est en lien avec les normes suivantes:
[2]
— l’ISO 9000 , qui fournit les concepts fondamentaux et le vocabulaire essentiel à la compréhension des
exigences du présent document;
[1]
— l’ISO 9002 , qui fournit des recommandations relatives à l’application des exigences du présent
document;
[3]
— l’ISO 9004 , qui fournit des recommandations relatives à l’amélioration de la qualité d’un organisme et
de sa capacité à atteindre un succès durable.
Le présent document ne comporte pas d’exigences spécifiques d’autres systèmes de management, tels que le
management environnemental, le management de la santé et de la sécurité au travail ou la gestion d’actifs.
Des normes de systèmes de management de la qualité ISO spécifiques de secteurs donnés, fondées sur
les exigences du présent document, ont été élaborées. Certaines de ces normes spécifient des exigences
supplémentaires pour le système de management de la qualité, alors que d’autres se limitent à fournir des
recommandations pour l’application du présent document au secteur concerné.

x
Norme internationale ISO 9001:2026(fr)
Systèmes de management de la qualité — Exigences
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu’un
organisme:
a) doit démontrer son aptitude à fournir en permanence des produits et des services conformes aux
exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables;
b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l’application efficace du système, y compris les processus
pour l’amélioration du système et l’assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences
légales et réglementaires applicables.
Toutes les exigences du présent document sont génériques.
Le présent document est applicable à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, les produits et
services qu’il fournit.
NOTE 1 Dans le présent document, les termes “produit” ou “service” s’appliquent uniquement aux produits et
services destinés à, ou exigés par, un client.
NOTE 2 Dans le présent document, le concept de “statutory and regulatory requirements” correspond à “exigences
légales et réglementaires”.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 9000, Management de la qualité — Principes essentiels et vocabulaire
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 9000 ainsi que les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
organisme
personne ou groupe de personnes ayant ses propres fonctions, avec des responsabilités, des autorités et des
relations lui permettant d’atteindre ses objectifs (3.6)
Note 1 à l'article: Le concept d’organisme englobe, sans s’y limiter, les travailleurs indépendants, les compagnies,
les sociétés, les firmes, les entreprises, les administrations, les partenariats, les organisations caritatives ou les
institutions, ou bien une partie ou une combinaison des entités précédemment mentionnées, qu’il s’agisse d’une
personne morale ou non, de droit public ou privé.

Note 2 à l'article: Si l’organisme fait partie d’une plus grande entité, le terme “organisme” fait uniquement référence à
la partie de cette entité qui est comprise dans le domaine d’application du système de management de la qualité (3.4.1).
3.2
partie intéressée
partie prenante
personne ou organisme (3.1) qui peut soit influer sur une décision ou une activité, soit être influencé(e) ou se
sentir influencé(e) par une décision ou une activité
EXEMPLE Clients, propriétaires, personnel d’un organisme, prestataires, établissements financiers, autorités
réglementaires, syndicats, partenaires ou société qui peut inclure des concurrents ou des groupes de pression
d’opposition.
3.3
direction
personne ou groupe de personnes qui oriente et dirige un organisme (3.1) au plus haut niveau
Note 1 à l'article: La direction a le pouvoir de déléguer son autorité et de fournir des ressources au sein de l’organisme.
Note 2 à l'article: Si le domaine d’application du système de management (3.4) ne couvre qu’une partie de l’organisme,
alors “direction” fait référence à ceux qui orientent et dirigent cette partie de l’organisme.
3.4
système de management
ensemble d’éléments corrélés ou en interaction d’un organisme (3.1) utilisés pour établir des politiques (3.5)
et des objectifs (3.6), ainsi que des processus (3.8) de façon à atteindre ces objectifs
Note 1 à l'article: Un système de management peut aborder un seul ou plusieurs domaines.
Note 2 à l'article: Les éléments du système de management comprennent la structure, les rôles et responsabilités, la
planification et le fonctionnement de l’organisme.
Note 3 à l'article: Les éléments du système de management peuvent inclure les politiques, les pratiques, les règles et les
croyances de l’organisme.
Note 4 à l'article: Un organisme gère ses éléments corrélés de manière ordonnée afin d’atteindre ses objectifs.
Note 5 à l'article: Le domaine d’application d’un système de management peut comprendre l’ensemble de l’organisme,
des fonctions ou des sections spécifiques et identifiées de l’organisme, ou une ou plusieurs fonctions dans un groupe
d’organismes.
3.4.1
système de management de la qualité
partie du système de management (3.4) global d’un organisme (3.1) relatif à la qualité
3.5
politique
intentions et orientation d’un organisme (3.1), telles qu’elles sont officiellement formulées par sa direction
(3.3)
3.5.1
politique qualité
politique (3.5) relative à la qualité
Note 1 à l'article: La politique qualité:
— est généralement cohérente avec la politique générale de l’organisme (3.1);
— peut être alignée sur la vision de l’organisme et sur sa mission;
— fournit un cadre permettant de définir les objectifs qualité.
Note 2 à l'article: La politique qualité peut s’appuyer sur les principes de management de la qualité énoncés
[2]
dans l’ISO 9000
.
3.6
objectif
résultat à atteindre
Note 1 à l'article: Un objectif peut être stratégique, tactique ou opérationnel.
Note 2 à l'article: Les objectifs peuvent se rapporter à plusieurs domaines (tels que la finance, la santé et la sécurité, et
l’environnement). Ils peuvent, par exemple, concerner tout l’organisme ou bien un projet, un produit, un service ou un
processus (3.8).
Note 3 à l'article: Il est possible qu’un objectif soit exprimé de différentes manières, par exemple par un résultat
attendu, une finalité, un critère opérationnel, un objectif qualité (3.6.1), ou par l’utilisation d’autres termes ayant la
même signification (par exemple ambition, but ou cible).
Note 4 à l'article: Dans le contexte des systèmes de management de la qualité (3.4.1), les objectifs qualité (3.6.1) sont
fixés par l’organisme (3.1), en cohérence avec sa politique qualité (3.5.1) et en vue d’obtenir des résultats précis.
3.6.1
objectif qualité
objectif (3.6) relatif à la qualité
Note 1 à l'article: Les objectifs qualité sont généralement fondés sur la politique qualité (3.5.1) de l’organisme (3.1).
Note 2 à l'article: Les objectifs qualité sont généralement spécifiés pour des fonctions, niveaux et processus (3.8)
pertinents dans l’organisme.
3.7
risque
effet de l’incertitude
Note 1 à l'article: Un effet est un écart, positif ou négatif, par rapport à une attente.
Note 2 à l'article: L’incertitude est l’état, même partiel, de manque d’information, de compréhension ou de connaissance
relative à un événement, à ses conséquences ou à sa vraisemblance.
Note 3 à l'article: Un risque est souvent caractérisé par référence à des événements potentiels et à des conséquences
potentielles ou par référence à une combinaison des deux.
Note 4 à l'article: Un risque est souvent exprimé en termes de combinaison des conséquences d’un événement (y
compris une variation des circonstances) et de la vraisemblance de son occurrence.
Note 5 à l'article: Le terme “risque” est parfois utilisé lorsqu’il existe la possibilité de conséquences uniquement
négatives.
3.8
processus
ensemble d’activités corrélées ou en interaction qui utilise ou transforme des éléments d’entrée pour
produire un résultat
Note 1 à l'article: La désignation du résultat d’un processus comme “élément de sortie”, “produit” ou “service” dépend
du contexte de référence.
Note 2 à l'article: Les éléments d’entrée d’un processus sont généralement les éléments de sortie d’autres processus et
les éléments de sortie d’un processus sont généralement les éléments d’entrée d’autres processus.
Note 3 à l'article: Deux processus, ou plus, corrélés et en interaction en série peuvent également être qualifiés de
“processus”.
Note 4 à l'article: Les processus d’un organisme (3.1) sont généralement planifiés et mis en œuvre dans des conditions
maîtrisées afin d’assurer l’atteinte des résultats attendus.
Note 5 à l'article: Lorsque la conformité (3.15) de l’élément de sortie résultant ne peut pas être immédiatement ou
économiquement validée, le processus est souvent qualifié de “procédé spécial”.

3.9
compétence
aptitude à mettre en pratique des connaissances et des savoir-faire pour obtenir les résultats attendus
3.10
information documentée
information devant être maîtrisée et tenue à jour par un organisme (3.1) ainsi que le support sur lequel elle
est disponible
Note 1 à l'article: Les informations documentées peuvent se présenter sous n’importe quels format et support et
peuvent provenir de n’importe quelle source.
Note 2 à l'article: “Information documentée” peut renvoyer:
— au système de management (3.4), y compris les processus (3.8) connexes;
— aux informations créées en vue du fonctionnement de l’organisme (documentation);
— aux preuves des résultats atteints (enregistrements).
3.11
performance
résultat mesurable
Note 1 à l'article: Les performances peuvent se rapporter à des résultats quantitatifs ou qualitatifs.
Note 2 à l'article: Les performances peuvent concerner le management d’activités, de processus (3.8), de produits, de
services, de systèmes ou d’organismes (3.1).
3.12
amélioration continue
activité récurrente menée pour améliorer les performances (3.11)
3.13
efficacité
niveau de réalisation des activités planifiées et des résultats attendus
3.14
exigence
besoin ou attente formulé(e), généralement implicite ou obligatoire
Note 1 à l'article: “Généralement implicite” signifie qu’il est habituel ou courant, pour l’organisme (3.1) et les parties
intéressées (3.2), que le besoin ou l’attente en question soit implicite.
Note 2 à l'article: Une exigence spécifiée est une exigence qui est formulée, par exemple dans des informations
documentées (3.10).
Note 3 à l'article: Un qualificatif peut être utilisé pour désigner un type spécifique d’exigence, par exemple exigence
relative au produit, exigence relative au service, exigence relative au management de la qualité, exigence du client,
exigence pour la qualité.
Note 4 à l'article: Les exigences peuvent être générées par différentes parties intéressées ou par l’organisme lui-même.
Note 5 à l'article: Pour atteindre un niveau élevé de satisfaction du client, il peut être nécessaire de satisfaire une
attente d’un client, même si celle-ci n’est pas formulée, ni généralement implicite ou obligatoire.
3.15
conformité
satisfaction d’une exigence (3.14)
Note 1 à l'article: En anglais, le terme “conformance” est synonyme, mais a été abandonné.

3.16
non-conformité
non-satisfaction d’une exigence (3.14)
3.17
action corrective
action visant à éliminer la ou les causes d’une non-conformité (3.16) et à prévenir sa récurrence
Note 1 à l'article: Une action corrective est entreprise pour empêcher la récurrence alors qu’une action préventive est
entreprise pour empêcher l’occurrence.
3.18
audit
processus (3.8) systématique et indépendant visant à obtenir des preuves et à les évaluer de manière
objective pour déterminer dans quelle mesure les critères d’audit sont satisfaits
Note 1 à l'article: Un audit peut être interne (de première partie) ou externe (de seconde ou tierce partie), et il peut être
un audit combiné (s’il combine au moins deux domaines).
Note 2 à l'article: Un audit interne est conduit par l’organisme (3.1) lui-même ou par une partie externe pour le compte
de celui-ci.
[4]
Note 3 à l'article: Les termes “preuves d’audit” et “critères d’audit” sont définis dans l’ISO 19011 .
Note 4 à l'article: Les éléments fondamentaux d’un audit comprennent la détermination de la conformité (3.15) d’un
objet selon une procédure réalisée par des personnes choisies pour assurer l’impartialité et l’objectivité du processus
d’audit.
Note 5 à l'article: Les audits internes sont réalisés pour la revue de direction et d’autres finalités internes et peuvent
servir de base à la déclaration de conformité de l’organisme. L’indépendance peut être démontrée par l’absence de
responsabilité vis-à-vis de l’activité à auditer.
Note 6 à l'article: Les audits de seconde partie sont réalisés par des parties ayant un intérêt dans l’organisme, comme
les clients ou d’autres personnes agissant pour leur compte. Les audits de tierce partie sont réalisés par des organismes
d’audit externes et indépendants tels que ceux qui délivrent la certification.
Note 7 à l'article: Un audit peut également être un audit conjoint réalisé par deux organismes d’audit ou plus.
3.19
mesure
mesurage
processus (3.8) visant à déterminer une valeur
[5]
Note 1 à l'article: Conformément à l’ISO 3534-2:2006 , 3.2.1, la valeur déterminée est généralement la valeur d’une
grandeur.
3.20
surveillance
détermination de l’état d’un système, d’un processus (3.8) ou d’une activité
Note 1 à l'article: Pour déterminer cet état, il peut être nécessaire de vérifier, de superviser ou d’observer d’un point de
vue critique.
Note 2 à l'article: La surveillance peut également déterminer l’état d’un produit ou d’un service.
Note 3 à l'article: La surveillance est généralement une détermination de l’état d’un objet effectuée à différentes étapes
ou à différents moments.
4 Contexte de l’organisme
4.1 Comprendre l’organisme et son contexte
L’organisme doit déterminer les enjeux internes et externes pertinents par rapport à sa finalité et son
orientation stratégique qui ont une incidence sur sa capacité à atteindre le ou les résultats attendus de son
système de management de la qualité.
L’organisme doit déterminer si de tels enjeux découlent des changements climatiques.
L’organisme doit surveiller et revoir les informations relatives à c
...

Norme
internationale
Redline version
compare la Sixième
édition à la Cinquième
édition
ISO 9001
Systèmes de management de la
qualité — Exigences
Quality management systems — Requirements
Numéro de référence
ISO 9001:redline:2026(fr) © ISO 2026

ISO 9001:redline:2026(fr)
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Les suppressions sont indiquées par un texte barré en rouge.
Pour les éléments graphiques, les ajouts sont signalés par un cadre vert, et les suppressions
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Les numéros d’articles et de titres contenant des modifications sont surlignés en jaune dans
le Sommaire.
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Publié en Suisse
ii
ISO 9001:redline:2026(fr)
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Contexte de l’organisme . 6
4.1 Compréhension de l'organisme et de Comprendre l’organisme et son contexte .6
4.2 Compréhension des Comprendre les besoins et des attentes des parties intéressées .6
4.3 Détermination du Déterminer le domaine d’application du système de management de
la qualité .7
4.4 Système de management de la qualité et ses processus .7
5 Leadership
.............................................................................................................................................................................................................................. 8
5.1 Leadership et engagement .8
5.1.1 Généralités .8
5.1.2 Orientation client .9
5.2 Politique qualité .9
5.2.1 Établissement de la politique qualité .9
5.2.2 Communication de la politique qualité . .9
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme .9
6 Planification. 10
6.1 Actions à mettre en œuvre face destinées à répondre aux risques et aux opportunités .10
6.1.1 Déterminer les risques et les opportunités .10
6.1.2 Actions destinées à répondre aux risques .10
6.1.3 Actions destinées à répondre aux opportunités .11
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre .11
6.3 Planification des modifications changements . 12
7 Support .12
7.1 Ressources . 12
7.1.1 Généralités . 12
7.1.2 Ressources humaines . 13
7.1.3 Infrastructure . 13
7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus . 13
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure .14
7.1.6 Connaissances organisationnelles .14
7.2 Compétences . . . 15
7.3 Sensibilisation . 15
7.4 Communication . 15
7.5 Informations documentées .16
7.5.1 Généralités .16
7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées .16
7.5.3 Maîtrise des informations documentées .16
8 Réalisation des activités opérationnelles . 17
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles .17
8.2 Exigences relatives aux produits et services .18
8.2.1 Communication avec les clients .18
8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services .18
8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services .18
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services .19
8.3 Conception et développement de produits et services .19
8.3.1 Généralités .19
8.3.2 Planification de la conception et du développement .19
8.3.3 Éléments d’entrée de la conception et du développement . 20

iii
ISO 9001:redline:2026(fr)
8.3.4 Maîtrise de la conception et du développement . 20
8.3.5 Éléments de sortie de la conception et du développement .21
8.3.6 Modifications de dans la conception et du le développement .21
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes .21
8.4.1 Généralités .21
8.4.2 Type et étendue de la maîtrise . 22
8.4.3 Informations à l’attention des prestataires externes . 22
8.5 Production et prestation de service . 23
8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service . 23
8.5.2 Identification et traçabilité . 23
8.5.3 Propriété des Biens appartenant aux clients ou des aux prestataires externes .24
8.5.4 Préservation .24
8.5.5 Activités après livraison .24
8.5.6 Maîtrise des modifications .24
8.6 Libération des produits et services . 25
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes . 25
9 Évaluation des performances .26
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation . 26
9.1.1 Généralités . 26
9.1.2 Satisfaction du client . . . 26
9.1.3 Analyse et évaluation . 26
9.2 Audit interne . .27
9.2.1 Généralités .27
9.2.2 Programme d’audit interne .27
9.3 Revue de direction .27
9.3.1 Généralités .27
9.3.2 Éléments d’entrée de la revue de direction . 28
9.3.3 Éléments de sortie de Résultats de la revue de direction. 28
10 Amélioration
.....................................................................................................................................................................................................................29
10.1 Généralités . 29
10.1 Amélioration continue . 29
10.2 Non-conformité et action corrective . 29
10.3 Amélioration continue . 30
Annexe A (informative) Clarifications concernant la nouvelle structure, la terminologie, les
articles et les concepts paragraphes .31
Annexe B (informative) Autres Normes internationales relatives au management de la qualité
et aux systèmes de management de la qualité élaborées par l'ISO/TC 176.46
Bibliographie .50

iv
ISO 9001:redline:2026(fr)
Avant-propos
L'ISOL’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de l'ISOl’ISO). L'élaborationL’élaboration des
Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de l'ISOl’ISO. Chaque comité membre
intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations
internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISOl’ISO participent également
aux travaux. L'ISOL’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en
ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites
dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents critères
d'approbationd’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directiveswww.iso.org/directives).
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l'élaboration du
document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l'ISO
(voir www.iso.org/brevets).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou partie de
tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l'intentionl’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISOl’ISO liés à l'évaluationl’évaluation de la conformité, ou pour toute information au
sujet de l'adhésion de l'ISOl’adhésion de l’ISO aux principes de l'Organisationl’Organisation mondiale
du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant:
www.iso.org/iso/foreword.htmlwww.iso.org/avant-propos.
Le comité chargé de l'élaboration du présent document est le Comitéprésent document a été élaboré par
le comité technique ISO/TC 176, Management et assurance de la qualité, sous-comité SC 2, Systèmes qualité,
en collaboration avec le Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération
technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette cinquièmesixième édition annule et remplace la quatrièmecinquième édition (ISO 9001:20082015),
qui a fait l'objet d'une révision technique, par l'adoption d'une structure révisée et l'adaptation des
principes de management de la qualité révisés et de nouveaux concepts. Elle annule et remplace
également le Rectificatif techniquel’objet d’une révision technique. Elle intègre également l’amendement
ISO 9001:2008/Cor.1:20092015/Amd 1:2024.
La présente version corrigée de l’ISO 9001:2015 ne comporte que des modifications rédactionnelles.
Les principales modifications sont les suivantes:
— Intégration des principaux termes et définitions relatifs aux systèmes de management de l’ISO: l’Article 3
du présent document comprend désormais un nombre limité de termes et définitions. L’ISO 9000 reste la
référence normative pour tous les termes et définitions relatifs au management de la qualité.

v
ISO 9001:redline:2026(fr)
— Introduction à la culture de la qualité et au comportement éthique de l’organisme: la culture de la qualité
et le comportement éthique sont désormais traités dans les exigences, notamment en ce qui concerne le
leadership, la sensibilisation et l’environnement pour la mise en œuvre des processus.
— Distinction entre risques et opportunités: les risques et opportunités sont distingués de façon plus claire,
et les actions à mettre en œuvre pour y répondre sont examinées séparément.
— Renforcement de la gestion des changements: les exigences liées aux changements du système de
management de la qualité ont été renforcées afin de faciliter l’obtention des résultats attendus.
— Amélioration du contenu explicatif de l’Annexe A: celui-ci a été révisé afin de clarifier davantage la
structure, la terminologie et l’intention des exigences sous forme de texte informatif, sans introduire
d’exigences supplémentaires.
— Suppression de l’Annexe B: celle-ci fournissait auparavant des informations relatives à d’autres normes
de l’ISO/TC 176. Les références à ces normes sont désormais incluses dans l’Annexe A et sont disponibles
sur le site de l’ISO/TC 176.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.

