Milk — Quantitative determination of microbiological quality — Guidance for establishing and verifying a conversion relationship between results of an alternative method and anchor method results

This document gives guidelines for the establishment of a conversion relationship between the results of an alternative method and an anchor method, and its verification for the quantitative determination of the microbiological quality of milk. NOTE The conversion relationship can be used a) to convert results from an alternative method to the anchor basis or b) to convert results/limits, expressed on an anchor basis, to results in units of an alternative method.

Lait — Mesure quantitative de la qualité microbiologique — Lignes directrices pour établir et vérifier une relation de conversion entre les résultats de la méthode alternatif et les résultats de la méthode d’ancrage

Le présent document donne des lignes directrices pour l'établissement d'une relation de conversion entre les résultats d'une méthode alternative et les résultats d'une méthode d'ancrage, et sa vérification en vue de la détermination quantitative de la qualité microbiologique du lait. NOTE La relation de conversion peut être utilisée a) pour convertir les résultats d'une méthode alternative sur la base de la méthode d'ancrage ou b) pour convertir les résultats/limites exprimés sur la base de la méthode d'ancrage, en résultats exprimés dans les unités d'une méthode alternative.

General Information

Status
Published
Publication Date
22-Feb-2021
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
23-Feb-2021
Due Date
10-Mar-2020
Completion Date
23-Feb-2021
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Relations

Standard
ISO 21187:2021 - Milk -- Quantitative determination of microbiological quality -- Guidance for establishing and verifying a conversion relationship between results of an alternative method and anchor method results
English language
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Standard
ISO 21187:2021 - Lait -- Mesure quantitative de la qualité microbiologique -- Lignes directrices pour établir et vérifier une relation de conversion entre les résultats de la méthode alternatif et les résultats de la méthode d’ancrage
French language
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Standards Content (Sample)


INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21187
IDF 196
Second edition
2021-02
Milk — Quantitative determination of
microbiological quality — Guidance
for establishing and verifying a
conversion relationship between
results of an alternative method and
anchor method results
Lait — Mesure quantitative de la qualité microbiologique — Lignes
directrices pour établir et vérifier une relation de conversion entre
les résultats de la méthode alternatif et les résultats de la méthode
d’ancrage
Reference numbers
IDF 196:2021(E)
©
ISO and IDF 2021
IDF 196:2021(E)
© ISO and IDF 2021
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Published in Switzerland
ii © ISO and IDF 2021 – All rights reserved

IDF 196:2021(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principles . 2
4.1 General . 2
4.2 Guidance for applied methods and laboratories . 2
4.3 Organizational set-up . 3
5 Consideration of factors influencing the conversion relationship . 3
5.1 General . 3
5.2 Environmental factors . 3
5.2.1 General. 3
5.2.2 Animal species . 4
5.2.3 Bulk milk storage conditions . 4
5.2.4 Seasonal variations . 4
5.2.5 Sampling and pre-treatment of the test samples . 4
5.2.6 Test sample preservation . 4
5.2.7 Milk production conditions . 4
5.3 Analytical factors . 5
5.3.1 Instrument make and model . 5
5.3.2 Chemicals . 5
5.3.3 High somatic cell counts . 5
6 Test samples . 5
6.1 Calculation of number of test samples . 5
6.2 Range of test samples . 6
6.3 Representativeness of samples . 6
6.4 Pre-treatment of test samples . 6
6.4.1 General. 6
6.4.2 Preparation of sub-samples . 6
6.4.3 Storage and transport of sub-samples . 7
7 Analysis . 7
8 Establishing a conversion relationship . 7
8.1 General . 7
8.2 Validity of results . 7
8.3 Conversion relationship . 8
8.4 Calculations . 8
8.4.1 General. 8
8.4.2 Removal of outliers . 8
8.4.3 Conversion relationship . 8
9 Verification of a conversion relationship . 9
9.1 Frequency of verification . 9
9.2 Calculation . 9
10 Test report . 9
Annex A (informative) Number of test samples for linear regression.11
Annex B (informative) Example identification of outliers and calculation of conversion
relationship.14
Annex C (informative) Example — Calculation of significance (verification of conversion
relationship) .15
IDF 196:2021(E)
Bibliography .19
iv © ISO and IDF 2021 – All rights reserved

IDF 196:2021(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national
standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally
carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be represented on that committee.
International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part
in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all
matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 5,
Milk and milk products, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN)
Technical Committee CEN/TC 302, Milk and milk products — Methods of sampling and analysis, in
accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement),
and the International Dairy Federation (IDF). It is being published jointly by ISO and IDF.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 21187 | IDF 196:2004), which has been
technically revised. The main changes compared with the previous edition are as follows:
— the formula describing the conversion relationship has been based on grouped data rather than
data from individual samples;
— examples of how to perform outlier tests, and calculation and verification of conversion relationships
have been given in a spreadsheet.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
IDF 196:2021(E)
IDF (the International Dairy Federation) is a non-profit private sector organization representing the
interests of various stakeholders in dairying at the global level. IDF members are organized in National
Committees, which are national associations composed of representatives of dairy-related national
interest groups including dairy farmers, dairy processing industry, dairy suppliers, academics and
governments/food contr
...


NORME ISO
INTERNATIONALE 21187
FIL 196
Deuxième édition
2021-02
Lait — Mesure quantitative de la
qualité microbiologique — Lignes
directrices pour établir et vérifier
une relation de conversion entre les
résultats de la méthode alternatif et
les résultats de la méthode d’ancrage
Milk — Quantitative determination of microbiological quality —
Guidance for establishing and verifying a conversion relationship
between results of an alternative method and anchor method results
Numéros de référence
FIL 196:2021(F)
©
ISO et FIL 2021
FIL 196:2021(F)
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© ISO et FIL 2021
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
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Publié en Suisse
ii © ISO et FIL 2021 – Tous droits réservés

FIL 196:2021(F)
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Principes . 2
4.1 Généralités . 2
4.2 Recommandations concernant les méthodes appliquées et les laboratoires . 2
4.3 Mise en place de l’organisation . 3
5 Prise en compte des facteurs influençant la relation de conversion .3
5.1 Généralités . 3
5.2 Facteurs environnementaux . 4
5.2.1 Généralités . 4
5.2.2 Espèce animale . 4
5.2.3 Conditions de stockage du lait en vrac . 4
5.2.4 Variations saisonnières . 4
5.2.5 Échantillonnage et traitement préalable des échantillons pour essai . 4
5.2.6 Conservation des échantillons pour essai . 4
5.2.7 Conditions de production du lait . 5
5.3 Facteurs analytiques . 5
5.3.1 Marque et modèle d’instrument . 5
5.3.2 Produits chimiques . 5
5.3.3 Taux élevé de cellules somatiques . 5
6 Échantillons pour essai. 5
6.1 Calcul du nombre d’échantillons pour essai . 5
6.2 Plage des échantillons pour essai . 6
6.3 Représentativité des échantillons . 6
6.4 Traitement préalable des échantillons pour essai . 6