vi
ISO 9001:redline:2026(fr)
Introduction
0.1  Généralités
L'adoption d'unL’établissement et la mise en œuvre d’un système de management de la qualité relève d'une
décision stratégique de l'organisme qui peut l'aiderconstituent une décision stratégique pour un organisme,
qui contribue à améliorer ses performances globales et fournir une base solide à des initiatives permettant
d'assurer, renforce la satisfaction du client et pose les bases d’un succès durable et d’initiatives permettant
d’assurer sa pérennité.
En mettant en œuvre un système de management de la qualité fondé sur la présente Norme internationaleles
exigences du présent document, les avantages potentiels pour un organisme sont les suivants:
a) aptitude à fournir en permanence des produits et des services conformes aux exigences du client et aux
exigences légales et réglementaires applicables;
b) plus grandes opportunités d'améliorationd’amélioration de la satisfaction du client;
c) prise en compte desrépondre aux risques et opportunités associés au contexte et aux objectifs de
l'organismel’organisme;
d) aptitude à démontrer la conformité aux exigences spécifiées du système de management de la qualité.
La présente Norme internationale peut être utiliséeLe présent document peut être utilisé aussi bien par
l'organismel’organisme en interne que par des parties externes.
La présente Norme internationale ne vise pas à imposer:
Le présent document n’implique pas la nécessité:
— uned’une uniformité de structure des différents systèmes de management de la qualité;
— und’un alignement de la documentation pour se conformer à la structure de la présente Norme
internationaledu présent document;
— l'utilisationde l’utilisation au sein de l'organismel’organisme de la terminologie spécifique à la présente
Norme internationaledu présent document.
Les exigences en matière de système de management de la qualité spécifiées dans la présente Norme
internationaledu présent document sont complémentaires aux exigences relatives aux produits et services.
La présente Norme internationale emploie l'approche processus, qui intègre le cycle PDCA (« Plan-Do-Check-
Act ») et une approche par les risques.
L'approche processus permet à un organisme de planifier ses processus et leurs interactions.
Le cycle PDCA permet à un organisme de s'assurer que ses processus sont dotés de ressources adéquates et
gérés de manière appropriée et que les opportunités d'amélioration sont déterminées et mises en œuvre.
L'approche par les risques permet à un organisme de déterminer les facteurs susceptibles de provoquer un
écart de ses processus et de son système de management de la qualité par rapport aux résultats attendus,
de mettre en place une maîtrise préventive afin de limiter les effets négatifs et d'exploiter au mieux les
opportunités lorsqu'elles se présentent (voir Article A.4).
Dans un environnement de plus en plus dynamique et complexe, satisfaire en permanence aux exigences et
prendre en compte lesrépondre aux besoins et attentes futurs représententdes clients et des autres parties
intéressées pertinentes représente un défi pour les organismes. Pour atteindreAfin d’atteindre cet objectif,
l'organisme peut juger nécessaire d'adopter diverses formes d'amélioration en complément d'une correction
et d'une amélioration continue, telles que le changementl’organisme peut s’engager dans une démarche
d’amélioration continue de différentes manières, notamment des changements progressifs ou par rupture,
l'innovation et lades initiatives d’innovation ou de réorganisation.

vii
ISO 9001:redline:2026(fr)
Dans la présente Norme Internationale, les formes verbales suivantes sont utilisées:
— «doit» indique une exigence;
— «il convient de» indique une recommandation;
— «peut» («may» en anglais) indique parfois une autorisation, ou encore («can» en anglais) une possibilité
ou une capacité.
Les informations sous forme de «NOTE» sont fournies pour clarifier l'exigence associée ou en faciliter la
compréhension.
L’Annexe A fournit des informations et des clarifications qui peuvent faciliter la compréhension de la
structure, des termes et des articles et paragraphes du présent document. Elle ne contient pas d’exigences
supplémentaires.
Pour des recommandations sur l’application de tous les articles et paragraphes du présent document,
[1]
voir l’ISO 9002 .
0.2  Principes de management de la qualité
La présente Norme internationale est fondéeLe présent document est fondé sur les principes de management
[2]
de la qualité décrits dans l’ISO 9000 . Les descriptions comprennent un énoncé de chaque principe, les
raisons pour lesquelles le principe est important pour l'organismel’organisme, des exemples de bénéfices
associés au principe et des exemples d'actions typesd’actions visant à améliorer les performances de
l'organisme lorsqu'ill’organisme lorsqu’il applique le principe.
Les principes de management de la qualité sont les suivants:
— orientation client;
— leadership;
— implication du personnel;
— approche processus;
— amélioration;
— prise de décision fondée sur des preuves;
— management des relations avec les parties intéressées.
0.3  Approche processus
0.3.1  Généralités
La présente Norme internationale promeut l'adoption d'uneLe présent document promeut l’adoption d’une
approche processus lors du développementde l’établissement, de la mise en œuvre et de l'amélioration
de l'efficacité d'unl’amélioration de l’efficacité d’un système de management de la qualité, afin
d'accroîtred’accroître la satisfaction des clientsdu client par le respect de leursses exigences. Des exigences
spécifiques jugées essentielles pour l'adoption d'unel’application d’une approche processus sont incluses
en 4.4.
Comprendre et piloter des processus en interaction comme un système contribue à l'efficacité et l'efficience
de l'organismel’efficacité et l’efficience de l’organisme par l’atteinte des résultats prévusattendus. Cette
approche permet à l'organismel’organisme de maîtriser les interactions et interdépendances entre les
processus du système de telle sorte que les performances globales de l'organismel’organisme puissent être
améliorées.
L'approcheL’approche processus s’appuie sur une identificationdétermination systématique et un
management des processus et de leurs interactions de manière à obtenir les résultats prévusattendus
conformément à la politique qualité et à l'orientationl’orientation stratégique de l'organismel’organisme. Le
management des processus et du système dans son ensemble peut être réalisé en appliquant le cycle PDCA

viii
ISO 9001:redline:2026(fr)
(voir 0.3.2), en lui intégrant globalement une approche s'appuyant surpar les risques (voir 0.3.3A.6.1.2)
visant à tirer profit des opportunités et à prévenir et limiter les résultats indésirablesprévenir les résultats
indésirables et une approche par les opportunités (voir A.6.1.3) visant à rechercher les résultats souhaités
en tirant parti des opportunités.
L'application de l'approcheL’application de l’approche processus dans le cadre d'und’un système de
management de la qualité permet:
a) la compréhension et la satisfaction en permanencepermanentes des exigences;
b) la prise en compteconsidération des processus en termes dematière de risques, d’opportunités et de
valeur ajoutée;
c) l'obtention d'une performance effectivel’obtention de performances efficaces des processus;
d) l'améliorationl’amélioration des processus sur la base d'unedes résultats d’une évaluation de données et
d'informationsd’informations.
La Figure 1 est une représentation schématique de toutd’un processus et montre l'interactionl’interaction
entre ses éléments. Les points de surveillance et de mesure, qui sont nécessaires à la maîtrise, sont
spécifiques àde chaque processus et varieront selon les étapes du processus et les risques associés.

ix
ISO 9001:redline:2026(fr)
Figure 1 — Représentation schématique des éléments d’un processus
0.3.2  Cycle PDCA (Plan-Do-Check-Act: planifier-réaliser-vérifier-agir)
Le cycle PDCA peut s'appliquer à tous les processus et au système de management de la qualité dans son
ensemble. La Figure 2 illustre la façon dont les Articles 4 à 10 peuvent être regroupés par rapport au cycle
PDCA.
x
ISO 9001:redline:2026(fr)
NOTE Les nombres entre parenthèses font référence aux articles de la présente Norme internationale.
Figure 2 — Représentation de la structure de la présente Norme internationale dans le cycle PDCA
Le cycle PDCA peut être décrit succinctement comme suit:
Le cycle PDCA peut être décrit succinctement comme suit:
— Planifier: Établir les objectifs du système, ses processus ainsi que les ressources nécessaires pour fournir
des résultats correspondant aux exigences des clients et aux politiques de l'organisme, et identifier et
traiter lesautres parties intéressées pertinentes ainsi qu’aux politiques de l’organisme, et déterminer et
répondre aux risques et opportunités;.
— Réaliser: Mettre en œuvre ce qui a été planifié;.
— Vérifier: surveiller et (Surveiller et, le cas échéant), mesurer les processus et les produits et services
obtenus par rapport aux politiques, objectifs, exigences et activités planifiées, et rendre compte des
résultats;.
— Agir: entreprendre les actions pour améliorer les performances, en tant que de besoin.
— Agir: Entreprendre des actions afin d’améliorer les performances du système de management de la
qualité.
0.3.3  Approche par les risques
L'approche par les risques (voir Article A.4) est essentielle à l'obtention d'un système de management de la
qualité efficace. Le concept d'approche par les risques qui comprend, par exemple, la mise en œuvre d'une
action préventive pour éliminer des non-conformités potentielles, l'analyse de toute non-conformité se

xi
ISO 9001:redline:2026(fr)
produisant et la mise en œuvre des actions appropriées adaptées aux effets de la non-conformité visant à
éviter sa réapparition, était implicite dans les éditions précédentes de la présente Norme internationale.
Pour se conformer aux exigences de la présente Norme internationale, un organisme doit planifier et
mettre en œuvre des actions face aux risques et opportunités. La prise en compte à la fois des risques et des
opportunités sert de base pour améliorer l'efficacité du système de management de la qualité, obtenir de
meilleurs résultats et prévenir les effets négatifs.
Des opportunités peuvent naître d'une situation favorable à l'obtention d'un résultat attendu, par exemple
un ensemble de circonstances permettant à l'organisme d'attirer des clients, de développer de nouveaux
produits et services, de réduire les rebuts ou d'améliorer la productivité. Les actions à mettre en œuvre face
aux opportunités peuvent également inclure la prise en compte des risques associés. Le risque est l'effet de
l'incertitude et une telle incertitude peut avoir des effets positifs ou négatifs. Un écart positif engendré par
un risque peut offrir une opportunité, mais les effets positifs d'un risque ne se traduisent pas tous par des
opportunités.
Le cycle PDCA peut s’appliquer à tous les processus et au système de management de la qualité dans son
ensemble. La Figure 2 illustre la façon dont les Articles 4 à 10 peuvent être regroupés en fonction du
cycle PDCA.
NOTE Les nombres entre parenthèses font référence aux articles du présent document.
Figure 2 — Représentation de la structure du présent document dans le cycle PDCA
0.4  Relation avec les autres normes de système de management
La présente Norme internationale applique le cadre élaboré par l'ISO pour améliorer la cohérence entre ses
Normes internationales relatives aux systèmes de management (voir Article A.1).
Le présent document applique l’approche harmonisée telle que publiée dans les Directives ISO/IEC relatives
à l’élaboration des normes de systèmes de management. L’objectif est de favoriser l’harmonisation et de
faciliter l’intégration des exigences et recommandations d’une ou de plusieurs normes de systèmes de
management au sein du système de management d’un organisme.

xii
ISO 9001:redline:2026(fr)
Pour de plus amples informations, voir https://www.iso.org/management-system-standards.html.
La présente Norme internationale permetLe présent document fournit une base à un organisme d'utiliser
l'approchepour appliquer l’approche processus, associée au cycle PDCA PDCA, à une approche par les risques
et à une approche par les risques, pour aligner ou intégreropportunités, afin d’aligner ou d’intégrer son
propre système de management de la qualité avec les exigences d'autresd’autres normes de systèmesystèmes
de management.
La présente Norme internationale est en rapport avec l'ISO 9000 et l'ISO 9004 comme suit:
Le présent document est en lien avec les normes suivantes:
— la norme ISO 9000Systèmes de management de la qualité — Principes essentiels et vocabulairefournit les
bases essentielles à une bonne compréhension et une mise en œuvre appropriée de la présente Norme
internationale;
[2]
— l’ISO 9000 , qui fournit les concepts fondamentaux et le vocabulaire essentiel à la compréhension des
exigences du présent document;
[1]
— l’ISO 9002 , qui fournit des recommandations relatives à l’application des exigences du présent
document;
— la norme ISO 9004Gestion des performances durables d'un organisme — Approche de management par la
qualitéfournit des lignes directrices aux organismes souhaitant aller au-delà des exigences de la présente
Norme internationale.
[3]
— l’ISO 9004 , qui fournit des recommandations relatives à l’amélioration de la qualité d’un organisme et
de sa capacité à atteindre un succès durable.
L'Annexe B fournit de plus amples informations sur les autres Normes internationales relatives au
management de la qualité et aux systèmes de management de la qualité élaborées par l'ISO/TC 176.
La présente Norme internationaleLe présent document ne comporte pas d'exigences spécifiques à
d'autresd’exigences spécifiques d’autres systèmes de management, tels que le management environnemental,
le management de la santé et de la sécurité au travail ou la gestion financièred’actifs.
Des normes de systèmes de management de la qualité spécifiques à desISO spécifiques de secteurs donnés,
fondées sur les exigences de la présente Norme internationaledu présent document, ont été élaborées pour
un certain nombre de secteurs. Certaines de ces normes spécifient des exigences supplémentaires pour le
système de management de la qualité, alors que d'autresd’autres se limitent à fournir des lignes directrices
pour l'application de la présente Norme internationale à un secteur particulierrecommandations pour
l’application du présent document au secteur concerné.
Une matrice représentant la corrélation entre les articles de la présente édition de la présente Norme
internationale et l'édition précédente (ISO 9001:2008) est disponible en accès libre sur le site de
l'ISO/TC 176/SC 2: www.iso.org/tc176/sc02/public.

xiii
ISO 9001:redline:2026(fr)
Systèmes de management de la qualité — Exigences
1 Domaine d’application
La présente Norme internationaleLe présent document spécifie les exigences relatives au système de
management de la qualité lorsqu'unlorsqu’un organisme:
a) doit démontrer son aptitude à fournir constammenten permanence des produits et des services
conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et;
b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'applicationl’application efficace du système, y compris
les processus pour l'améliorationl’amélioration du système et l'assurancel’assurance de la conformité
aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.
Toutes les exigences du présent document sont génériques.
Toutes les exigences de la présente Norme internationale sont génériques et prévues pour s'appliquerLe
présent document est applicable à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et
services qu’il fournit.
NOTE 1 Dans la présente Norme internationalele présent document, les termes «produit» ou «service»
s'appliquent“produit” ou “service” s’appliquent uniquement aux produits et services destinés à, ou exigés par, un client.
NOTE 2 Dans le présent document, le concept de L'expression «“statutory and legal regulatory requirements”»
recouvre en anglais le concept, utilisé dans la présente Norme internationale, d'exigence correspond à “exigences
légales et réglementaires”.
2 Références normatives
Les documents ci-après, dans leur intégralité ou non, sont des références normatives indispensables à
l'applicationsuivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur contenu,
des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s'appliques’applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 9000:2015, Systèmes de management de Management de la qualité — Principes essentiels et vocabulaire
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'les définitions de
l’ISO 9000:2015 s'appliquentainsi que les suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/

ISO 9001:redline:2026(fr)
3.1
organisme
personne ou groupe de personnes ayant ses propres fonctions, avec des responsabilités, des autorités et des
relations lui permettant d’atteindre ses objectifs (3.6)
Note 1 à l'article: Le concept d’organisme englobe, sans s’y limiter, les travailleurs indépendants, les compagnies,
les sociétés, les firmes, les entreprises, les administrations, les partenariats, les organisations caritatives ou les
institutions, ou bien une partie ou une combinaison des entités précédemment mentionnées, qu’il s’agisse d’une
personne morale ou non, de droit public ou privé.
Note 2 à l'article: Si l’organisme fait partie d’une plus grande entité, le terme “organisme” fait uniquement référence à
la partie de cette entité qui est comprise dans le domaine d’application du système de management de la qualité (3.4.1).
3.2
partie intéressée
partie prenante
personne ou organisme (3.1) qui peut soit influer sur une décision ou une activité, soit être influencé(e) ou se
sentir influencé(e) par une décision ou une activité
EXEMPLE Clients, propriétaires, personnel d’un organisme, prestataires, établissements financiers, autorités
réglementaires, syndicats, partenaires ou société qui peut inclure des concurrents ou des groupes de pression
d’opposition.
3.3
direction
personne ou groupe de personnes qui oriente et dirige un organisme (3.1) au plus haut niveau
Note 1 à l'article: La direction a le pouvoir de déléguer son autorité et de fournir des ressources au sein de l’organisme.
Note 2 à l'article: Si le domaine d’application du système de management (3.4) ne couvre qu’une partie de l’organisme,
alors “direction” fait référence à ceux qui orientent et dirigent cette partie de l’organisme.
3.4
système de management
ensemble d’éléments corrélés ou en interaction d’un organisme (3.1) utilisés pour établir des politiques (3.5)
et des objectifs (3.6), ainsi que des
...

Norma Internacional
ISO 9001
Sexta edición
Sistemas de gestión de la calidad —
2026-09
Requisitos
Quality management systems — Requirements
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza,
como traducción oficial en español avalada por el Translation
Management Group, que ha certificado la conformidad en
relación con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
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incluidos el fotocopiado, o la publicación en Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede
solicitarse a ISO en la siguiente dirección o al organismo miembro de ISO en el país del solicitante.
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CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Publicado en Suiza
Versión en español publicada en 2026

Traducción oficial
ii
Índice Página
Prólogo .v
Prólogo de la versión en español.vii
Introducción .viii
1 Objeto y campo de aplicación . 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Contexto de la organización . 5
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto .5
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas .6
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad .6
4.4 Sistema de gestión de la calidad.7
5 Liderazgo . 7
5.1 Liderazgo y compromiso .7
5.1.1 Generalidades .7
5.1.2 Enfoque al cliente.8
5.2 Política de la calidad .8
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades .8
6 Planificación . 9
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades .9
6.1.1 Determinación de riesgos y oportunidades .9
6.1.2 Acciones para abordar los riesgos .9
6.1.3 Acciones para abordar las oportunidades .9
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos .10
6.3 Planificación de cambios .10
7 Apoyo .11
7.1 Recursos .11
7.1.1 Generalidades .11
7.1.2 Personas .11
7.1.3 Infraestructura .11
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos .11
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición . 12
7.1.6 Conocimientos de la organización . 12
7.2 Competencia . 13
7.3 Toma de conciencia . 13
7.4 Comunicación. 13
7.5 Información documentada . 13
7.5.1 Generalidades . 13
7.5.2 Creación y actualización de la información documentada .14
7.5.3 Control de la información documentada.14
8 Operación . 14
8.1 Planificación y control operacional .14
8.2 Requisitos para los productos y servicios . 15
8.2.1 Comunicación con el cliente . 15
8.2.2 Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios . 15
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios . 15
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios .16
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios .16
8.3.1 Generalidades .16
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo .16
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo .17
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo .17

Traducción oficial
iii
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo .17
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo .18
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente .18
8.4.1 Generalidades .18
8.4.2 Tipo y alcance del control .18
8.4.3 Información para los proveedores externos .19
8.5 Producción y prestación del servicio .19
8.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio .19
8.5.2 Identificación y trazabilidad . 20
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos . 20
8.5.4 Preservación . 20
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega . 20
8.5.6 Control de los cambios .21
8.6 Liberación de los productos y servicios .21
8.7 Control de las salidas no conformes .21
9 Evaluación del desempeño .22
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación . 22
9.1.1 Generalidades . 22
9.1.2 Satisfacción del cliente . 22
9.1.3 Análisis y evaluación . 22
9.2 Auditoría interna . 23
9.2.1 Generalidades . 23
9.2.2 Programa de auditoría interna . 23
9.3 Revisión por la dirección . 23
9.3.1 Generalidades . 23
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección . 23
9.3.3 Resultados de la revisión por la dirección .24
10 Mejora .24
10.1 Mejora continua .24
10.2 No conformidad y acción correctiva . 25
Anexo A (informativo) Aclaración de la estructura, terminología y capítulos .26
Bibliografía.38

Traducción oficial
iv
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales
de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de elaboración de las Normas Internacionales
se lleva a cabo normalmente a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado
en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado
en dicho comité. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales, vinculadas
con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica
Internacional (IEC) en todos los temas de normalización electrotécnica.
En la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar este
documento y aquellos previstos para su mantenimiento posterior. En particular debería tomarse nota de los
diferentes criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Este documento
ha sido redactado de acuerdo con las reglas editoriales de la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC (véase
www.iso.org/directives).
ISO llama la atención sobre la posibilidad de que la implementación de este documento pueda conllevar el uso
de una o varias patentes. ISO no se posiciona respecto a la evidencia, validez o aplicabilidad de los derechos
de patente reivindicados. A la fecha de publicación de este documento, ISO no había recibido notificación
de que una o varias patentes pudieran ser necesarias para su implementación. No obstante, se advierte a
los usuarios que esta puede no ser la información más reciente, la cual puede obtenerse de la base de datos
de patentes disponible en www.iso.org/patents. ISO no será responsable de la identificación de parte o la
totalidad de dichos derechos de patente.
Cualquier nombre comercial utilizado en este documento es información que se proporciona para comodidad
del usuario y no constituye una recomendación.
Para una explicación de la naturaleza voluntaria de las normas, el significado de los términos específicos de
ISO y las expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad, así como la información acerca de la
adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del Comercio (OMC) respecto a los Obstáculos
Técnicos al Comercio (OTC), véase www.iso.org/iso/foreword.html.
Este documento ha sido elaborado por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad,
Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad, en colaboración con el Comité Europeo de Normalización (CEN),
conforme al acuerdo de cooperación técnica entre ISO y CEN (Acuerdo de Viena).
Esta sexta edición anula y sustituye a la quinta edición (ISO 9001:2015) que ha sido revisada técnicamente.
También incorpora la Modificación ISO 9001:2015/Amd 1:2024.
Los cambios principales son los siguientes:
— Inclusión de los términos y definiciones fundamentales relativos a los sistemas de gestión de ISO: El
Capítulo 3 del documento incluye ahora un número limitado de términos y definiciones. La Norma
ISO 9000 sigue siendo la referencia normativa para todos los términos y definiciones relacionados con la
gestión de la calidad.
— Introducción de la cultura de la calidad y el comportamiento ético: La cultura de la calidad y el
comportamiento ético se abordan ahora en los requisitos, especialmente en lo que se refiere al liderazgo,
la toma de conciencia y el ambiente para la operación de los procesos.
— Separación entre riesgos y oportunidades: Los riesgos y las oportunidades se distinguen con mayor
claridad, y las acciones para abordar cada uno de ellos se consideran por separado.
— Fortalecimiento de la gestión del cambio: Se han reforzado los requisitos relacionados con los cambios en
el sistema de gestión de la calidad para apoyar el logro de los resultados previstos.
— Mejora del contenido explicativo del Anexo A: Se ha revisado para mejorar la claridad de la estructura,
la terminología y la finalidad de los requisitos en forma de texto informativo, sin introducir requisitos
adicionales.
Traducción oficial
v
— Eliminación del Anexo B: Anteriormente proporcionaba información sobre otras normas del Comité
Técnico ISO/TC 176. Las referencias a estas normas se incluyen ahora en el Anexo A y en el sitio web del
Comité Técnico ISO/TC 176.
Cualquier comentario o pregunta sobre este documento deberían dirigirse al organismo nacional de
normalización del usuario. En www.iso.org/members.html se puede encontrar un listado completo de estos
organismos.
Traducción oficial
vi
Prólogo de la versión en español
Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF) del
Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de
los organismos nacionales de normalización y otras partes interesadas, para lograr la unificación de la
terminología en lengua española en el ámbito de la gestión de la calidad.
Este documento ha sido validado por el ISO/TMBG/Spanish Translation Management Group (STMG)
conformado por los siguientes países: Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El
Salvador, España, Guatemala, Honduras, República Dominicana, México, Panamá, Paraguay, Perú y Uruguay.

Traducción oficial
vii
Introducción
0.1  Generalidades
Establecer e implementar un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica para una
organización que contribuye a mejorar su desempeño, aumenta la satisfacción del cliente y proporciona una
base para el éxito sostenido y las iniciativas de desarrollo sostenible.
Los beneficios potenciales para una organización al implementar un sistema de gestión de la calidad basado
en los requisitos de este documento son:
a) la capacidad para proporcionar consistentemente productos y servicios que satisfagan los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente;
c) abordar los riesgos y oportunidades asociados con su contexto y objetivos;
d) la capacidad de demostrar la conformidad con los requisitos del sistema de gestión de la calidad.
Este documento puede ser utilizado por partes internas y externas.
Este documento no implica la necesidad de:
— uniformidad en la estructura de los distintos sistemas de gestión de la calidad;
— alineación de la documentación con la estructura de los capítulos de este documento;
— utilización de la terminología específica de este documento dentro de la organización.
Los requisitos del sistema de gestión de la calidad de este documento son complementarios a los requisitos
para los productos y servicios.
Cumplir los requisitos y abordar las futuras necesidades y expectativas de los clientes y otras partes
interesadas pertinentes consistentemente representa un desafío para las organizaciones en un entorno cada
vez más dinámico y complejo. Para lograr este objetivo, la organización puede buscar la mejora continua
de diversas maneras, tales como cambios incrementales o disruptivos, la innovación o iniciativas de
reorganización.
El Anexo A proporciona información y aclaraciones que pueden apoyar la comprensión de la estructura, los
términos y los capítulos y apartados de este documento. No contiene ningún requisito adicional.
Para obtener orientación sobre la aplicación de todos los capítulos de este documento, véase la Norma
[1]
ISO 9002 .
0.2  Principios de la gestión de la calidad
[2]
Este documento se basa en los principios de la gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9000 .
Las descripciones incluyen una declaración de cada principio, una justificación de por qué el principio es
importante para la organización, algunos ejemplos de los beneficios asociados con el principio y ejemplos de
acciones para mejorar el desempeño de la organización cuando se aplique el principio.
Los principios de la gestión de la calidad son:
— enfoque al cliente;
— liderazgo;
— compromiso de las personas;
— enfoque a procesos;
— mejora;
Traducción oficial
viii
— toma de decisiones basada en la evidencia;
— gestión de las relaciones.
0.3  Enfoque a procesos
0.3.1  Generalidades
Este documento promueve la adopción de un enfoque a procesos al establecer, implementar y mejorar
la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el
cumplimiento de los requisitos del cliente. En el apartado 4.4 se incluyen requisitos específicos considerados
esenciales para la aplicación de un enfoque a procesos.
La comprensión y la gestión de los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y la
eficiencia de la organización en el logro de sus resultados previstos. Este enfoque permite a la organización
controlar las interrelaciones e interdependencias entre los procesos del sistema, de modo que se pueda
mejorar el desempeño global de la organización.
El enfoque a procesos implica la determinación y la gestión sistemática de los procesos y sus interacciones,
con el fin de lograr los resultados previstos de acuerdo con la política de la calidad y la dirección estratégica
de la organización. La gestión de los procesos y del sistema en su conjunto puede lograrse utilizando el ciclo
Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) (véase 0.3.2) con un enfoque global del pensamiento basado en
riesgos (véase A.6.1.2), con el objetivo de prevenir resultados no deseados, y del pensamiento basado en
oportunidades (véase A.6.1.3), dirigido a conseguir los resultados deseados aprovechando las oportunidades.
La aplicación del enfoque a procesos en un sistema de gestión de la calidad permite:
a) la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos;
b) la consideración de los procesos en términos de riesgo, oportunidad y valor agregado;
c) el logro del desempeño eficaz del proceso;
d) la mejora de los procesos basada en los resultados de la evaluación de los datos y la información.
La Figura 1 proporciona una representación esquemática de cualquier proceso independiente y muestra la
interacción de sus elementos. Los puntos de control del seguimiento y la medición, que son necesarios para
el control, son específicos para cada proceso y variarán dependiendo de los pasos del proceso y los riesgos
relacionados.
Figura 1 — Representación esquemática de los elementos de un proceso

Traducción oficial
ix
0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
El ciclo PHVA puede describirse brevemente de la siguiente manera:
— Planificar: Establecer los objetivos del sistema y de sus procesos, así como los recursos necesarios
para proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y de otras partes interesadas
pertinentes y las políticas de la organización, y determinar y abordar los riesgos y las oportunidades.
— Hacer: Implementar lo planificado.
— Verificar: Realizar el seguimiento y, según sea aplicable, la medición de los procesos y los productos y
servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos y las actividades planificadas,
e informar sobre los resultados.
— Actuar: Tomar acciones para mejorar el desempeño del sistema de gestión de la calidad.
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo. La
Figura 2 ilustra cómo los Capítulos del 4 al 10 de este documento pueden agruparse en relación con el ciclo
PHVA.
NOTA Los números entre paréntesis hacen referencia a los capítulos de este documento.
Figura 2 — Representación de la estructura de este documento con el ciclo PHVA
0.4  Relación con otras normas de sistemas de gestión
Este documento aplica el enfoque armonizado publicado en las Directivas ISO/IEC relativas a la elaboración
de normas sobre sistemas de gestión. La intención es apoyar la alineación y facilitar la integración de los
requisitos y recomendaciones de una o varias normas sobre sistemas de gestión en el sistema de gestión de
una organización.
Para obtener más información, véase https://www.iso.org/management-system-standards.html.

Traducción oficial
x
Este documento proporciona una base para que una organización aplique el enfoque a procesos, junto con
el ciclo PHVA, el pensamiento basado en riesgos y el pensamiento basado en oportunidades, para alinear o
integrar su sistema de gestión de la calidad con los requisitos de otras normas de sistemas de gestión.
Este documento se relaciona con las siguientes normas:
[2]
— ISO 9000 , que proporciona los conceptos fundamentales y el vocabulario esencial para la comprensión
de los requisitos de este documento;
[1]
— ISO 9002 , que proporciona orientación para la aplicación de los requisitos de este documento;
[3]
— ISO 9004 , que proporciona orientación para mejorar la calidad de una organización y su capacidad
para lograr el éxito sostenido.
Este documento no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, tales como aquellos para la
gestión ambiental, la gestión de la seguridad y salud en el trabajo o la gestión de activos.
Se han desarrollado normas ISO de sistemas de gestión de la calidad para sectores específicos basadas en
los requisitos de este documento. Algunas de estas normas especifican requisitos adicionales del sistema
de gestión de la calidad, mientras que otras se limitan a proporcionar orientación para la aplicación de este
documento dentro del sector en particular.

Traducción oficial
xi
Norma Internacional ISO 9001:2026(es)
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
1 Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una organización:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar consistentemente productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los
procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos de este documento son genéricos.
Este documento es aplicable a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y
servicios que suministre.
NOTA 1 En este documento, los términos “producto” o “servicio” se aplican únicamente a productos y servicios
destinados a un cliente o solicitados por él.
NOTA 2 El concepto que en la versión en inglés se expresa como “statutory and regulatory requirements” en esta
versión en español se ha traducido como "requisitos legales y reglamentarios".
2 Referencias normativas
En el texto se hace referencia a los siguientes documentos de manera que parte o la totalidad de su contenido
constituyen requisitos de este documento. Para las referencias con fecha, solo se aplica la edición citada.
Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluida cualquier modificación de esta).
ISO 9000, Gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario
3 Términos y definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO 9000
además de los siguientes:
ISO e IEC mantienen bases de datos terminológicas para su utilización en normalización en las siguientes
direcciones:
— Plataforma de búsqueda en línea de ISO: disponible en https:// www .iso .org/ obp
— Electropedia de IEC: disponible en https:// www .electropedia .org/
3.1
organización
persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones
para lograr sus objetivos (3.6)
Nota 1 a la entrada: El concepto de organización incluye, entre otros, un trabajador independiente, compañía,
corporación, firma, empresa, autoridad, sociedad, organización benéfica o institución, o una parte o combinación de
estas, ya estén constituidas o no, públicas o privadas.

Traducción oficial
Nota 2 a la entrada: Si la organización forma parte de una entidad más grande, el término “organización” se refiere
únicamente a la parte de la entidad más grande que se encuentra dentro del alcance del sistema de gestión de la calidad
(3.4.1).
3.2
parte interesada
persona u organización (3.1) que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión
o actividad
EJEMPLO Clientes, propietarios, personas de una organización, proveedores, entidades financieras, autoridades
reglamentarias, sindicatos, socios o la sociedad en general, que puede incluir competidores o grupos de presión con
intereses opuestos.
3.3
alta dirección
persona o grupo de personas que dirige y controla una organización (3.1) al más alto nivel
Nota 1 a la entrada: La alta dirección tiene el poder para delegar autoridad y proporcionar recursos dentro de la
organización.
Nota 2 a la entrada: Si el alcance del sistema de gestión (3.4) comprende solo una parte de una organización, entonces la
alta dirección se refiere a quienes dirigen y controlan esa parte de la organización.
3.4
sistema de gestión
conjunto de elementos de una organización (3.1) interrelacionados o que interactúan para establecer políticas
(3.5) y objetivos (3.6), así como procesos (3.8) para lograr estos objetivos
Nota 1 a la entrada: Un sistema de gestión puede considerar una sola disciplina o varias disciplinas.
Nota 2 a la entrada: Los elementos del sistema de gestión incluyen la estructura, los roles y las responsabilidades, la
planificación y la operación de la organización.
Nota 3 a la entrada: Los elementos del sistema de gestión pueden incluir las políticas, las prácticas, las reglas y las
creencias de la organización.
Nota 4 a la entrada: Una organización gestiona sus elementos interrelacionados de manera ordenada para lograr sus
objetivos.
Nota 5 a la entrada: El alcance de un sistema de gestión puede incluir la totalidad de la organización, funciones
específicas e identificadas de la organización, secciones específicas e identificadas de la organización, o una o más
funciones dentro de un grupo de organizaciones.
3.4.1
sistema de gestión de la calidad
parte del sistema de gestión (3.4) global de una organización (3.1) relacionada con la calidad
3.5
política
intenciones y dirección de una organización (3.1), como las expresa formalmente su alta dirección (3.3)
3.5.1
política de la calidad
política (3.5) relativa a la calidad
Nota 1 a la entrada: La política de la calidad:
— generalmente es coherente con la política global de la organización (3.1);
— puede alinearse con la visión y la misión de la organización;
— proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad.
[2]
Nota 2 a la entrada: Los principios de la gestión de la calidad presentados en la Norma ISO 9000 pueden constituir
una base para el establecimiento de una política de la calidad.

Traducción oficial
3.6
objetivo
resultado a lograr
Nota 1 a la entrada: Un objetivo puede ser estratégico, táctico u operativo.
Nota 2 a la entrada: Los objetivos pueden referirse a diferentes disciplinas (por ejemplo, finanzas, seguridad y salud, y
medio ambiente). Pueden ser, por ejemplo, para toda la organización, o específicos para un proyecto, producto, servicio
o proceso (3.8).
Nota 3 a la entrada: Un objetivo se puede expresar de otras maneras, tales como un resultado previsto, un propósito,
un criterio operacional, un objetivo de la calidad (3.6.1) o mediante el uso de términos con un significado similar (por
ejemplo, propósito, objetivo final o meta).
Nota 4 a la entrada: En el contexto de los sistemas de gestión de la calidad (3.4.1), la organización (3.1) establece los
objetivos de la calidad (3.6.1), en coherencia con la política de la calidad (3.5.1), para lograr resultados específicos.
3.6.1
objetivo de la calidad
objetivo (3.6) relativo a la calidad
Nota 1 a la entrada: Los objetivos de la calidad generalmente se basan en la política de la calidad (3.5.1) de la
organización (3.1).
Nota 2 a la entrada: Los objetivos de la calidad generalmente se especifican para las funciones, niveles y procesos (3.8)
pertinentes de la organización.
3.7
riesgo
efecto de la incertidumbre
Nota 1 a la entrada: Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo.
Nota 2 a la entrada: Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la
comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabilidad.
Nota 3 a la entrada: Con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a eventos y consecuencias potenciales, o a
una combinación de estos.
Nota 4 a la entrada: Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una combinación de las consecuencias de un
evento (incluidos cambios en las circunstancias) y la probabilidad asociada de que ocurra.
Nota 5 a la entrada: La palabra “riesgo” algunas veces se utiliza cuando solo existe la posibilidad de consecuencias
negativas.
3.8
proceso
conjunto de actividades interrelacionadas o que interactúan, que utilizan o transforman las entradas para
proporcionar un resultado
Nota 1 a la entrada: El hecho de que el resultado de un proceso se denomine una salida, un producto o un servicio
depende del contexto de la referencia.
Nota 2 a la entrada: Las entradas de un proceso son generalmente las salidas de otros procesos y las salidas de un
proceso son generalmente las entradas de otros procesos.
Nota 3 a la entrada: Dos o más procesos en serie que se interrelacionan e interactúan pueden también considerarse
como un "proceso".
Nota 4 a la entrada: Los procesos en una organización (3.1) generalmente se planifican y se realizan en condiciones
controladas para asegurar que se pueden lograr los resultados previstos.
Nota 5 a la entrada: Un proceso en el cual la conformidad (3.15) de la salida resultante no pueda validarse de manera
fácil o económica, con frecuencia se le denomina “proceso especial”.

Traducción oficial
3.9
competencia
capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos
3.10
información documentada
información que una organización (3.1) tiene que controlar y mantener, y el medio de soporte que la contiene
Nota 1 a la entrada: La información documentada puede estar en cualquier formato y medio de soporte, y puede
provenir de cualquier fuente.
Nota 2 a la entrada: La información documentada puede hacer referencia a:
— el sistema de gestión (3.4), incluidos los procesos (3.8) relacionados;
— la información generada para que la organización opere (documentación);
— la evidencia de los resultados logrados (registros).
3.11
desempeño
resultado medible
Nota 1 a la entrada: El desempeño se puede relacionar con hallazgos cuantitativos o cualitativos.
Nota 2 a la entrada: El desempeño se puede relacionar con la gestión de actividades, procesos (3.8), productos,
servicios, sistemas u organizaciones (3.1).
3.12
mejora continua
actividad recurrente para mejorar el desempeño (3.11)
3.13
eficacia
grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados planificados
3.14
requisito
necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
Nota 1 a la entrada: "Generalmente implícita" significa que es habitual o práctica común para la organización (3.1) y las
partes interesadas (3.2) que la necesidad o expectativa bajo consideración esté implícita.
Nota 2 a la entrada: Un requisito especificado es el que está declarado, por ejemplo, en información documentada (3.10).
Nota 3 a la entrada: Puede utilizarse un calificativo para identificar un tipo específico de requisito, por ejemplo,
requisito de producto, requisito de servicio, requisito de gestión de la calidad, requisito del cliente, requisito de la
calidad.
Nota 4 a la entrada: Los requisitos pueden ser generados por diferentes partes interesadas o por la propia organización.
Nota 5 a la entrada: Para lograr una alta satisfacción del cliente, puede ser necesario cumplir una expectativa de un
cliente incluso si no está declarada ni es generalmente implícita u obligatoria.
3.15
conformidad
cumplimiento de un requisito (3.14)
Nota 1 a la entrada: En inglés, la palabra “conformance” es sinónimo, pero está en desuso.
3.16
no conformidad
incumplimiento de un requisito (3.14)

Traducción oficial
3.17
acción correctiva
acción para eliminar las causas de una no conformidad (3.16) y prevenir que vuelvan a ocurrir
Nota 1 a la entrada: La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a ocurrir, mientras que la acción
preventiva se toma para prevenir que algo ocurra.
3.18
auditoría
proceso (3.8) sistemático e independiente para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin
de determinar el grado en el que se cumplen los criterios de auditoría
Nota 1 a la entrada: Una auditoría puede ser interna (de primera parte), o externa (de segunda o tercera parte), y
puede ser una auditoría combinada (combinando dos o más disciplinas).
Nota 2 a la entrada: Una auditoría interna la realiza la propia organización (3.1) o una parte externa en su nombre.
[4]
Nota 3 a la entrada: “Evidencia de la auditoría” y “criterios de auditoría” se definen en la Norma ISO 19011 .
Nota 4 a la entrada: Los elementos fundamentales de una auditoría incluyen la determinación de la conformidad (3.15)
de un objeto de acuerdo con un procedimiento realizado por personas seleccionadas para asegurar la imparcialidad y
la objetividad del proceso de auditoría.
Nota 5 a la entrada: Las auditorías internas se realizan para la revisión por la dirección y otros fines internos, y
pueden constituir la base de la declaración de conformidad de una organización. La independencia se puede demostrar
mediante la ausencia de responsabilidad por la actividad auditada.
Nota 6 a la entrada: Las auditorías de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la
organización, tal como los clientes o por otras personas en su nombre. Las auditorías de tercera parte se llevan a cabo
por organizaciones auditoras independientes y externas, tales como las que otorgan la certificación o el registro de
conformidad o agencias gubernamentales.
Nota 7 a la entrada: Una auditoría también puede ser una auditoría conjunta realizada por dos o más organizaciones
de auditoría.
3.19
medición
proceso (3.8) para determinar un valor
[5]
Nota 1 a la entrada: De acuerdo con el apartado 3.2.1 de la Norma ISO 3534-2:2006 , el valor determinado
g
...

Norma Internacional
ISO 9001
Sexta edición
Sistemas de gestión
2026-09
de la calidad – Requisitos
Norma Internacional
ISO 9001
Sexta edición
Sistemas de gestión de la calidad —
2026-09
Requisitos
Quality management systems — Requirements
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza,
como traducción oficial en español avalada por el Translation
Management Group, que ha certificado la conformidad en
relación con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
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solicitarse a ISO en la siguiente dirección o al organismo miembro de ISO en el país del solicitante.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Publicado en Suiza
Versión en español publicada en 2026

Traducción oficial
ii
Índice Página
Prólogo .v
Prólogo de la versión en español.vii
Introducción .viii
1 Objeto y campo de aplicación . 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Contexto de la organización . 5
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto .5
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas .6
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad .6
4.4 Sistema de gestión de la calidad.7
5 Liderazgo . 7
5.1 Liderazgo y compromiso .7
5.1.1 Generalidades .7
5.1.2 Enfoque al cliente.8
5.2 Política de la calidad .8
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades .8
6 Planificación . 9
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades .9
6.1.1 Determinación de riesgos y oportunidades .9
6.1.2 Acciones para abordar los riesgos .9
6.1.3 Acciones para abordar las oportunidades .9
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos .10
6.3 Planificación de cambios .10
7 Apoyo .11
7.1 Recursos .11
7.1.1 Generalidades .11
7.1.2 Personas .11
7.1.3 Infraestructura .11
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos .11
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición . 12
7.1.6 Conocimientos de la organización . 12
7.2 Competencia . 13
7.3 Toma de conciencia . 13
7.4 Comunicación. 13
7.5 Información documentada . 13
7.5.1 Generalidades . 13
7.5.2 Creación y actualización de la información documentada .14
7.5.3 Control de la información documentada.14
8 Operación . 14
8.1 Planificación y control operacional .14
8.2 Requisitos para los productos y servicios . 15
8.2.1 Comunicación con el cliente . 15
8.2.2 Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios . 15
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios . 15
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios .16
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios .16
8.3.1 Generalidades .16
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo .16
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo .17
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo .17

Traducción oficial
iii
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo .17
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo .18
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente .18
8.4.1 Generalidades .18
8.4.2 Tipo y alcance del control .18
8.4.3 Información para los proveedores externos .19
8.5 Producción y prestación del servicio .19
8.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio .19
8.5.2 Identificación y trazabilidad . 20
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos . 20
8.5.4 Preservación . 20
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega . 20
8.5.6 Control de los cambios .21
8.6 Liberación de los productos y servicios .21
8.7 Control de las salidas no conformes .21
9 Evaluación del desempeño .22
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación . 22
9.1.1 Generalidades . 22
9.1.2 Satisfacción del cliente . 22
9.1.3 Análisis y evaluación . 22
9.2 Auditoría interna . 23
9.2.1 Generalidades . 23
9.2.2 Programa de auditoría interna . 23
9.3 Revisión por la dirección . 23
9.3.1 Generalidades . 23
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección . 23
9.3.3 Resultados de la revisión por la dirección .24
10 Mejora .24
10.1 Mejora continua .24
10.2 No conformidad y acción correctiva . 25
Anexo A (informativo) Aclaración de la estructura, terminología y capítulos .26
Bibliografía.38

Traducción oficial
iv
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales
de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de elaboración de las Normas Internacionales
se lleva a cabo normalmente a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado
en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado
en dicho comité. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales, vinculadas
con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica
Internacional (IEC) en todos los temas de normalización electrotécnica.
En la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar este
documento y aquellos previstos para su mantenimiento posterior. En particular debería tomarse nota de los
diferentes criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Este documento
ha sido redactado de acuerdo con las reglas editoriales de la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC (véase
www.iso.org/directives).
ISO llama la atención sobre la posibilidad de que la implementación de este documento pueda conllevar el uso
de una o varias patentes. ISO no se posiciona respecto a la evidencia, validez o aplicabilidad de los derechos
de patente reivindicados. A la fecha de publicación de este documento, ISO no había recibido notificación
de que una o varias patentes pudieran ser necesarias para su implementación. No obstante, se advierte a
los usuarios que esta puede no ser la información más reciente, la cual puede obtenerse de la base de datos
de patentes disponible en www.iso.org/patents. ISO no será responsable de la identificación de parte o la
totalidad de dichos derechos de patente.
Cualquier nombre comercial utilizado en este documento es información que se proporciona para comodidad
del usuario y no constituye una recomendación.
Para una explicación de la naturaleza voluntaria de las normas, el significado de los términos específicos de
ISO y las expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad, así como la información acerca de la
adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del Comercio (OMC) respecto a los Obstáculos
Técnicos al Comercio (OTC), véase www.iso.org/iso/foreword.html.
Este documento ha sido elaborado por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad,
Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad, en colaboración con el Comité Europeo de Normalización (CEN),
conforme al acuerdo de cooperación técnica entre ISO y CEN (Acuerdo de Viena).
Esta sexta edición anula y sustituye a la quinta edición (ISO 9001:2015) que ha sido revisada técnicamente.
También incorpora la Modificación ISO 9001:2015/Amd 1:2024.
Los cambios principales son los siguientes:
— Inclusión de los términos y definiciones fundamentales relativos a los sistemas de gestión de ISO: El
Capítulo 3 del documento incluye ahora un número limitado de términos y definiciones. La Norma
ISO 9000 sigue siendo la referencia normativa para todos los términos y definiciones relacionados con la
gestión de la calidad.
— Introducción de la cultura de la calidad y el comportamiento ético: La cultura de la calidad y el
comportamiento ético se abordan ahora en los requisitos, especialmente en lo que se refiere al liderazgo,
la toma de conciencia y el ambiente para la operación de los procesos.
— Separación entre riesgos y oportunidades: Los riesgos y las oportunidades se distinguen con mayor
claridad, y las acciones para abordar cada uno de ellos se consideran por separado.
— Fortalecimiento de la gestión del cambio: Se han reforzado los requisitos relacionados con los cambios en
el sistema de gestión de la calidad para apoyar el logro de los resultados previstos.
— Mejora del contenido explicativo del Anexo A: Se ha revisado para mejorar la claridad de la estructura,
la terminología y la finalidad de los requisitos en forma de texto informativo, sin introducir requisitos
adicionales.
Traducción oficial
v
— Eliminación del Anexo B: Anteriormente proporcionaba información sobre otras normas del Comité
Técnico ISO/TC 176. Las referencias a estas normas se incluyen ahora en el Anexo A y en el sitio web del
Comité Técnico ISO/TC 176.
Cualquier comentario o pregunta sobre este documento deberían dirigirse al organismo nacional de
normalización del usuario. En www.iso.org/members.html se puede encontrar un listado completo de estos
organismos.
Traducción oficial
vi
Prólogo de la versión en español
Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF) del
Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de
los organismos nacionales de normalización y otras partes interesadas, para lograr la unificación de la
terminología en lengua española en el ámbito de la gestión de la calidad.
Este documento ha sido validado por el ISO/TMBG/Spanish Translation Management Group (STMG)
conformado por los siguientes países: Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El
Salvador, España, Guatemala, Honduras, República Dominicana, México, Panamá, Paraguay, Perú y Uruguay.

Traducción oficial
vii
Introducción
0.1  Generalidades
Establecer e implementar un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica para una
organización que contribuye a mejorar su desempeño, aumenta la satisfacción del cliente y proporciona una
base para el éxito sostenido y las iniciativas de desarrollo sostenible.
Los beneficios potenciales para una organización al implementar un sistema de gestión de la calidad basado
en los requisitos de este documento son:
a) la capacidad para proporcionar consistentemente productos y servicios que satisfagan los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente;
c) abordar los riesgos y oportunidades asociados con su contexto y objetivos;
d) la capacidad de demostrar la conformidad con los requisitos del sistema de gestión de la calidad.
Este documento puede ser utilizado por partes internas y externas.
Este documento no implica la necesidad de:
— uniformidad en la estructura de los distintos sistemas de gestión de la calidad;
— alineación de la documentación con la estructura de los capítulos de este documento;
— utilización de la terminología específica de este documento dentro de la organización.
Los requisitos del sistema de gestión de la calidad de este documento son complementarios a los requisitos
para los productos y servicios.
Cumplir los requisitos y abordar las futuras necesidades y expectativas de los clientes y otras partes
interesadas pertinentes consistentemente representa un desafío para las organizaciones en un entorno cada
vez más dinámico y complejo. Para lograr este objetivo, la organización puede buscar la mejora continua
de diversas maneras, tales como cambios incrementales o disruptivos, la innovación o iniciativas de
reorganización.
El Anexo A proporciona información y aclaraciones que pueden apoyar la comprensión de la estructura, los
términos y los capítulos y apartados de este documento. No contiene ningún requisito adicional.
Para obtener orientación sobre la aplicación de todos los capítulos de este documento, véase la Norma
[1]
ISO 9002 .
0.2  Principios de la gestión de la calidad
[2]
Este documento se basa en los principios de la gestión de la calidad descritos en la Norma ISO 9000 .
Las descripciones incluyen una declaración de cada principio, una justificación de por qué el principio es
importante para la organización, algunos ejemplos de los beneficios asociados con el principio y ejemplos de
acciones para mejorar el desempeño de la organización cuando se aplique el principio.
Los principios de la gestión de la calidad son:
— enfoque al cliente;
— liderazgo;
— compromiso de las personas;
— enfoque a procesos;
— mejora;
Traducción oficial
viii
— toma de decisiones basada en la evidencia;
— gestión de las relaciones.
0.3  Enfoque a procesos
0.3.1  Generalidades
Este documento promueve la adopción de un enfoque a procesos al establecer, implementar y mejorar
la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el
cumplimiento de los requisitos del cliente. En el apartado 4.4 se incluyen requisitos específicos considerados
esenciales para la aplicación de un enfoque a procesos.
La comprensión y la gestión de los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y la
eficiencia de la organización en el logro de sus resultados previstos. Este enfoque permite a la organización
controlar las interrelaciones e interdependencias entre los procesos del sistema, de modo que se pueda
mejorar el desempeño global de la organización.
El enfoque a procesos implica la determinación y la gestión sistemática de los procesos y sus interacciones,
con el fin de lograr los resultados previstos de acuerdo con la política de la calidad y la dirección estratégica
de la organización. La gestión de los procesos y del sistema en su conjunto puede lograrse utilizando el ciclo
Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) (véase 0.3.2) con un enfoque global del pensamiento basado en
riesgos (véase A.6.1.2), con el objetivo de prevenir resultados no deseados, y del pensamiento basado en
oportunidades (véase A.6.1.3), dirigido a conseguir los resultados deseados aprovechando las oportunidades.
La aplicación del enfoque a procesos en un sistema de gestión de la calidad permite:
a) la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos;
b) la consideración de los procesos en términos de riesgo, oportunidad y valor agregado;
c) el logro del desempeño eficaz del proceso;
d) la mejora de los procesos basada en los resultados de la evaluación de los datos y la información.
La Figura 1 proporciona una representación esquemática de cualquier proceso independiente y muestra la
interacción de sus elementos. Los puntos de control del seguimiento y la medición, que son necesarios para
el control, son específicos para cada proceso y variarán dependiendo de los pasos del proceso y los riesgos
relacionados.
Figura 1 — Representación esquemática de los elementos de un proceso

Traducción oficial
ix
0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
El ciclo PHVA puede describirse brevemente de la siguiente manera:
— Planificar: Establecer los objetivos del sistema y de sus procesos, así como los recursos necesarios
para proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y de otras partes interesadas
pertinentes y las políticas de la organización, y determinar y abordar los riesgos y las oportunidades.
— Hacer: Implementar lo planificado.
— Verificar: Realizar el seguimiento y, según sea aplicable, la medición de los procesos y los productos y
servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos y las actividades planificadas,
e informar sobre los resultados.
— Actuar: Tomar acciones para mejorar el desempeño del sistema de gestión de la calidad.
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo. La
Figura 2 ilustra cómo los Capítulos del 4 al 10 de este documento pueden agruparse en relación con el ciclo
PHVA.
NOTA Los números entre paréntesis hacen referencia a los capítulos de este documento.
Figura 2 — Representación de la estructura de este documento con el ciclo PHVA
0.4  Relación con otras normas de sistemas de gestión
Este documento aplica el enfoque armonizado publicado en las Directivas ISO/IEC relativas a la elaboración
de normas sobre sistemas de gestión. La intención es apoyar la alineación y facilitar la integración de los
requisitos y recomendaciones de una o varias normas sobre sistemas de gestión en el sistema de gestión de
una organización.
Para obtener más información, véase https://www.iso.org/management-system-standards.html.

Traducción oficial
x
Este documento proporciona una base para que una organización aplique el enfoque a procesos, junto con
el ciclo PHVA, el pensamiento basado en riesgos y el pensamiento basado en oportunidades, para alinear o
integrar su sistema de gestión de la calidad con los requisitos de otras normas de sistemas de gestión.
Este documento se relaciona con las siguientes normas:
[2]
— ISO 9000 , que proporciona los conceptos fundamentales y el vocabulario esencial para la comprensión
de los requisitos de este documento;
[1]
— ISO 9002 , que proporciona orientación para la aplicación de los requisitos de este documento;
[3]
— ISO 9004 , que proporciona orientación para mejorar la calidad de una organización y su capacidad
para lograr el éxito sostenido.
Este documento no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, tales como aquellos para la
gestión ambiental, la gestión de la seguridad y salud en el trabajo o la gestión de activos.
Se han desarrollado normas ISO de sistemas de gestión de la calidad para sectores específicos basadas en
los requisitos de este documento. Algunas de estas normas especifican requisitos adicionales del sistema
de gestión de la calidad, mientras que otras se limitan a proporcionar orientación para la aplicación de este
documento dentro del sector en particular.

Traducción oficial
xi
Norma Internacional ISO 9001:2026(es)
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
1 Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una organización:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar consistentemente productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los
procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos de este documento son genéricos.
Este documento es aplicable a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y
servicios que suministre.
NOTA 1 En este documento, los términos “producto” o “servicio” se aplican únicamente a productos y servicios
destinados a un cliente o solicitados por él.
NOTA 2 El concepto que en la versión en inglés se expresa como “statutory and regulatory requirements” en esta
versión en español se ha traducido como "requisitos legales y reglamentarios".
2 Referencias normativas
En el texto se hace referencia a los siguientes documentos de manera que parte o la totalidad de su contenido
constituyen requisitos de este documento. Para las referencias con fecha, solo se aplica la edición citada.
Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluida cualquier modificación de esta).
ISO 9000, Gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario
3 Términos y definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO 9000
además de los siguientes:
ISO e IEC mantienen bases de datos terminológicas para su utilización en normalización en las siguientes
direcciones:
— Plataforma de búsqueda en línea de ISO: disponible en https:// www .iso .org/ obp
— Electropedia de IEC: disponible en https:// www .electropedia .org/
3.1
organización
persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones
para lograr sus objetivos (3.6)
Nota 1 a la entrada: El concepto de organización incluye, entre otros, un trabajador independiente, compañía,
corporación, firma, empresa, autoridad, sociedad, organización benéfica o institución, o una parte o combinación de
estas, ya estén constituidas o no, públicas o privadas.

Traducción oficial
Nota 2 a la entrada: Si la organización forma parte de una entidad más grande, el término “organización” se refiere
únicamente a la parte de la entidad más grande que se encuentra dentro del alcance del sistema de gestión de la calidad
(3.4.1).
3.2
parte interesada
persona u organización (3.1) que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión
o actividad
EJEMPLO Clientes, propietarios, personas de una organización, proveedores, entidades financieras, autoridades
reglamentarias, sindicatos, socios o la sociedad en general, que puede incluir competidores o grupos de presión con
intereses opuestos.
3.3
alta dirección
persona o grupo de personas que dirige y controla una organización (3.1) al más alto nivel
Nota 1 a la entrada: La alta dirección tiene el poder para delegar autoridad y proporcionar recursos dentro de la
organización.
Nota 2 a la entrada: Si el alcance del sistema de gestión (3.4) comprende solo una parte de una organización, entonces la
alta dirección se refiere a quienes dirigen y controlan esa parte de la organización.
3.4
sistema de gestión
conjunto de elementos de una organización (3.1) interrelacionados o que interactúan para establecer políticas
(3.5) y objetivos (3.6), así como procesos (3.8) para lograr estos objetivos
Nota 1 a la entrada: Un sistema de gestión puede considerar una sola disciplina o varias disciplinas.
Nota 2 a la entrada: Los elementos del sistema de gestión incluyen la estructura, los roles y las responsabilidades, la
planificación y la operación de la organización.
Nota 3 a la entrada: Los elementos del sistema de gestión pueden incluir las políticas, las prácticas, las reglas y las
creencias de la organización.
Nota 4 a la entrada: Una organización gestiona sus elementos interrelacionados de manera ordenada para lograr sus
objetivos.
Nota 5 a la entrada: El alcance de un sistema de gestión puede incluir la totalidad de la organización, funciones
específicas e identificadas de la organización, secciones específicas e identificadas de la organización, o una o más
funciones dentro de un grupo de organizaciones.
3.4.1
sistema de gestión de la calidad
parte del sistema de gestión (3.4) global de una organización (3.1) relacionada con la calidad
3.5
política
intenciones y dirección de una organización (3.1), como las expresa formalmente su alta dirección (3.3)
3.5.1
política de la calidad
política (3.5) relativa a la calidad
Nota 1 a la entrada: La política de la calidad:
— generalmente es coherente con la política global de la organización (3.1);
— puede alinearse con la visión y la misión de la organización;
— proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad.
[2]
Nota 2 a la entrada: Los principios de la gestión de la calidad presentados en la Norma ISO 9000 pueden constituir
una base para el establecimiento de una política de la calidad.

Traducción oficial
3.6
objetivo
resultado a lograr
Nota 1 a la entrada: Un objetivo puede ser estratégico, táctico u operativo.
Nota 2 a la entrada: Los objetivos pueden referirse a diferentes disciplinas (por ejemplo, finanzas, seguridad y salud, y
medio ambiente). Pueden ser, por ejemplo, para toda la organización, o específicos para un proyecto, producto, servicio
o proceso (3.8).
Nota 3 a la entrada: Un objetivo se puede expresar de otras maneras, tales como un resultado previsto, un propósito,
un criterio operacional, un objetivo de la calidad (3.6.1) o mediante el uso de términos con un significado similar (por
ejemplo, propósito, objetivo final o meta).
Nota 4 a la entrada: En el contexto de los sistemas de gestión de la calidad (3.4.1), la organización (3.1) establece los
objetivos de la calidad (3.6.1), en coherencia con la política de la calidad (3.5.1), para lograr resultados específicos.
3.6.1
objetivo de la calidad
objetivo (3.6) relativo a la calidad
Nota 1 a la entrada: Los objetivos de la calidad generalmente se basan en la política de la calidad (3.5.1) de la
organización (3.1).
Nota 2 a la entrada: Los objetivos de la calidad generalmente se especifican para las funciones, niveles y procesos (3.8)
pertinentes de la organización.
3.7
riesgo
efecto de la incertidumbre
Nota 1 a la entrada: Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo.
Nota 2 a la entrada: Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la
comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabilidad.
Nota 3 a la entrada: Con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a eventos y consecuencias potenciales, o a
una combinación de estos.
Nota 4 a la entrada: Con frecuencia el riesgo se expresa en términos de una combinación de las consecuencias de un
evento (incluidos cambios en las circunstancias) y la probabilidad asociada de que ocurra.
Nota 5 a la entrada: La palabra “riesgo” algunas veces se utiliza cuando solo existe la posibilidad de consecuencias
negativas.
3.8
proceso
conjunto de actividades interrelacionadas o que interactúan, que utilizan o transforman las entradas para
proporcionar un resultado
Nota 1 a la entrada: El hecho de que el resultado de un proceso se denomine una salida, un producto o un servicio
depende del contexto de la referencia.
Nota 2 a la entrada: Las entradas de un proceso son generalmente las salidas de otros procesos y las salidas de un
proceso son generalmente las entradas de otros procesos.
Nota 3 a la entrada: Dos o más procesos en serie que se interrelacionan e interactúan pueden también considerarse
como un "proceso".
Nota 4 a la entrada: Los procesos en una organización (3.1) generalmente se planifican y se realizan en condiciones
controladas para asegurar que se pueden lograr los resultados previstos.
Nota 5 a la entrada: Un proceso en el cual la conformidad (3.15) de la salida resultante no pueda validarse de manera
fácil o económica, con frecuencia se le denomina “proceso especial”.

Traducción oficial
3.9
competencia
capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos
3.10
información documentada
información que una organización (3.1) tiene que controlar y mantener, y el medio de soporte que la contiene
Nota 1 a la entrada: La información documentada puede estar en cualquier formato y medio de soporte, y puede
provenir de cualquier fuente.
Nota 2 a la entrada: La información documentada puede hacer referencia a:
— el sistema de gestión (3.4), incluidos los procesos (3.8) relacionados;
— la información generada para que la organización opere (documentación);
— la evidencia de los resultados logrados (registros).
3.11
desempeño
resultado medible
Nota 1 a la entrada: El desempeño se puede relacionar con hallazgos cuantitativos o cualitativos.
Nota 2 a la entrada: El desempeño se puede relacionar con la gestión de actividades, procesos (3.8), productos,
servicios, sistemas u organizaciones (3.1).
3.12
mejora continua
actividad recurrente para mejorar el desempeño (3.11)
3.13
eficacia
grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados planificados
3.14
requisito
necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria
Nota 1 a la entrada: "Generalmente implícita" significa que es habitual o práctica común para la organización (3.1) y las
partes interesadas (3.2) que la necesidad o expectativa bajo consideración esté implícita.
Nota 2 a la entrada: Un requisito especificado es el que está declarado, por ejemplo, en información documentada (3.10).
Nota 3 a la entrada: Puede utilizarse un calificativo para identificar un tipo específico de requisito, por ejemplo,
requisito de producto, requisito de servicio, requisito de gestión de la calidad, requisito del cliente, requisito de la
calidad.
Nota 4 a la entrada: Los requisitos pueden ser generados por diferentes partes interesadas o por la propia organización.
Nota 5 a la entrada: Para lograr una alta satisfacción del cliente, puede ser necesario cumplir una expectativa de un
cliente incluso si no está declarada ni es generalmente implícita u obligatoria.
3.15
conformidad
cumplimiento de un requisito (3.14)
Nota 1 a la entrada: En inglés, la palabra “conformance” es sinónimo, pero está en desuso.
3.16
no conformidad
incumplimiento de un requisito (3.14)

Traducción oficial
3.17
acción correctiva
acción para eliminar las causas de una no conformidad (3.16) y prevenir que vuelvan a ocurrir
Nota 1 a la entrada: La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a ocurrir, mientras que la acción
preventiva se toma para prevenir que algo ocurra.
3.18
auditoría
proceso (3.8) sistemático e independiente para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin
de determinar el grado en el que se cumplen los criterios de auditoría
Nota 1 a la entrada: Una auditoría puede ser interna (de primera parte), o externa (de segunda o tercera parte), y
puede ser una auditoría combinada (combinando dos o más disciplinas).
Nota 2 a la entrada: Una auditoría interna la realiza la propia organización (3.1) o una parte externa en su nombre.
[4]
Nota 3 a la entrada: “Evidencia de la auditoría” y “criterios de auditoría” se definen en la Norma ISO 19011 .
Nota 4 a la entrada: Los elementos fundamentales de una auditoría incluyen la determinación de la conformidad (3.15)
de un objeto de acuerdo con un procedimiento realizado por personas seleccionadas para asegurar la imparcialidad y
la objetividad del proceso de auditoría.
Nota 5 a la entrada: Las auditorías internas se realizan para la revisión por la dirección y otros fines internos, y
pueden constituir la base de la declaración de conformidad de una organización. La independencia se puede demostrar
mediante la ausencia de responsabilidad por la actividad auditada.
Nota 6 a la entrada: Las auditorías de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la
organización, tal como los clientes o por otras personas en su nombre. Las auditorías de tercera parte se llevan a cabo
por organizaciones auditoras independientes y externas, tales como las que otorgan la certificación o el registro de
conformidad o agencias gubernamentales.
Nota 7 a la entrada: Una auditoría también puede ser una auditoría conjunta realizada por dos o más organizaciones
...

Norma Internacional
Redline version
compara la Sexta edición
con la Quinta edición
ISO 9001
Sistemas de gestión de la calidad —
Requisitos
Quality management systems — Requirements
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza,
como traducción oficial en español avalada por el Translation
Management Group, que ha certificado la conformidad en
relación con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
ISO 9001:redline:2026(es) © ISO 2026

ISO 9001:redline:2026(es)
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gráfico eliminado (cruz roja)
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Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Publicado en Suiza
Versión en español publicada en 2026
Traducción oficial
ii
ISO 9001:redline:2026(es)
Índice Página
Prólogo .v
Prólogo de la versión en español.vii
0  Introducción .viii
1 Objeto y campo de aplicación . 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Contexto de la organización . 6
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto .6
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas .6
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad .6
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos .7
5 Liderazgo . 8
5.1 Liderazgo y compromiso .8
5.1.1 Generalidades .8
5.1.2 Enfoque al cliente.8
5.2 Política de la calidad .9
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad .9
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad .9
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización .9
6 Planificación . 10
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades .10
6.1.1 Determinación de riesgos y oportunidades .10
6.1.2 Acciones para abordar los riesgos .10
6.1.3 Acciones para abordar las oportunidades .10
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos .11
6.3 Planificación de los cambios . 12
7 Apoyo .12
7.1 Recursos . 12
7.1.1 Generalidades . 12
7.1.2 Personas . 12
7.1.3 Infraestructura . 12
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos . 13
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición . 13
7.1.6 Conocimientos de la organización .14
7.2 Competencia .14
7.3 Toma de conciencia . 15
7.4 Comunicación. 15
7.5 Información documentada . 15
7.5.1 Generalidades . 15
7.5.2 Creación y actualización de la información documentada .16
7.5.3 Control de la información documentada.16
8 Operación .16
8.1 Planificación y control operacional .16
8.2 Requisitos para los productos y servicios .17
8.2.1 Comunicación con el cliente .17
8.2.2 Determinación de los requisitos para relacionados con los productos y servicios .17
8.2.3 Revisión de los requisitos para relacionados con los productos y servicios .18
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios .18
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios .18
8.3.1 Generalidades .18
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo .19
Traducción oficial
iii
ISO 9001:redline:2026(es)
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo .19
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo .19
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo . 20
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo . 20
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente . 20
8.4.1 Generalidades . 20
8.4.2 Tipo y alcance del control .21
8.4.3 Información para los proveedores externos .21
8.5 Producción y provisión prestación del servicio . 22
8.5.1 Control de la producción y de la provisión prestación del servicio . 22
8.5.2 Identificación y trazabilidad . 22
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos . 23
8.5.4 Preservación . 23
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega . 23
8.5.6 Control de los cambios . 23
8.6 Liberación de los productos y servicios . 23
8.7 Control de las salidas no conformes .24
9 Evaluación del desempeño .24
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación .24
9.1.1 Generalidades .24
9.1.2 Satisfacción del cliente . 25
9.1.3 Análisis y evaluación . 25
9.2 Auditoría interna . 25
9.2.1 Generalidades . 25
9.2.2 Programa de auditoría interna . 26
9.3 Revisión por la dirección . 26
9.3.1 Generalidades . 26
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección . 26
9.3.3 Salidas Resultados de la revisión por la dirección .27
10 Mejora .27
10.1 Generalidades .27
10.1 Mejora continua .27
10.2 No conformidad y acción correctiva . 28
10.3 Mejora continua . 28
Anexo A (informativo) Aclaración de la nueva estructura, terminología y conceptos capítulos .29
Anexo B (informativo) Otras Normas Internacionales sobre gestión de la calidad y sistemas de
gestión de la calidad desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176 .44
Bibliografía. 47

Traducción oficial
iv
ISO 9001:redline:2026(es)
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales
de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparaciónelaboración de las normas
internacionales normalmente se realiza aNormas Internacionales se lleva a cabo normalmente a través
de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya
establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comité. Las organizaciones
internacionales, públicas y privadas, en coordinacióngubernamentales y no gubernamentales, vinculadas
con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica
Internacional (IEC) en todas las materiastodos los temas de normalización electrotécnica.
En la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar esta
norma yeste documento y aquellos previstos para su mantenimiento posterior. En particular debería
tomarse nota de los diferentes criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos
ISO. Esta norma se redactóEste documento ha sido redactado de acuerdo con las reglas editoriales de la
Parte 2 de las Directivas ISO/IEC (véase www.iso.org/directiveswww.iso.org/directives).
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar
sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos
los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante el desarrollo
de esta norma se indican en la introducción y/o en la lista ISO de declaraciones de patente recibidas (véase
www.iso.org/patents).
ISO llama la atención sobre la posibilidad de que la implementación de este documento pueda conllevar el uso
de una o varias patentes. ISO no se posiciona respecto a la evidencia, validez o aplicabilidad de los derechos
de patente reivindicados. A la fecha de publicación de este documento, ISO no había recibido notificación
de que una o varias patentes pudieran ser necesarias para su implementación. No obstante, se advierte a
los usuarios que esta puede no ser la información más reciente, la cual puede obtenerse de la base de datos
de patentes disponible en www.iso.org/patents. ISO no será responsable de la identificación de parte o la
totalidad de dichos derechos de patente.
Cualquier nombre comercial utilizado en esta normaeste documento es información que se proporciona
para comodidad del usuario y no constituye una recomendación.
Para obtener una explicación sobreuna explicación de la naturaleza voluntaria de las normas, el significado
de los términos específicos de ISO y las expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad,
así como la información acerca de la adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del
Comercio (OMC) respecto a los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), véase la siguiente dirección:
http://www.iso.org/iso/foreword.htm www.iso.org/iso/foreword.html.
El comité responsable de esta norma es elEste documento ha sido elaborado por el Comité Técnico
ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad, en colaboración
con el Comité Europeo de Normalización (CEN), conforme al acuerdo de cooperación técnica entre ISO y CEN
(Acuerdo de Viena).
Esta quintasexta edición anula y sustituye a la cuartaquinta edición (Norma ISO 9001:20082015) que ha
sido revisada técnicamente, mediante la adopción de una secuencia de capítulos revisados y la adaptación
de los principios de gestión de la calidad revisados y de nuevos conceptos. También anula y sustituye
al Corrigendum Técnico ISO 9001:2008/Cor. También incorpora la Modificación ISO 9001:2015/Amd
1:2024.1:2009.
Los cambios principales son los siguientes:
— Inclusión de los términos y definiciones fundamentales relativos a los sistemas de gestión de ISO: El
Capítulo 3 del documento incluye ahora un número limitado de términos y definiciones. La Norma
ISO 9000 sigue siendo la referencia normativa para todos los términos y definiciones relacionados con la
gestión de la calidad.
Traducción oficial
v
ISO 9001:redline:2026(es)
— Introducción de la cultura de la calidad y el comportamiento ético: La cultura de la calidad y el
comportamiento ético se abordan ahora en los requisitos, especialmente en lo que se refiere al liderazgo,
la toma de conciencia y el ambiente para la operación de los procesos.
— Separación entre riesgos y oportunidades: Los riesgos y las oportunidades se distinguen con mayor
claridad, y las acciones para abordar cada uno de ellos se consideran por separado.
— Fortalecimiento de la gestión del cambio: Se han reforzado los requisitos relacionados con los cambios en
el sistema de gestión de la calidad para apoyar el logro de los resultados previstos.
— Mejora del contenido explicativo del Anexo A: Se ha revisado para mejorar la claridad de la estructura,
la terminología y la finalidad de los requisitos en forma de texto informativo, sin introducir requisitos
adicionales.
— Eliminación del Anexo B: Anteriormente proporcionaba información sobre otras normas del Comité
Técnico ISO/TC 176. Las referencias a estas normas se incluyen ahora en el Anexo A y en el sitio web del
Comité Técnico ISO/TC 176.
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176, viene desarrollando desde su
creación en el año 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el ámbito de
la gestiónCualquier comentario o pregunta sobre este documento deberían dirigirse al organismo nacional
de normalización del usuario. En www.iso.org/members.html de la calidadse puede encontrar un listado
completo de estos organismos.
Traducción oficial
vi
ISO 9001:redline:2026(es)
Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF)
del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes
de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes
países:
Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de América,
Honduras, México, Perú y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana
de Normas Técnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).
Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF) del
Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de
los organismos nacionales de normalización y otras partes interesadas, para lograr la unificación de la
terminología en lengua española en el ámbito de la gestión de la calidad.
Este documento ha sido validado por el ISO/TMBG/Spanish Translation Management Group (STMG)
conformado por los siguientes países: Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El
Salvador, España, Guatemala, Honduras, República Dominicana, México, Panamá, Paraguay, Perú y Uruguay.

Traducción oficial
vii
ISO 9001:redline:2026(es)
0  Introducción
0.1  Generalidades
La adopción deEstablecer e implementar un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica
para una organización que le puede ayudarcontribuye a mejorar su desempeño global y proporcionar una
base sólida para, aumenta la satisfacción del cliente y proporciona una base para el éxito sostenido y las
iniciativas de desarrollo sostenible.
Los beneficios potenciales para una organización deal implementar un sistema de gestión de la calidad
basado en esta Norma Internacionallos requisitos de este documento son:
a) la capacidad para proporcionar regularmenteconsistentemente productos y servicios que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente;
c) abordar los riesgos y oportunidades asociadasasociados con su contexto y objetivos;
d) la capacidad de demostrar la conformidad con los requisitos del sistema de gestión de la calidad
especificados.
Esta Norma InternacionalEste documento puede ser utilizadautilizado por partes internas y externas.
No es la intención de esta Norma Internacional presuponerEste documento no implica la necesidad de:
— uniformidad en la estructura de los distintos sistemas de gestión de la calidad;
— alineación de la documentación acon la estructura de los capítulos de esta Norma Internacionaleste
documento;
este documento dentro de la
— utilización de la terminología específica de esta Norma Internacional
organización.
Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacionalde este
documento son complementarios a los requisitos para los productos y servicios.
Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-
Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.
El enfoque a procesos permite a una organización planificar sus procesos y sus interacciones.
El ciclo PHVA permite a una organización asegurarse de que sus procesos cuenten con recursos y se
gestionen adecuadamente, y que las oportunidades de mejora se determinen y se actúe en consecuencia.
El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que podrían causar
que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner en
marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades
a medida que surjan (véase el capítulo A.4).
El cumplimiento permanente deCumplir los requisitos y la consideración constante de lasabordar las futuras
necesidades y expectativas futuras,de los clientes y otras partes interesadas pertinentes consistentemente
representa un desafío para las organizaciones en un entorno cada vez más dinámico y complejo. Para lograr
estos objetivoseste objetivo, la organización podría considerar necesario adoptar diversas formas de mejora
además de la corrección y la mejora continuapuede buscar la mejora continua de diversas maneras, tales como
el cambio abruptocambios incrementales o disruptivos, la innovación y lao iniciativas de reorganización.
En esta Norma Internacional, se utilizan las siguientes formas verbales:
— “debe” indica un requisito;
— “debería” indica una recomendación;

Traducción oficial
viii
ISO 9001:redline:2026(es)
— “puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.
La información identificada como “NOTA” se presenta a modo de orientación para la comprensión o
clarificación del requisito correspondiente.
El Anexo A proporciona información y aclaraciones que pueden apoyar la comprensión de la estructura, los
términos y los capítulos y apartados de este documento. No contiene ningún requisito adicional.
Para obtener orientación sobre la aplicación de todos los capítulos de este documento, véase la Norma
[1]
ISO 9002 .
0.2  Principios de la gestión de la calidad
Esta Norma InternacionalEste documento se basa en los principios de la gestión de la calidad descritos
[2]
en la Norma ISO 9000 . Las descripciones incluyen una declaración de cada principio, una base
racionaljustificación de por qué el principio es importante para la organización, algunos ejemplos de
los beneficios asociados con el principio y ejemplos de acciones típicas para mejorar el desempeño de la
organización cuando se aplique el principio.
Los principios de la gestión de la calidad son:
— enfoque al cliente;
— liderazgo;
— compromiso de las personas;
— enfoque a procesos;
— mejora;
— toma de decisiones basada en la evidencia;
— gestión de las relaciones.
0.3  Enfoque a procesos
0.3.1  Generalidades
Esta Norma InternacionalEste documento promueve la adopción de un enfoque a procesos al
desarrollarestablecer, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para
aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente. En el apartado 4.4
se incluyen requisitos específicos considerados esenciales para la adopciónaplicación de un enfoque a
procesos.
La comprensión y la gestión de los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y la
eficiencia de la organización en el logro de sus resultados previstos. Este enfoque permite a la organización
controlar las interrelaciones e interdependencias entre los procesos del sistema, de modo que se pueda
mejorar el desempeño global de la organización.
El enfoque a procesos implica la definicióndeterminación y la gestión sistemática de los procesos y sus
interacciones, con el fin de alcanzarlograr los resultados previstos de acuerdo con la política de la calidad
y la dirección estratégica de la organización. La gestión de los procesos y eldel sistema en su conjunto
puede alcanzarselograrse utilizando el ciclo PHVAPlanificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) (véase 0.3.2)
con un enfoque global dedel pensamiento basado en riesgos (véase 0.3.3A.6.1.2) dirigido a aprovechar
las oportunidades y, con el objetivo de prevenir resultados no deseados, y del pensamiento basado en
oportunidades (véase A.6.1.3), dirigido a conseguir los resultados deseados aprovechando las oportunidades.
La aplicación del enfoque a procesos en un sistema de gestión de la calidad permite:
a) la comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos;
b) la consideración de los procesos en términos de riesgo, oportunidad y valor agregado;

Traducción oficial
ix
ISO 9001:redline:2026(es)
c) el logro del desempeño eficaz del proceso;
d) la mejora de los procesos con base enbasada en los resultados de la evaluación de los datos y la
información.
La Figura 1 proporciona una representación esquemática de cualquier proceso independiente y muestra la
interacción de sus elementos. Los puntos de control del seguimiento y la medición, que son necesarios para
el control, son específicos para cada proceso y variarán dependiendo de los pasos del proceso y los riesgos
relacionados.
Figura 1 — Representación esquemática de los elementos de un proceso
0.3.2  Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
El ciclo PHVA puede describirse brevemente de la siguiente manera:
— Planificar: Establecer los objetivos del sistema y de sus procesos, así como los recursos necesarios
para proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y de otras partes interesadas
pertinentes y las políticas de la organización, y determinar y abordar los riesgos y las oportunidades.
— Hacer: Implementar lo planificado.

Traducción oficial
x
ISO 9001:redline:2026(es)
— Verificar: Realizar el seguimiento y, según sea aplicable, la medición de los procesos y los productos y
servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos y las actividades planificadas,
e informar sobre los resultados.
— Actuar: Tomar acciones para mejorar el desempeño del sistema de gestión de la calidad.
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad como un todo. La
Figura 2 ilustra cómo los Capítulos del Capítulos 4 a 10al 10 de este documento pueden agruparse en relación
con el ciclo PHVA.
Traducción oficial
xi
ISO 9001:redline:2026(es)
NOTA Los números entre paréntesis hacen referencia a los capítulos de esta Norma Internacionaleste documento.
Figura 2 — Representación de la estructura de esta Norma Internacional este documento con el
ciclo PHVA
El ciclo PHVA puede describirse brevemente como sigue:
— Planificar: establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos necesarios para generar
y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización, e
identificar y abordar los riesgos y las oportunidades;
— Hacer: implementar lo planificado;
— Verificar: realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los productos y
servicios resultantes respecto a las políticas, los objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e
informar sobre los resultados;
— Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.
0.3.3  Pensamiento basado en riesgos
El pensamiento basado en riesgos (véase el Capítulo A.4) es esencial para lograr un sistema de gestión de
la calidad eficaz. El concepto de pensamiento basado en riesgos ha estado implícito en ediciones anteriores
de esta Norma Internacional, incluyendo, por ejemplo, llevar a cabo acciones preventivas para eliminar
no conformidades potenciales, analizar cualquier no conformidad que ocurra, y tomar acciones que sean
apropiadas para los efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia.
Para ser conforme con los requisitos de esta Norma Internacional, una organización necesita planificar
e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. Abordar tanto los riesgos como las
oportunidades establece una base para aumentar la eficacia del sistema de gestión de la calidad, alcanzar
mejores resultados y prevenir los efectos negativos.

Traducción oficial
xii
ISO 9001:redline:2026(es)
Las oportunidades pueden surgir como resultado de una situación favorable para lograr un resultado
previsto, por ejemplo, un conjunto de circunstancias que permita a la organización atraer clientes,
desarrollar nuevos productos y servicios, reducir los residuos o mejorar la productividad. Las acciones para
abordar las oportunidades también pueden incluir la consideración de los riesgos asociados. El riesgo es el
efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede tener efectos positivos o negativos. Una desviación
positiva que surge de un riesgo puede proporcionar una oportunidad, pero no todos los efectos positivos del
riesgo tienen como resultado oportunidades.
0.4  Relación con otras normas de sistemas de gestión
Esta Norma Internacional aplica el marco de referencia desarrollado por ISO para mejorar el alineamiento
entre sus Normas Internacionales para sistemas de gestión (véase el Capítulo A.1).
Este documento aplica el enfoque armonizado publicado en las Directivas ISO/IEC relativas a la elaboración
de normas sobre sistemas de gestión. La intención es apoyar la alineación y facilitar la integración de los
requisitos y recomendaciones de una o varias normas sobre sistemas de gestión en el sistema de gestión de
una organización.
Para obtener más información, véase https://www.iso.org/management-system-standards.html.
Esta Norma Internacional permite a una organización utilizarEste documento proporciona una base para
que una organización aplique el enfoque a procesos, en conjuntojunto con el ciclo PHVA, el pensamiento
basado en riesgos y el pensamiento basado en riesgosoportunidades, para alinear o integrar su sistema de
gestión de la calidad con los requisitos de otras normas de sistemas de gestión.
Esta Norma InternacionalEste documento se relaciona con la Normalas siguientes ISO 9000 y la Norma
ISO 9004 como siguenormas:
[2]
— ISO 9000 , Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario, proporciona una referencia
[2]
, que proporciona los conceptos fundamentales y el vocabulario esencial para la comprensión e
implementación adecuadas de esta Norma Internacional.de los requisitos de este documento;
[1] [1]
— ISO 9004 9002 , Gestión para el éxito sostenido de una organización. — Enfoque de gestión de la calidad, ,
que proporciona orientación para las organizaciones que elijan ir más allála aplicación de los requisitos
de esta Norma Internacional.este documento;
[3]
— ISO 9004 , que proporciona orientación para mejorar la calidad de una organización y su capacidad
para lograr el éxito sostenido.
El Anexo B proporciona detalles de otras Normas Internacionales sobre gestión de la calidad y sistemas de
gestión de la calidad que han sido desarrolladas por el Comité Técnico ISO/TC 176.
Esta Norma InternacionalEste documento no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión,
tales como aquellos para la gestión ambiental, la gestión de la salud y seguridad ocupacionalseguridad y
salud en el trabajo o la gestión financierade activos.
Para varios sectores seSe han desarrollado normas del sistemaISO de sistemas de gestión de la calidad
específicas del sector,para sectores específicos basadas en los requisitos de esta Norma Internacionaleste
documento. Algunas de estas normas especifican requisitos adicionales del sistema de gestión de la calidad,
mientras que otras se limitan a proporcionar orientación para la aplicación de esta Norma Internacionaleste
documento dentro del sector en particular.
En la página web de acceso abierto del Comité Técnico ISO/TC 176/SC 2 en: www.iso.org/tc176/sc02/public,
puede encontrarse una matriz que muestra la correlación entre los capítulos de esta Norma Internacional y
la edición anterior (ISO 9001:2008).

Traducción oficial
xiii
ISO 9001:redline:2026(es)
Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
1 Objeto y campo de aplicación
Esta Norma InternacionalEste documento especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad
cuando una organización:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmenteconsistentemente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y;
b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los
procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos de este documento son genéricos.
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicablesEste
documento es aplicable a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y servicios
suministradosque suministre.
NOTA 1 En esta Norma Internacionaleste documento, los términos “producto” o “servicio” se aplican únicamente a
productos y servicios destinados a un cliente o solicitados por él.
NOTA 2 El concepto que en la versión en inglés se expresa como “statutory and regulatory requirements” en esta
versión en español se ha traducido como "requisitos legales y reglamentarios".
2 Referencias normativas
Los documentos indicados a continuación, en su totalidad o en parte, son normas para consulta indispensables
para la aplicaciónEn el texto se hace referencia a los siguientes documentos de manera que parte o la
totalidad de su contenido constituyen requisitos de este documento. Para las referencias con fecha, sólosolo
se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición (incluyendoincluida
cualquier modificación de éstaesta).
ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de Gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario.
3 Términos y definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO 9000:2015
además de los siguientes:
ISO e IEC mantienen bases de datos terminológicas para su utilización en normalización en las siguientes
direcciones:
— Plataforma de búsqueda en línea de ISO: disponible en https:// www .iso .org/ obp
— Electropedia de IEC: disponible en https:// www .electropedia .org/

Traducción oficial
ISO 9001:redline:2026(es)
3.1
organización
persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con responsabilidades, autoridades y relaciones
para lograr sus objetivos (3.6)
Nota 1 a la entrada: El concepto de organización incluye, entre otros, un trabajador independiente, compañía,
corporación, firma, empresa, autoridad, sociedad, organización benéfica o institución, o una parte o combinación de
estas, ya estén constituidas o no, públicas o privadas.
Nota 2 a la entrada: Si la organización forma parte de una entidad más grande, el término “organización” se refiere
únicamente a la parte de la entidad más grande que se encuentra dentro del alcance del sistema de gestión de la calidad
(3.4.1).
3.2
parte interesada
persona u organización (3.1) que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión
o actividad
EJEMPLO Clientes, propietarios, personas de una organización, proveedores, entidades financieras, autoridades
reglamentarias, sindicatos, socios o la sociedad en general, que puede incluir competidores o grupos de presión con
intereses opuestos.
3.3
alta dirección
persona o grupo de personas que dirige y controla una organización (3.1) al más alto nivel
Nota
...

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ISO 9001
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2026-09
Quality management systems — Requirements
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ISO 9001:2026(ar) ISO 2026  ©
ISO 9001:2026(ar)
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
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Tel. + 41 22 749 01 11
E-mail copyright@iso.org
Website www.iso.org
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ن�ا ى�ق قحاا وــضعاا اذــها نإا�ق ،ة�تن�ق ةن�حا ةا تلكس ذ�ق عوصول�ن مالتها اها وضعاا ةه�حاا تناك اذإاو ،وم�ي�الا ة�تنقاا نا�حلاا لالر نم ة�تاوذاا
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. وم�ي�الا ةلطنم عم لصاوي اها ىتاا ة�تموكحاا م�تعو اهنم ة�تموكحاا ة�تاوذاا تالطنلاا �كاذك للعاا ى�ق �كراس�يو .ةن�حلاا �كلي ى�ق لتلم ةا نوك�ي
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.ىنقيومهكاا لا�حلاا ى�ق س�ت�تقتاا مهي ىتاا روم�الا ع�تلجر ى�ق (IEC) ة�تاوذاا ة�تنقيومهكاا ةن�تهاا عم ق�تيو لكس�ن وم�ي�الا ةلطنم نواعتيو
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ةــ�ت اوذاا ةلطنلاا�ن ةــصاحاا تاــه�تجروتاا ىق ةحصوم ةقرالاا اهتنا�تضا ةــضضحلاا �كليو ةق�تيواا هذه ذاذعإا ىق ةمذحتسلاا تاءامجرإالا نإا
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هرذا ضاا ةقلتحلاا قنايواا عاون�ال ة�نولطلاا ةقلتحلاا ةققاولاا م�ت�ياعلا صار مالتها ءال�يإا ىع�نن�ي .1 ءم�حاا ،ة�تاوذاا ة�تنقيومهكاا ةن�تهااو س�ت�تقتلا
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ة�تنقي ومهكاا ةــن�تهااو س�ت�تقتلا ة�تاوذاا ةلطنلاا تاه�تجروتا ة�يم�يمحتاا ذعاوقلا ًاققو ةق�تيواا هذه تللُص ذقو .س�ت�تقتلا ة�تاوذاا ةلطنلاا نع
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.(www.iso.org/directives مطنا)2 ءم�حاا ،ة�تاوذاا
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�ي�ا ةــلطنلاا ذحتي الو .عامترا (تاءام�ن) هءام�ن ماذحتسا ةق�تيواا هذه ذ�تقني نلضت�ي ن�ا لالترا ىاإا ها�نتنالا س�ت�تقتلا ة�تاوذاا ةلطنلاا تقلُي
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م ــا ،ةق�تيواا هذه مسن خ�يراي نم ًارا�نتعاو .ن�اساا اذه�ن هاعذُم عامترا (تاءام�ن) هءام�ن قوقر �ي�ا ق�ت�نطي ة�تل�نا�ق و�ا ةحص و�ا تا�نيإا ن�اس�ن ف�قوم
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تذــر�ا لــتل�ي ال ذ�ق اذه ن�ا نم نوذقنلاا رذحُ�ي ،�كاذ عمو .اهذ�تقنتا ة�نولطم نوكي ذ�ق عامترا (تاءام�ن) هءام�ن ذوجرو�ن راعسإا �ي�ا ةلطنلاا َقلي
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see www.iso.org/)�ىنومتكااــــاا ع�قولاا ىلع ةــراتلاا عامتراــاا تاءام�ن تاــنا�ت�ن هذــعا�ق نم اه�تلع لوــضحاا نكل�ي �ىتااو ،تاــمولعلاا
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هذه عامترالا تاءام�ن قوقر لك و�ا �ي�ا ذ�يذحي ة�تاووسم س�ت�تقتلا ة�تاوذاا ةلطنلاا للحتي ال(patents
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.ةقذاضم لكسي الو ن�تمذحتسلاا ةمءالم ةمذقم تامولعم وه ةق�تيواا هذه ى�ق مذحتسم يرا�حي مسا ي�ا
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س�ت�تقت لا ة�تاوذاا ةــلطنلاا�ن ةصاحاا تام�ت�نعتااو تاحلطــضلاا ىنعمو ،ة�تسا�تقاا تاقصاوللا ة�تعوطاا ةع�ت�نطاا لور خ�تصوي ىلع لوضحلا
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ة�تنق اا قناوعاا لا�حم ىق ة�تلااعاا هرا�حتاا ةلطنم يذا�نل�ن س�ت�تقتلا ة�تاوذاا ةلطنلاا مامتاا لور تامولعم نعً الضق ،ةق�ناطلاا م�ت�تقت�ن ةقلعتلاا
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.www.iso.org/iso/foreword.html هرا�حتاا مام�ا
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.هذو�حاا مطن ,SC 2 ة�تعمقاا ةن�حلااو ,هذو�حاا نالصو هذو�حاا هراذإا ,ISO/TC 176 ة�تاوذاا ةن�حلاا ل�ن�ق نم ةق�تيواا هذه ذاذعإا مي
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.ًا�تن�ق ةتعجرامم مي يذاا ,( ISO 9001:2015 ) سماحاا راذصإالا ىعل�ي سذاساا راذصإالا اذه
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ISO 9001:2015 ة�تاوذاا ة�تسا�تقاا ةقصاولاا نم 1/2024 ل�يذعتاا نلضتي الك
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�ىل�ي ال�ت�ق ة�تس�تنماا تام�تعتاا لتلتيو
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اًذذ ــع ن�الا ةق�تيواا نم 3 ذن�ناا نلضت�ي :س�ت�تقتلا ة�تاوذاا ةلطنلاا ى�ق هراذإالا ةلطن�ا�ن ةصاحاا ة�تساس�الا ف�يراعتااو تاحلطضلاا ججارذإا -
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ف�يراعت ااو تاحلطضلاا ع�تل�حا ىس�ت�تقتاا عجرملاا ىه 9000 ة�تاوذاا ة�تسا�تقاا ةقصاولاا ىق�نيو .ف�يراعتااو تاحلطضلاا نم اًذوذحم
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.هذو�حاا هراذإا�ن ةصاحاا
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الو ،تا�نلطتلاا اهاوانتي ىتاا تاعوصولاا نم ىقالر�الا �كولسااو هذو�حاا ةقاقي ن�الا تح�نص�ا :ىقالر�الا �كولسااو هذو�حاا ةقاقي لارذإا -
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.تا�تللعاا ل�تعستا ةمرالاا ةن�ت�نااو ىعوااو هذا�تقاا�ن قلعت�ي ال�تق ال�تس
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لماعت لا ةمرالاا تاءامجرإالا �ى�ق لضقنم لكس�ن مطناا عم صمقااو مظاحلاا ن�ت�ن خصو�ا لكس�ن م�ت�تلتاا مي :صمقااو مظاحلاا ن�ت�ن لضقاا -
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.الهنم لك عم
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هوجرملاا جخناتناا ق�تقحي معذ�ي ال�ن ،هذو�حاا هراذإا ماطن ىلع �امطي ىتاا تام�ت�تعتاا�ن ةقلعتلاا تا�نلطتلاا م�يمعي يمجر :م�ت�تعتاا هراذإا خ�تسمي -
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اًضن هرا�نتعا�ن اهنم صمعااو اهياحلطضمو تا�نلطتلاا لك�تها م�نك�ا خ�تصوي م�يذقتا ةح�تقني يمجر: �ا قحلم ىق ىح�تصوتاا يوتحلاا م�يمعي -
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.ة�تقاصإا تا�نلطتم لارذإا نوذ ،ا�يذاسرإا
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ة�تنق اا ةن�حلاا/س�ت�تقتلا ة�تاوذاا ةلطنلاا�ن ةصاحاا يمر�الا ة�تاوذاا ة�تسا�تقاا تاقصاولاا نع تامولعم اًق�ناس م�قو�ي ناك:�ت قحللاا �فذر -
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ة�ت اوذاا ةلطنلاا�ن صاحاا ىنومتكاالا ع�قولاا ىلعو �ا قحللاا ى�ق ن�الا ةنلضتم ة�تسا�تقاا تاقصاولاا هذه ىاإا تاراسإالا تح�نص�ا .176
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176 ة�تنقاا ةن�حلاا/ س�ت�تقتلا
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ةلناق ىلع روتعاا نكل�ي .مذحتسلاا�ن ةصاحاا تاقصاوللا ة�تنظواا ةن�تهاا ىاإا ةق�تيواا هذه لور ةلنس�ا و�ا ةعجرار ة�يذعي ي�ا لاسرإا ىع�نن�ي -
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www.iso.org/members ىق تان�تهاا هذه�ن ةلماك
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ةظوقح م قوقحاا ع�تلجر — ISO 2026 ©
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د
ISO 9001:2026(ar)
د�تهمث
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ما ع   1.0
قــــ�تقحت ا ساس�ا م�تقويو ،نو�نماا اصر م�يمعيو ،ءاذ�الا ن�تسحي معذ�ي ذإا ،ه�اسنللا ا�ت�ح�تيامتسا اًرامق ذع�ي ةق�ت�نطيو هذو�حاا هراذإال ماطن ءاسنإا نإا
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.ةماذتسلاا ة�تلنتاا تارذا�نمو ماذتسلاا جا�حناا
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:�ىل�ي ال�ت�ق لتلتي ،ةق�تيواا هذه �ى�ق هذراواا تا�نلطتلاا ىلع �ىـن�نلاا هذو�حاا هراذإا ماطنا ام ه�اسنم ق�ت�نطتا ةللتحلاا ذناوقاا نإا
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.قستم لكس�ن ق�ت�نطتلا ةل�ناقاا ة�تل�تطنتااو ة�تع�يمستاا تا�نلطتلااو نو�نماا تا�نلطتم ى�نلي تامذرو تا�حتنم ذ�يروي ىلع هرذقاا (�ا
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.نو�نماا اصر م�يمعتا صمقاا م�تس�تي (�ت
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.اه�قاذه�او ه�اسنلاا قا�تس�ن ةط�نيملاا صمقااو مظاحلاا عم لماعتاا (جج
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.هذو�حاا هراذإا ماطن تا�نلطتلا ةق�ناطلاا تا�نيإا ىلع هرذقاا (ذ
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.ة�تجرراحااو ة�تلراذاا فامظ�الا ل�نق نم ةق�تيواا هذه ماذحتسا نكل�ي
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:�ىل�ي ام ىاإا ةجراحاا ةق�تيواا هذه �ىنعي ال
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.ةقلتحلاا هذو�حاا هراذإا ةلطن�ا لك�ته ذ�تروي —
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.ةق�تيواا هذه ذون�ن لك�ته عم ق�تيوتاا ةلناوم —
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.ه�اسنلاا لراذ ةق�تيواا هذه �ى�ق هذذحم تاحلطضم ماذحتسا —
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.تامذحااو تا�حتنلاا تا�نلطتلا ةللكم ةق�تيواا هذه ىق هذذحلاا هذو�حاا هراذإا ماطن تا�نلطتم ّذعي
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ا�يذــحي لتل�ي ،ةــقالعاا تاذ يمر�الا ةلتهلاا فامظ�اــااو ننا�نملا ة�تل�نقتسلاا تاعقوتااو تاجراحاا عم لماعتااو تا�نلطتلاا ءاق�نإا ىق تا�نتاا نإا
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لت م ،ةقلتحم قمط�ن ملتسلاا ن�تسحتاا وحن ىعسي ن�ا ه�اسنللا نكل�ي ،فذهاا اذه ق�تقحتاو .ذ�تقعتااو ة�تك�تمان�يذاا هذ�يامتم ةن�ت�ناا ىق ت�اسنللا
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.م�تطنتاا هذاعإا و�ا راكت�نالا تارذا�نم و�ا ،يرذ�حاا م�ت�تعتاا و�ا ى�ح�يرذتاا م�ت�تعتاا
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.ة�ت�قاصإا تا�نلطتم ي�ا نلضت�ي الو .اهذون�نو اهياحلطضمو ةق�تيواا هذه لك�ته مه�ق معذي ن�ا نكل�ي تاح�تصويو تامولعم �ا قحللاا م�قو�ي
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[1]
مطنا ،ةق�تيواا هذه ذون�ن ع�تلجر ق�ت�نطي ن�اس�ن تاذاسرإا ىلع عالظالا
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�ةدو�ج لا �ةرادإا ئدا�بم   2.0
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[2]
ة�تله�ا �ت�نس ن�ت�ن�ي يذاا ىقطنلاا ساس�الاو �اذ�نم لك نع ًانا�ت�ن فصواا نلضت�ي . ىق ةقوصولاا هذو�حاا هراذإا يذا�نم ىلع ة�تن�نم ةق�تيواا هذه نإا
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.�اذ�نلاا اذه ق�ت�نطي مت�ي امذنع ه�اسنلاا ءاذ�ا ن�تسحتا تاءامجرإا ىلع ةلتم�او �اذ�نلاا اذه�ن ةط�نيملاا ذناوقلا ةلتم�الا صع�نو ه�اسنللا �اذ�نلاا اذه
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:ىه هذو�حاا هراذإا يذا�نم
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ل�تلعاا ىلع م�تكمتاا —
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هذا�تقاا —
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ذام�ق�الا �كامسإا —
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ة�تللعاا جخهن —
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ن�تسحتاا —
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ل�تاذاا ىلع ىن�نلاا رامقاا ذاحيا —
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تاقالعاا هراذإا —
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�ة�ت لمعلا جحه�ن   3.0
ما ع   1.3.0
،ةيا�نلطت م ة�ت�نلي لالر نم نو�نماا اصر م�يمعتا هذو�حاا هراذإا ماطن ة�تااعق ن�تسحيو ق�ت�نطيو ءاسنإا ذنع ة�تللعاا جخهن ىـن�ني ع�حسي ةق�تيواا هذه
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.4.4ىق ةنلضتم ة�تللعاا جخهن ق�ت�نطتا ة�يرومص م�نتعي هذذحم تا�نلطتم �كانه
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ةظوقح م قوقحاا ع�تلجر — ISO 2026 ©
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ه
ISO 9001:2026(ar)
ط�نص نم ه�اــسنلاا نّكل�ي جخهناا اذه .هوجرملاا جخناتناا ق�تقحي ىق ه�اسنلاا هءاقكو ة�تااعق ىق مهس�ي ماطنك ةط�نامتلاا تا�تللعاا هراذإاو مهق نإا
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.ه�اسنللا ىلكاا ءاذ�الا رمع�ي �ت�نساا اذهاو ماطناا ىق تا�تللعاا ن�ت�ن ةط�نامتلااو ةاذا�نتلاا تاقالعاا
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�ى�ح�تيام تسالا ةجروتااو هذو�حاا ةسا�تسا ًاق�قو هوجرملاا جخناتناا ق�تقحتا �كاذو مطتنم لكس�ن اهيالعاقيو تا�تللعاا هراذإاو ذ�يذحي ة�تللعاا جخهن للس�ي
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م�تكقت اا ىلع �ىلك م�تكمي عم ( 2.3.0 مطنا) (رّوظ – قّقحي – ذّقن – طّطر) هروذ ماذحتسا�ن لكك ماطنااو تا�تللعاا هراذإا ق�تقحي نكل�ي .ه�اسنللا
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ىاإا �ىعساا �فذه�ن (3.1.6.�ا مطنا) صمقاا ىلع �ىن�نلاا م�تكقتااو ،اه�ن �توعملاا م�تع جخناتناا �تن�حي �فذه�ن (2.1.6.�ا مطنا) مظاحلاا ىلع �ىـن�نلاا
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.صمقاا نم هذاقتسالا لالر نم ة�نوعملاا جخناتناا ق�تقحي
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:نم نّكلُ�ي هذو�حاا هراذإا ماطن ى�ق ة�تللعاا جخهن ق�ت�نطي نإا
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.اهت�ت�نلي ىق قاسيالاو تا�نلطتلاا مهق (�ا
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.ة�قاضلاا ةل�تقااو صمقااو مظاحلاا ت�تر نم تا�تللعاا �ى�ق مطناا (�ت
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.ة�تللعلا لاّع�ق ءاذ�ا ق�تقحي (جج
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.تامولعلااو تانا�ت�ناا م�ت�تقي جخناتن ىلع ءان�ن تا�تللعاا ن�تسحي (ذ
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مرا لاا ط�نضلا ة�يرومص ذعي ققحتاا طاقن سا�ت�قو ة�ن�قاملاا نإا .اهمصانع لعاقي مهطُ�يو هذمقنم ة�تللع �ي�ال ًا�تح�تصوي ًاططحم �ىطع�ي 1 لكساا
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.اه�ن ةط�نيملاا مظاحلااو ة�تللعاا تاوطر ىلع ًاذالتعا فلتحيو ة�تللع لكا هذذحمو
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ةدمقبم ة�تلمع مضابعل يج�تضوث طظجم — 1 لكشلا
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( رّوط - ققجث - �د�قن - طظا) �ةرود   2.3.0
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:ىااتاا وحناا ىلع را�ح�يإا�ن (رّوظ – قّقحي – ذّقن – طّطر) هروذ فصو نكل�ي
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تاذ يمر�الا ةلتهلاا فامظ�الاو نو�نماا تا�نلطتم عم ققاوت�ي ال�ن جخناتناا ق�تقحتا ةمرالاا ذراولااو ،ةيا�تللعو ماطناا فاذه�ا ءاسنإا :طّظا —
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.اهعم لماعتااو صمقااو مظاحلاا ذ�يذحيو ،ه�اسنلاا تاسا�تسو ةقالعاا
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ةا ط�تطحتاا مي ام ذ�تقني :�دّقن —
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تا�نلطت لااو �فاذه�الاو تاسا�تساا�ن ًةنراقم ،اهنع ة�حياناا تامذحااو تا�حتنلاا �كاذكو ،اهسا�تق ،ءاضتقالا �تسرو ،تا�تللعاا ة�نقامم :قّقجث —
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.جخناتناا صوضح�ن م�يراقتاا عقرو ،اها ططحلاا ةطسن�الاو
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.هذو�حاا هراذإا ماطن ءاذ�ا ن�تسحتا تاءامجرإا ذاحيا :رّوط —
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.لكك هذو�حاا هراذإا ماطن ىلعو تا�تللعاا ع�تلجر ىلع (رّوظ – قّقحي – ذّقن – طّطر) هروذ ق�ت�نطي نكل�ي
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( رّوظ - قّقحي - ذّقن - طّطر) هروذ�ن قلعت�ي ال�تق 10 ذن�ناا ىاإا 4 ذن�ناا نم ذون�ناا ع�تل�حي ة�تق�تك 2 لكساا خصو�ي
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ةظوقح م قوقحاا ع�تلجر — ISO 2026 ©
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و
ISO 9001:2026(ar)
(رّوط – صجفا – دّقن – طّظا) ةرود يف ةق�تثولا ةده لك�ته ح�تضوث — 2 لكشلا
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ئما�أ لا ةرادإألا مظن تاقضاوم عم ةفالعلا   4.0
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تا قصاوم م�يوطت�ن ةقلعتلاا ة�تاوذاا ة�تنقيومهكاا ةن�تهاا/س�ت�تقتلا ة�تاوذاا ةلطنلاا تاه�تجروي ىق روسنم وه الك قسنلاا جخهناا ةق�تيواا هذه ق�نطي
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هراذإا لا ةلطن�ا تاقصاوم نم متك�ا و�ا هذراو ة�تسا�تق ةقصاوم تا�تصويو تا�نلطتم جخمذ ل�تهسيو ققاوتاا معذ ىق ة�ياعاا لتلتي .هراذإالا ةلطن�ا
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.ه�اسنلاا ىق هراذإالا ماطن نلص
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( www.iso.org/management-system-standards.html) مطنا تامولعلاا نم ذ�يملا
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م�تكقت ااو ،مظاحلاا ىلع ىن�نلاا م�تكقتااو ،(رّوظ – قّقحي – ذّقن – طّطر) هروذ�ن اًنمتقم ،ة�تللعاا جخهن ق�ت�نطتا ه�اسنللا اساس�ا ةق�تيواا هذه مّقوي
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.يمر�الا هراذإالا ةلطن�ا تاقصاوم تا�نلطتم عم ة�حمذ و�ا اه�يذا هذو�حاا هراذإا ماطن ققاوي �فذه�ن �كاذو ،صمقاا ىلع ىن�نلاا
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:ة�تااتاا ة�تسا�تقاا تاقصاولاا عم ةق�تيواا هذه ط�نيمي
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[4]
—
ةق�تيواا هذه تا�نلطتم مهقا ة�يرومضاا تذامقلااو ة�تساس�الا م�تهاقلاا مذقي
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[1]
—
ةق�تيواا هذه تا�نلطتم ق�ت�نطي ن�اس�ن ًاذاسرإا مذقي
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[3]
—
ماذتسلاا جا�حناا ق�تقحي ىلع اهيرذقو ه�اسنلاا هذوجر م�يمعي ن�اس�ن ًاذاسرإا مذقي
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هراذإا و�ا ةــ�تنهلاا ةمالسااو ةحــضاا هراذإا و�ا ة�تن�ت�ناا هراذإالا ة�يرومضاا �كلي لتم يمر�ا هراذإا ةلطن�ال هذذحم تا�نلطتم ةق�تيواا هذه نلضتي ال
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.لوص�الا
،س�ت�تق تلا ة�تاوذاا ةلطنلاا ل�نق نم ةن�تعم تاعاطق�ن ةصار هذوجر هراذإا ةلطن�ال ة�تسا�تق تاقصاوم م�يوطي مي ةق�تيواا هذه تا�نلطتم ىلع ءان�ن
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ذاسرإا م�تقوــي ىلع مضتقي يمر�ا ة�تسا�تق تاقصاوم �كانه الن�ت�ن هذو�حاا هراذإا ماطنا ة�تقاصإا تا�نلطتم ذذحي ة�تسا�تقاا تاقصاولاا هذه صع�ن
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.ذذحم عاطق ىق ةق�تيواا هذه ق�ت�نطتا
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ةظوقح م قوقحاا ع�تلجر — ISO 2026 ©
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ر
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ISO 9001:2026(ar) ة�تلود ة�تسا�تف ةقضاوم
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تا�بلظتملا — ةدو�جلا ةرادإا مظن
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لا�جملا 1
:ه�اسنلاا نوكي امذنع هذو�حاا هراذإا ماطن تا�نلطتم ةق�تيواا هذه ذذحي
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لكس�ن ق�ت�نطتلا ةل�ناقاا ة�تل�تطنتااو ة�تع�يمستاا تا�نلطتلااو نو�نماا تا�نلطتم ى�نلي تامذرو تا�حتنم م�يذقي ىلع اهيرذ�ق تا�نيإال ةجراح�ن (�ا
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.قستم
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نو�نم اا تاــ�نلطتم ةــق�ناطم نالصو ماطناا ن�تــسحتا تاــ�تللع للس�يو ماطنلا لاّعقاا ق�ت�نطتاا لالر نم نو�نماا اصر م�يمعتا �فذهي (�ت
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.ق�ت�نطتلا ةل�ناقاا ة�تل�تطنتااو ة�تع�يمستاا تا�نلطتلااو
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.ةماع ةق�تيواا هذه تا�نلطتم ع�تلجر
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.اهمذقي ىتاا تا�حتنلااو تامذحاا و�ا اهل�حر و�ا اهعون نع مطناا صع�ن ه�اسنم ي�ا ىلع ةق�تيواا هذه ق�ت�نطي مت�ي
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.اه�نلظ �ىتاا و�ا نو�نملا �هّذعلاا �ةمذحاا و�ا جختنلاا ىلع طق�ق ق�نطني �ةمذر و�ا جختنم خلطضم �ةق�تيواا ه�ذه �ى�ق 1 �ة�طرالم
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.ة�تنوناقاا تا�نلطتلاا�ن اهنع م�نع�ي ن�ا نكل�ي ة�تل�تطنتااو ة�تع�يمستاا تا�نلطتلاا 2 ةطرالم
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ة�تل�تمكتلا عجاامملا 2
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،ةرر ولاا عــجراملاا ىاإا ة�نسناا�ن .ةق�تيواا هذها تا�نلطتم لّكسي اهع�تلجر و�ا اهيا�يوتحم صع�ن لع�حي ةق�يمط�ن صناا ىق ة�تااتاا قنايواا ىاإا راس�ي
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ي�ا �كــاذ ىق ال�ن) اه�تاإا راــسلاا ةــق�تيواا نم ةع�نظ تذر�ا قّ�نطتق ،ةــررولاا م�تع عــجراملاا ىاإا ة�نــسناا�ن ام�ا .اه�تاإا راسلاا ةع�نطاا طقق ق�نطني
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.(تال�يذعي
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تاذمقلااو تا�تساس�الا ــــــــ هذو�حاا هراذإا ةلطن�ا ،9000 ة�تاوذاا ة�تسا�تقاا ةقصاولاا -
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ف�ثراعتلاو تاجلظصملا 3
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.ىل�ي ام ق�نط�يو ،9000 ة�تاوذاا ة�تسا�تقاا ةقصاولاا ىق هذراواا ف�يراعتااو تاحلطضلاا مذحتسي ةق�تيواا هذه صامع�ال
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ن�يواــــن عاا ىلع س�ت�تقتاا �ى�ق اهماذحتسال تاحلطضلاا تانا�ت�ن ذعاوق�ن ة�تاوذاا ة�تنقيومهكاا ةن�تهااو س�ت�تقتلا ة�تاوذاا ةلطنلاا نم لك طقتحي
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:ة�تااتاا
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https://www.iso.org/obp ط�ناماا ىلع هم�قوتم :س�ت�تقتلا ة�تاوذاا ةلطنلاا�ن ةصاحاا تنمتنإالا م�نع خقضتاا ةضنم -
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/ https://www.electropedia.org ط�ناماا ىلع همقوتم :ة�تاوذاا ة�تنقيومهكاا ةن�تهاا ةعوسوم -
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1.3
�ة�اشبملا
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(6.3) اه�قاذه�ا ق�تقحتا ةمرالاا اهيا�قالعو اهيا�ترالصو اهيا�تاووسم عم ةصاحاا اهقناظو اها �ىتاا ذام�ق�الا تاعول�حم و�ا صحساا
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و�ا ةطلــس و�ا لالع�ا عومــسم و�ا ةسسوم و�ا ةلهاــسم ةكمس و�ا ةكمس و�ا يذمق مجراي ،مضحاا ال لاتلاا ل�ت�نس ىلع ،ه�اسنلاا موهقم للس�ي :لورذاا ةطرالم
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.ةصار م�ا ةماع ،ال م�ا ةل�حسم تناك ءاوس ،اهنم جخ�يمم و�ا اهنم ءمجر ي�ا و�ا ةن�ته و�ا ة�يم�تر ة�تعلجر و�ا ةكامس
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هذو�ح اا هراذإا ماطن لا�حم نلص عق�ي �يذاا م�نك�الا نا�تكاا ءمجر ىاإا طق�ق م�تس�ي ”ه�اسنلاا“ خلطضم نإا�ق ،م�نك�ا نا�تك نم اءمجر ه�اسنلاا تناك اذإا :لورذاا ةطرالم
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(1.4.3)
2.3
متهملا �فمظلا
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ةجلصملا �بااض
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ة�ن همي�اتم اهسقن يمي ىتاا و�ا ،ة�ن مي�اتاا و�ا ،ام طاسن و�ا رامق ىلع م�تي�اتاا اهنكل�ي ىتاا (1.3) ه�اسنلاا و�ا صحساا
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ن�ا نكل�ي يذاا علت�حلاا و�ا ءاكمساا و�ا تاذاحيالا و�ا ة�تل�تطنتاا تاطلساا و�ا ن�ت�تقمضلاا و�ا ن�يذرولاا و�ا ام ه�اسنم ىق ذامق�الا و�ا ن�تكاالاا و�ا ننا�نماا        لاتم
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.ةصراعلاا طعضاا تاعول�حم و�ا ن�تسقانلاا للس�ي
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ةظوقح م قوقحاا ع�تلجر — ISO 2026 ©
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ISO 9001:2026(ar)
3.3
ا�تلعلا ةرادإألا
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يوتسم ىلع�ا ىلع (1.3) ه�اسنلاا ط�نض�يو م�يذ�ي ذامق�ا ةعول�حم و�ا صحس
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.ه�اسنلاا لراذ ذراولاا م�ت�قويو ةطلساا ص�يوقي ة�ترالض�ن ا�تلعاا هراذإالا عتلتي :لورذاا ةطرالم
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ءم�ح اا �كاذ نوط�نض�يو نوم�يذ�ي ن�يذاا �كناو�ا ىاإا م�تسُي ا�تلعاا هراذإالا نإاق ،ه�اسنلاا نم طقق اءمجر ىطع�ي (4.3) هراذإالا ماطن لا�حم ناك اذإا :لورذاا ةطرالم
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.ه�اسنلاا نم
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4.3
ةرادإألا ماظن
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( 8.3) تاــــ�تللعاا ىاإا ةقاصإالا�ن ،(6.3) فاذــه�الاو (5.3) تاــسا�تساا عصوا (1.3) ه�اسنلاا ىق ةلعاقتلاا و�ا ةط�نامتلاا مصانعاا نم ةعول�حم
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فاذه�الا �كلي ق�تقحتا
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.تاضضحي هذع و�ا اًذراو اًضضحي لوانت�ي ن�ا هراذإالا ماطنا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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.ل�تعستااو ط�تطحتاا ،تا�تاووسلااو راوذ�الا ،�ه�اسنلاا لك�ته �هراذإالا ما�طن مصانع للسي :لورذاا �ة�طرالم
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.اهياذقتعمو اهذعاو�قو اهياسرالمو ه�اسنلاا تاسا�تس هراذإالا ماطن مصانع للسي ن�ا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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.اه�قاذه�ا ق�تقحتا �ةل�طنم �ةق�يمط�ن �ةط�نامتلاا اهمصانع �ه�اسنلاا م�يذي :لورذاا �ة�طرالم
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و�ا ،ه�اسنلاا ى�ق ةــن�تعُمو هذذحم اًماــس�ق�ا و�ا ،ه�اسنلاا ى�ق ةن�تعُمو هذذحم فناظو و�ا ،اهللك�ا�ن ه�اسنلاا هراذإالا ماطن لا�حم للس�ي ن�ا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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.ت�اسنلاا نم ةعول�حم م�نع متك�ا و�ا هذراو ةق�تظو
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1.4.3
ةدو�جلا ةرادإا ماظن
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هذو�حاا�ن قلعتلااو (1.3)ه�اسنللا (4.3) لماساا هراذإالا ماطن نم ءمجر
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5.3
ةسا�تشلا
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(3.3) ًا�تلسر ا�تلعاا اهيراذإا اهنع تم�نع الك (1.3) ه�اسنلاا ةجرويو ذصاقم
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1.5.3
ةدو�جلا �ةسا�تس
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هذو�حاا�ن ةقلعتلاا (5.3) ةسا�تساا
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:هذو�حاا ةسا�تس :1ةطرالم :لورذاا ةطرالم
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، (1.3) ه�اسنللا ةماعاا ةسا�تساا عم ماع لكس�ن ةق�قاوتم نوكي -
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،اهتااسرو ه�اسنلاا ة�يور عم ةققاوتم نوكي ن�ا نكل�ي -
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.هذو�حاا �فاذه�ا ذ�يذحتا ًا�تل�تطني اًراظإا م�قوي -
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[2]
.هذو�حاا ةسا�تس عصوا اًساس�ا 9000 ة�تاوذاا ة�تسا�تقاا ةقصاولاا �ى�ق هذراواا هذو�حاا هراذإا يذا�نم لّكسي ن�ا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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6.3
�فدهلا
اهق�تقحي وجرملاا ة�ح�تتناا
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.ا�تل�تعسي و�ا ا�تك�تتكي و�ا ا�ت�ح�تيامتسا �فذهاا نوك�ي ن�ا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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و�ا ه�اسنللا ةلماس �فاذه�الا نوكي ذ�ق ،لاتلاا ل�ت�نس ىلع .(ةن�ت�ناا ،ةمالسااو ةحضاا ،ة�تاالاا لتم) ةقلتحم تاضضحت�ن �فاذه�الا ط�نيمي ذ�ق :لورذاا ةطرالم
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(8.3) ة�تللع و�ا ةمذر و�ا جختنم و�ا عومسل�ن ةصار
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تا للك ماذحتسا�ن و�ا (1.6.3) هذوجر �فذهك و�ا ىل�تعسي را�تعلك و�ا صمعك و�ا هوجرمم ة�ح�تتنك :لتم ،يمر�ا �ت�تااس�ا�ن �فذهاا نع م�ت�نعتاا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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.(�فذهتسم ،ة�ياع ،ذضقم :لتم) ة�ناسم ىـنعم تاذ يمر�ا
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ق�تقحت ا ، (1.5.3) هذو�حاا ةسا�تس عم ق�قاوت�ي ال�ن ، (1.6.3) هذو�حاا �فاذه�ا (1.3) ه�اسنلاا عضي (1.4.3) هذو�حاا هراذإا ةلطن�ا قا�تس �ى�ق :لورذاا ةطرالم
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.هذذحم جخناتن
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ةظوقح م قوقحاا ع�تلجر — ISO 2026 ©
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ISO 9001:2026(ar)
1.6.3
ةدو�جلا �فده
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هذو�حاا�ن قلعتلاا (6.3) فذهاا
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. (1.3) ه�اسنلاا�ن ةصاحاا (1.5.3) هذو�حاا ةسا�تس ىاإا اًمولع هذو�حاا �فاذه�ا ذنتسي :لورذاا ةطرالم
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.ه�اسنلاا�ن ةقالعاا تاذ (8.3) تا�تللعااو تا�يوتسلااو فناظولا اًمولع هذو�حاا �فاذه�ا ذَّذحُي :لورذاا ةطرالم
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7.3
مطاجملا
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ن�تق�يالاا مي�ا
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.ا�ت�نلس م�ا ا�ت�نا�ح�يإا ناك ءاوس ،ع�قوتلاا نع �فامحنا وه مي�الا :لورذاا ةطرالم
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.ةيوذر �ة�تاالترا و�ا ة�ن�قاوع و�ا ام تذر �ة�قمعم و�ا مهق�ن �ةقلعتلاا تامولعلاا صقن نم ،�ة�تنمجر واو ،�ةاار وه ن�تق�يالاا :لورذاا �ة�طرالم
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.الهنم جخ�يمم و�ا ،ةللتحلاا �ت�قاوعااو تاذر�الا ىاإا هراسإالا�ن مظاحلاا �فَّمعُي ام ا�نااع :لورذاا ةطرالم
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.ةيوذح�ن �ةط�نيملاا �ة�تاالترالاو (�فوم�طاا �ى�ق تام�ت�تعي �كا�ذ �ى�ق ال�ن) ام تذر �ت�قاوع نم جخ�يمم لالر نم مظاحلاا نع مّ�نعُ�ي ام اً�نااع :لورذاا �ة�طرالم
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.طق�ق ة�ت�نلس �ت�قاوع توذحا ة�تناكمإا �كانه نوك�ي امذنع اًنا�تر�ا «مظاحلاا» ةللك مذحتسُي :لورذاا ةطرالم
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8.3
ة�تلمعلا
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ة�ح�تتن م�يذقتا اهاّوحي و�ا تالرذلاا مذحتسي ىتاا ةلعاقتلاا و�ا ةط�نامتلاا ةطسن�الا نم ةعول�حم
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.عجرملاا قا�تس ىلع ةمذحاا و�ا جختنلاا و�ا ججمحلاا�ن ة�تللعاا ة�ح�تتن ة�تلسي ذلتع�ي :لورذاا ةطرالم
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.يمر�ا تا�تللعا تالرذم ىه اًمولع ة�تللعاا تاجرمحم نوكيو ،يمر�ا تا�تللع تاجرمحم ىه اًمولع ة�تللعاا تالرذم نوكي :لورذاا ةطرالم
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.”ة�تللع“ اهن�ا ىلع ةلسلس �ى�ق ةلعاقتلااو ةط�نامتلاا تا�تللعاا نم متك�ا و�ا ن�تت�تللع ىاإا هراسإالا اًض�ي�ا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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.هوجرملاا جخناتناا ق�تقحي ة�تناكمإا نالضا ،ةظو�نضم �فومظ لظ ىق اًمولع هذقنمو ةططحم (1.3) ه�اسنلاا ىق تا�تللعاا نوكي :لورذاا ةطرالم
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.”ةصار ة�تللع“ ـــــــ�ن ة�يذاضت�قا هروض�ن و�ا ةاوهس�ن اهنع جخياناا ججَمحلاا (15.3) ةق�ناطم نم ققحتاا نكل�ي ال �ىتاا ة�تللعاا ىّلسُي ام ا�نااع :لورذاا ةطرالم
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9.3
ةءاقكلا
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هوجرملاا جخناتناا ق�تقحتا تاراهلااو ة�قمعلاا ق�ت�نطي ىلع هرذقاا
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10.3
ةقثوملا تامولعملا
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اه�يوتحي ىتاا ةل�تسوااو اه�تلع ةطقاحلااو اهط�نص (1.3) ه�اسنلاا نم �تولطلاا تامولعلاا
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.رذضم �ي�ا نمو ط�تسو و�ا ةع�تص �ي�ا�ن ةقيولاا تامولعلاا نوكي ن�ا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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:ىاإا ةقيولاا تامولعلاا م�تسي ن�ا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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، (8.3) ةلضاا تاذ تا�تللعاا �كاذ �ى�ق ال�ن ، (4.3) هراذإالا ماطن (�ا
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،(ق�تيوتاا) ه�اسنلاا ل�تعستا تنسنُ�ا ىتاا تامولعلاا (�ت
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.(تال�حساا) ةققحلاا جخناتناا ل�تاذ (جج
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11.3
ءاد�ألا
سا�تقلا ةل�ناق ة�ح�تتن
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.ة�تعون و�ا ة�تلك جخناتن�ن امإا ءاذ�الا ط�نيم�ي ن�ا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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(1.3) ت�اسنلاا و�ا ةلطن�الا و�ا تامذحاا و�ا تا�حتنلاا و�ا (8.3) تا�تللعاا و�ا ةطسن�الا هراذإا�ن ءاذ�الا ط�نيم�ي ن�ا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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12.3
ممتشملا ن�تشجتلا
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11.3 ءاذ�الا م�يمعتا رمكتم طاسن
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ةظوقح م قوقحاا ع�تلجر — ISO 2026 ©
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ISO 9001:2026(ar)
13.3
ة�تلاعقلا
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الهنم لكا ططحلاا جخناتناا ق�تقحيو ةطسن�الا را�حنإا يذم
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14.3
�بلظتملا
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�ىماماإا و�ا ،ًهذاع �ىـنلص ،ة�ن جمضم ع�قوي و�ا ةجرار
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مطن اا ذ�تق عقوتاا و�ا ةجراحاا نوكي ن�ا (2.3) ةلتهلاا �فامظ�الاو (1.3) ه�اسنللا ةعناساا ةسراللاا و�ا �فمعاا نم ةن�ا ىـنعي ”ًهذاع ىـنلص“ :لورذاا ةطرالم
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.ىنلص
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(10.3) ةقيولاا تامولعلاا �ى�ق لاتلاا ل�ت�نس ىلع ،ة�ن جمضُ�ي ام وه ذذحلاا �تلطتلاا :لورذاا ةطرالم
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�تلطت م و�ا هذو�حاا هراذإا �تلطتم و�ا ةمذحاا �تلطتم و�ا جختنلاا �تلطتم :لتم ،�تلطتلاا نم ن�تعم عون ىلع ةاالذلا ذّذحُم ماذحتسا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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.هذو�حاا �تلطتم و�ا نو�نماا
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.اهسقن ه�اسنلاا نم و�ا ةقلتحم ةلتهم �فامظ�ا نم تا�نلطتلاا �اسني ن�ا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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و�ا ،ة�ن ًارمضم عــقوتاا اذه نك�ي ما نإاو ىتر نو�نماا تاعقوي نم عقوي ة�ت�نلي ،ة�تااع ةجررذ�ن نو�نماا اصر ق�تقحتا ،يرومضاا نم نوك�ي ذق :لورذاا ةطرالم
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.ًا�تماماإا و�ا ًهذاع ًا�تنلص
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15.3
ةق�ناظملا
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(14.3) �تلطتم ءاق�تتسا
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.ماذحتسالا �كومتم ةنكاو ،�فذامم”(conformance) ةعواطم“ خلطضم :لورذاا ةطرالم
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16.3
ةق�ناظملا مدع
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(14.3) �تلطتم ءاق�تتسا مذع
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17.3
يج�تجصتلا ءامجاإألا
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اهرامكي عنمو (16.3) ةق�ناطلاا مذع (�تا�نس�ا) �ت�نس ةاارإال ءامجرإا
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.توذحاا عنلا �ىنا�قواا ءامجرإالا ذاحيا مت�ي ن�تر �ى�ق ،توذحاا رامكي عنلا �ىح�تحضتاا ءامجرإالا ذاحيا مت�ي :لورذاا ةطرالم
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18.3
ق�تفدتلا
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ق�تقذتاا م�ت�ياعم ءاق�تتسا يذم ذ�يذحتا ة�تعوصول�ن اهل�ت�تقيو ةاذ�الا ىلع لوضحلا ةلقتسمو ة�حهنلم (8.3) ة�تللع
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ن�تضضحي ن�ت�ن جخمذ�ي) جخمذم ق�ت�قذي نوك�ي ن�ا نكل�يو ،(تااي �فمظ و�ا ناي �فمظ) �ىجررار و�ا (لو�ا �فمظ) �ىلراذ ق�ت�قذتاا نوك�ي ن�ا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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.(متك�ا و�ا
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.اهنع ًة�نا�تن ىجررار �فمظ ل�نِق نم و�ا ،اهسقن (1.3) ه�اسنلاا ل�نِق نم ىلراذاا ق�تقذتاا ة�تللع يم�حُي :لورذاا ةطرالم
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[4]
. 19011 ة�تاوذاا ة�تسا�تقاا ةقصاولاا �ى�ق ة�قّمعم ”ق�ت�قذتاا م�ت�ياعم”و ”ق�ت�قذتاا ل�تاذ“ :لورذاا ةطرالم
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ذاــ�تح اا نلض�ي ال�ن مهراــ�تترا مت�ي ذامق�ا هذقن�ي ءامجرإال اًققو ق�تقذتاا عوصوم (15.3) ةق�ناطم ذ�يذحي ق�تقذتلا ة�تساس�الا مصانعاا للسي :لورذاا ةطرالم
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.ق�تقذتاا ة�تللع ىق ة�تعوصولااو
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. ق�ناطلاا�ن ه�اسنلاا رام�قإال اساس�ا لكسي ن�ا نكل�يو ،ة�تلراذاا صامع�الا نم اهم�تعو هراذإالا ةعجرامم صامع�ال �ىلراذاا ق�ت�قذتاا تا�تللع يم�حُي :لورذاا ةطرالم
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.ق�ت�قذتلا عصاحاا طاسناا نع ة�تاووسلاا نم رمحتاا لالر نم ة�تاالقتسالا تا�نيإا نكل�ي
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ق�تقذــي يمُ�ح�ي .مهنع ًة�نا�تن ن�يمر�ا صاحــس�ا ةطــساو�ن و�ا ،ننا�نماا لتم ،ه�اسنلاا ىق ةلتهم �فامظ�ا ةطساو�ن ىناتاا �فمطاا ق�تقذي يم�ح�ي :لورذاا ةطرالم
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.ة�تموكحاا تاه�حاا و�ا ،اهل�ت�حسي و�ا ةق�ناطلاا تاذاهس راذصإا تامذر مذقي ىتاا ت�اسنلاا لتم ،ةلقتسمو ة�تجررار ق�تقذي ت�اسنم ةطساو�ن تااتاا �فمطاا
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.ق�ت�قذتاا ت�اسنم نم متك�ا و�ا ن�تي�اسنم ةطساو�ن يم�حُ�ي اًكمتسم اًق�ت�قذي اًض�ي�ا ق�ت�قذتاا نوك�ي ن�ا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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19.3
سا�تقلا
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ةل�تق ذ�يذحتا (8.3) ة�تللع
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[5]
.ة�تلكا ةل�ت�ق ًهذاع هذذحلاا ةل�تقاا نوكي ، 2/2006-3534 ة�تاوذاا ة�تسا�تقاا ةقصاولاا نم 1-2-3 ـــــــا اًق�قو :لورذاا ةطرالم
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ةظوقح م قوقحاا ع�تلجر — ISO 2026 ©
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ISO 9001:2026(ar)
20.3
ة�بفامملا
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طاسناا و�ا (8.3) ة�تللعاا و�ا ماطناا ةاار ذ�يذحي
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.ةق�ت�قذاا ةطراللاا و�ا �فامسإالا و�ا ققحتاا ىاإا ةجرار �كانه نوكي ذ�ق ،ةااحاا ذ�يذحتا :لورذاا ةطرالم
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.ةمذر و�ا جختنم ةاار اًض�ي�ا ة�نقاملاا ذذحي ن�ا نكل�ي :لورذاا ةطرالم
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.ةقلتحم تا�قو�ا �ى�ق و�ا ةقلتحم لرامم �ى�ق يم�حُيو ،ام عوصوم ةااحا اًذ�يذحي ًهذاع ة�ن�قاملاا نوكي :لورذاا ةطرالم
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ة�اشبملا قا�تس 4
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اه�فا�تسو ة�اشبملا مه�ف 1.4
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ى لع اهيرذــق ىلع ًاض�ي�ا ميوي ىتااو ى�ح�تيامتسالا اههجرويو اهت�ياع�ن ةقالع اها ىتاا ة�تجرراحااو ة�تلراذاا ا�ياضقاا ذذحي ن�ا ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي
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.اه�تق هذو�حاا هراذإا ماطن نم هوجرملاا (جخناتناا) ة�ح�تتناا ق�تقحي
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.ة�قالع تاذ ة�تض�ق �ىرانلاا م�تعتاا ناك اذإا ام ذذحي ن�ا ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي
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.ة�تجرراحااو ة�تلراذاا ا�ياضقاا هذه لور تامولعلاا عجراميو �تقامي ن�ا ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي
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.اه�ت�ق مطناا مت�تا طومس و�ا ة�ت�نلسو ة�ت�نا�ح�يإا لماوع ا�ياضقاا للسي ن�ا نكل�ي 1 ةطرالم
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ة�تسا�ت سااو ة�ت�قاقتااو قوساا�ن ةقلعتلااو ة�تس�قانتااو ة�تجرواونكتااو ة�تنوناقاا ا�ياضقاا ى�ق مطناا ق�يمظ نع ىجرراحاا قا�تساا مه�ق ل�تهسي نكل�ي 2 ةطرالم
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.ىلحلاا و�ا ىل�تل�قإالا و�ا ىنظواا و�ا ىاوذاا يوتسلاا ىلع تناك�ا ءاوس ة�تن�ت�نااو ة�يذاضت�قالاو ة�تعالتجرالاو
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اهقرا عمو اهذراومو اهتقاقيو اهل�تقو ه�اسنللا ى�ح�تيامتسالا ةجروتاا�ن ةط�نيملاا ا�ياضقاا ىق مطناا ق�يمظ نع ىلراذاا قا�تساا مهق ل�تهسي نكل�ي 3 ةطرالم
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.اهناذ�او
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ةمتهملا �فامط�ألا تاعفوثو تاجااا مه�ف 2.4
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:ذذحي ن�ا ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي
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،هذو�حاا هراذإا ماطن�ن ةقالعاا تاذ ةلتهلاا �فامظ�الا (�ا
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.ةلتهلاا فامظ�الا هذه�ن ةقالعاا تاذ تا�نلطتلاا (�ت
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.هذو�حاا هراذإا ماطن لالر نم اهعم لماعتاا مت�تس تا�نلطتلاا هذه نم اًّ�ي�ا (جج
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.مه�ن ةقلعتلاا تا�نلطتلااو ةلتهلاا �فامظ�الا هذه لور تامولعلاا ةعجراممو ة�نقامم ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي
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.�ىرانلاا م�تعتاا�ن قلعتي تا�نلطتم �ة�قالعاا تا�ذ �ةلتهلاا �فامظ�الا يذا نوكي ذ�ق�ة�طرالم
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ةدو�جلا ةرادإا ماظن لا�جم د�ثدجث 3.4
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.ةاا�حم سسوتا هذو�حاا هراذإا ماطن ق�ت�نطي ة�تل�نا�قو ذوذر ذذحي ن�ا ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي
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:ىل�ي ال�تق مطناا ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي لا�حلاا اذه ذ�يذحي مت�ي امذنع
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1.4 ىق اه�تاإا راسلاا ة�تجرراحااو ة�تلراذاا ا�ياضقاا (�ا
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2.4 ى�ق اه�تاإا راسلاا تا�نلطتلاا (�ت
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.ه�اسنلاا تامذرو تا�حتنم (جج
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.اه�ن صاحاا هذو�حاا هراذإا ماطنا ذذحلاا لا�حلاا نلص ق�ت�نطتلا ةل�ناق تناك اذإا ةق�تيواا هذه تا�نلطتم ع�تلجر ق�ت�نطي ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي
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.اه�تطع�ي ىتاا تامذحااو تا�حتنلاا عاون�ا لا�حلاا ذذح�ي ن�ا �ت�ح�ي
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ماطن ىق ق�ت�نطتلا ل�ناق م�تع ةن�ا ىلع ه�اسنلاا ل�نق نم هذ�يذحي مي يذاا ةق�تيواا هذه تا�نلطتم نم �تلطتم ي�ال اًم�يم�ني لا�حلاا نلضت�ي ن�ا �ت�ح�ي
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.اه�ن صاحاا هذو�حاا هراذإا
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.ةقيوم تامولعلك اًراتم لا�حلاا نوك�ي ن�ا �ت�ح�ي
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ةظوقح م قوقحاا ع�تلجر — ISO 2026 ©
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ISO 9001:2026(ar)
ن ع اهت�تاووــسمو ه�اــسنلاا هرذق ىلع ق�ت�نطتلا ةل�ناقاا م�تع تا�نلطتلاا ميوي ال امذنع طقق ةق�تيواا هذه تا�نلطتلا ةق�ناطلاا نع نلع�ي ن�ا نكل�ي
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.نو�نماا اصر م�يمعيو اهيامذرو اهيا�حتنم ةق�ناطم نالص
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ةدو�جلا ةرادإا ماظن 4.4
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اهجراتح�ي �ىتاا تا�تللعاا �كاذ للس�يو ملتسم لكس�ن ةنسحيو ة�تلع ط�قاحيو هذّقنيو هذوجر هراذإا ماطن سسوي ن�ا ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي 1.4.4
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.ةق�تيواا هذه تا�نلطتلا ًاق�قو اهيالعاقيو
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:ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي
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،ه�اسنلاا لك ىق اهياق�ت�نطيو هذو�حاا هراذإا ماطنا ةمرالاا تا�تللعاا ذ�يذحي (�ا
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.تا�تللعاا هذه نم ةع�قوتلاا تاجرمحلااو ة�نولطلاا تالرذلاا ذ�يذحي (�ت
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.تا�تللعاا هذه لعاقيو لسلسي ذ�يذحي (جج
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ءاذ�ا لا تامسومو سا�تقااو ة�نقاملاا �كاذ للس�ي) تا�تللعاا هذه ط�نصو ل�تعسي ة�تااعق نالضا ةمرالاا قمطااو م�ت�ياعلاا ق�ت�نطيو ذ�يذحي (ذ
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.(اه�ن ةط�نيملاا
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.اهم�قوي نالصو تا�تللعاا هذها ةمرالاا ذراولاا ذ�يذحي (ـه
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.تا�تللعاا هذها تا�ترالضااو تا�تاووسلاا ن�ت�تعي (و
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1.6 ىق هذراواا تا�نلطتللا اققو اهذ�يذحي مي الك صمقااو مظاحلاا عم لماعتاا (ر
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.اهنم هوجرملاا جخناتنلا تا�تللعاا هذه ق�تقحي نالضا ةمرال تام�ت�تعي ي�ا ذ�تقنيو تا�تللعاا هذه م�ت�تقي (ج
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.هذو�حاا هراذإا ماطنو تا�تللعاا ن�تسحي (ط
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:مرالاا رذقاا�ن ةراتم ةقيولاا تامولعلاا نوكي ن�ا �ت�ح�ي 2.4.4
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،ه�اسنلاا تا�تللع ل�تعسي معذا (�ا
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.ةا ططحم وه الك اهذ�تقني مي تا�تللعاا ن�ا ىلع ل�تاذك (�ت
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ةدا�تقلا 5
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مامتلألاو ةدا�تقلا 1.5
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ماع 1.1.5
:لالر نم هذو�حاا هراذإا ماطن�ن قلعت�ي ال�تق مامتاالاو هذا�تقاا ت�نتي ن�ا ه�اسنلاا ىق ا�تلعاا هراذإالا ىلع �ت�ح�ي
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،ه�اسنللا �ى�ح�تيامتسالا ةجروتاا عم ةق�قاوتمو ،اهس�تس�اي مي هذو�حاا �فاذه�او هذو�حاا ةسا�تس ن�ا نالص (�ا
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،ه�اسنلاا لالع�ا تا�تللع نلص هذو�حاا هراذإا ماطن تا�نلطتم لماكي نالص (�ت
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،هذو�حاا هراذإا ماطنا ةمرالاا ذراولاا مقوي نالص (جج
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،هذو�حاا هراذإا ماطن تا�نلطتلا ةق�ناطلااو ةااّع�ق هذوجر هراذإا ة�تله�ا ن�اس�ن لصاوتاا (ذ
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،هوجرملاا (جخناتناا) ة�ح�تتناا ققح�ي هذو�حاا هراذإا ماطن ن�ا نالص (ـه
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،هذو�حاا هراذإا ماطن ة�تااعق ىق ةلهاسللا مهلعذو صاحس�الا ة�تجروي (و
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،ملتسلاا ن�تسحتاا م�يمعي (ر
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،اهيا�تاووسم تالا�حم ىلع ق�نطن�ي ال�نسر ،اهيذا�تق راهظإال ةقالعاا تاذ يمر�الا راوذ�الا معذ (ج
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،ىقالر�الا �كولسااو هذو�حاا ةقاقي م�يمعي (ط
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،ة�تللعاا جخهن ماذحتسا م�يمعي (ي
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،صمقاا ىلع ىن�نلاا م�تكقتااو مظاحلاا ىلع ىن�نلاا م�تكقتاا م�يمعي (�ك
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ةظوقح م قوقحاا ع�تلجر — ISO 2026 ©
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ISO 9001:2026(ar)
.هذو�حاا هراذإا ماطن ة�تااعق نع ةاءاسلاا للحي (ل
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تاــ�ياع ا ة�تــساس�ا م�نتعي �ىتاا ةطــسن�الا �كلي �ىـنعتا ةعسوم هروض�ن اهم�تسقي نكل�ي ةنإا�ق ةق�تيواا هذه �ى�ق ”لالع�ا“ خلطضم ىاإا هراسإالا ذنع 1 ةطرالم
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.ه�اسنلاا ذوجرو
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.ةكمتسلاا اهياءامجرإاو اهياسرالمو اهققاومو اهل�تق ى�ق ه�اسنللا ىقالر�الا �كولسااو هذو�حاا ة�قاقي سكعني 2 ةطرالم
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نو�نماا ىلع م�تكمتاا 2.1.5
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:�ىل�ي ام نالص لالر نم نو�نماا ىلع م�تكمتاا�ن قلعت�ي ال�ت�ق مامتاالاو هذا�تقاا ت�نتي ن�ا ا�تلعاا هراذإالا ىلع �ت�ح�ي
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،قستم لكس�ن اه�ن ءاق�يإالاو اهله�قو ق�ت�نطتلا ةل�ناقاا ة�تل�تطنتااو ة�تع�يمستاا تا�نلطتلااو نو�نماا تا�نلطتم ذ�يذحي (�ا
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لماعت ااو ،نو�نماا اصر م�يمعي ىلع هرذقاا ىلع �كاذكو تامذحااو تا�حتنلاا ةق�ناطم ىلع ميوي ن�ا نكل�ي ىتاا صمقااو مظاحلاا ذ�يذحي (�ت
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،اهعم
.نو�نماا اصر م�يمعي ىلع م�تكمتاا ىلع طاقحاا (جج
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ةدو�جلا ةسا�تس 2.5
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:ت�تح�ن هذو�حاا ةسا�تس ءاسنإا�ن ا�تلعاا هراذإالا موقي ن�ا �ت�ح�ي 1.2.5
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،ه�اسنلاا ة�ياعا ةلنالم نوكي (�ا
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،هذو�حاا �فاذه�ا عصوا ًا�تل�تطني راظإا مذقي (�ت
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،ق�ت�نطتلا ةل�ناقاا تا�نلطتلاا ة�ت�نلت�ن مامتاالا للسي (جج
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،هذو�حاا هراذإا ماطنا ملتسلاا ن�تسحتاا�ن مامتاالا للسي (ذ
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.ى�ح�تيامتسالا اههجروي معذيو ه�اسنلاا قا�تس را�نتعالا�ن ذر�اي (ه
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:هذو�حاا ةسا�تس نوكي ن�ا �ت�ح�ي 2.2.5
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.ةقيوم تامولعلك ةراتم (�ا
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،ه�اسنلاا لراذ اهن�اس�ن لصاوتاا مت�ي (�ت
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،اًلنالم �كاذ نوك�ي امذنع ،ةلتهلاا فامظ�الا ةراتم (جج
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.ه�اسنلاا لراذ اهق�ت�نطيو اهله�قو اهذ�تقني مت�ي (ذ
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تا�تاالصلاو تا�تلووشملاو راود�ألا 3.5
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.ه�اسنلاا لراذ اهن�اس�ن لصاوتااو اهذ�يذحي مت�ي ةقالعاا تاذ راوذ�الا تا�تاووسلااو تا�ترالضاا ن�ا نالص ا�تلعاا هراذإالا ىلع �ت�ح�ي
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:ىل�ي الا تا�تاووسلااو تا�ترالضاا ذ�يذحي ا�تلعاا هراذإالا ىلع �ت�ح�ي
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،ةق�تيواا هذه تا�نلطتلا هذو�حاا هراذإا ماطن ةق�ناطم نالص (�ا
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،ا�تلعاا هراذإالا ىاإا هذو�حاا هراذإا ماطن ءاذ�ا ن�اس�ن م�يراقتاا عقر (�ت
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،هوجرملاا اه�حناتن ققحي تا�تللعاا ن�ا نالص (جج
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،ه�اسنلاا لك ى�ق نو�نماا ىلع م�تكمتاا ع�ت�حسي نالص (ذ
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،ا�تلعاا هراذإالا ىاإا ن�تسحتاا صمق ن�اس�ن م�يراقتاا عقر (ه
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.اهذ�تقنيو هذو�حاا هراذإا ماطن �ى�ق تام�ت�تعتلا ط�تطحتاا ذنع �كاذ �ى�ق ال�ن هذو�حاا هراذإا ماطن لماكي ىلع ةط�قاحلاا نالص (و
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ةظوقح م قوقحاا ع�تلجر — ISO 2026 ©
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ISO 9001:2026(ar)
ط�تظجتلا 6
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صمقلاو مطاجملا عم لماعتلل تاءامجاإا 1.6
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صمقااو مظاحلاا ذ�يذحي 1.1.6
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مظاح لاا ذ�يذحيو 2.4 ىق هذراواا تا�نلطتلااو 1.4 ىق اه�تاإا راسلاا ا�ياضقاا ىق مطناا ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي هذو�حاا هراذإا ماطنا ط�تطحتاا ذنع
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:ت�تح�ن اهعم لماعتاا ىاإا ةجراح�ن ىتاا صمقااو
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،هوجرملاا (جخناتناا) ة�ح�تتناا ق�تقحي ىلع رذا�ق هذو�حاا هراذإا ماطن ن�ا ًانالص �ىطعي (�ا
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،ة�نوعملاا م�تع راي�الا للقي و�ا عنلي (�ت
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،ملتسلاا ن�تسحتاا ققحي (جج
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.ة�نوعملاا راي�الا رمعي (ذ
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مظاحلاا عم لماعتلا تاءامجرإا 2.1.6
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تامذر و تا�حتنم م�يذقي ىلع اهيرذق ىلع ة�تق �توعمم م�تع م�تي�اي اها نوك�ي ن�ا نكل�ي ىتاا مظاحلاا م�تقيو للحيو ذذحي ن�ا ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي
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.نو�نماا اصر م�يمعيو ةقستمو هملتسم هروض�ن ةق�ناطم
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:ىل�ي الا ططحي ن�ا ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي
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،مظاحلاا هذه عم لماعتلا تاءامجرإالا (�ا
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:ة�تق�تك (�ت
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،هذو�حاا هراذإا ماطن تا�تللع نلص اهذ�تقنيو تاءامجرإالا جخمذ 1)
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.تاءامجرإالا هذه ة�تااعق م�ت�تقي (2
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.هذو�حاا هراذإا ماطنا هوجرملاا جخناتناا ىلع مظاحللا للتحلاا م�تي�اتاا عم ة�نسانتم هذحتلاا تاءامجرإالا نوكي ن�ا �ت�ح�ي
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.هذع�نو �تامطصا توذر ءاني�ا ةق�ناطم تامذرو تا�حتنم م�يذقي ىلع هرذقاا�ن ةقلعتلاا مظاحلاا هذذحلاا مظاحلاا للسي ن�ا نكل�ي 1 ةطرالم
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م�ت�تعي و�ا ،مظاحلاا رذضم ةاارإا و�ا ،ةصمق مانتعا لجر�ا نم مظاحلاا لّلحي و�ا ،مظاحلاا �تن�حي مظاحلاا عم لماعتاا تاءامجرإا للسي ن�ا نكل�ي 2 ةطرالم
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.م�تنتسم رامق ىلع ءان�ن مظاحلاا�ن طاقترالا و�ا ،مظاحلاا ةكراسم و�ا ،اه�نقاوع و�ا مظاحلاا توذر ة�تاالترا
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صمقاا عم لماعتلا تاءامجرإا 3.1.6
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تامذر و تا�حتنم م�يذقي ىلع اهيرذق ىلع ة�ت�ق �توعمم م�تع م�تي�اي اها نوك�ي ن�ا نكل�ي ىتاا صمقاا م�تقيو للحيو ذذحي ن�ا ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي
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.نو�نماا اصر م�يمعيو ةقستمو هملتسم هروض�ن ةق�ناطم
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:ىل�ي الا ططحي ن�ا ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي
�������
،صمقاا هذه عم لماعتلا تاءامجرإالا (�ا
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:ة�تق�تك (�ت
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،هذو�حاا هراذإا ماطن تا�تللع نلص اهذ�تقنيو تاءامجرإالا جخمذ (1
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.تاءامجرإالا هذه ة�تااع�ق م�ت�تقي (2
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.هوجرملاا جخناتناا ق�تقحي معذيو ه�اسنلاا قا�تسا ةلنالم صمقاا عم لماعتلا هذحتلاا تاءامجرإالا نوكي ن�ا �ت�ح�ي
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،هذــ�يذ جر تاكامس ءاسنإاو ،هذ�يذجر تامذر و�ا تا�حتنم جمظو ،هذ�يذجر تاسرالم �ىن�ني صمقاا عم لماعتلا هذحتلاا تاءامجرإالا للسي ن�ا نكل�ي ةطرالم
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�فامظ�ا لاو ه�اسنلاا ننا�نما هم�تعتلااو ة�تااحاا تاع�قوتااو تاجراحاا عم لماعتلا تاءامجرإالا نم اهم�تعو ،تارذا�نلاا ذ�تقنيو ،ةنساناا ا�تجرواونكتاا نم هذاقتسالاو
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.ة�قالعاا تاذ يمر�الا ةلتهلاا
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اهق�تقجتل ط�تظجتلاو ةدو�جلا �فاده�ا 2.6
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.ة�قالعاا تاذ تا�تللعااو تا�يوتسلااو فناظولا هذوجر �فاذه�ا عضي ن�ا ه�اسنلاا ىلع �ت�ح�ي 1.2.6
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ةظوقح م قوقحاا ع�تلجر — ISO 2026 ©
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ISO 9001:2026(ar)
:هذو�حاا فاذه�ا نوكي ن�ا �ت�ح�ي
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،هذو�حاا ةسا�تس عم ةقستم (�ا
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،سا�تقلا ةل�ناق (�ت
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،ق�ت�نطتلا ةل�ناقاا تا�نلطتلاا را�نتعالا�ن هذر�ا (جج
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،ة�ن�قام
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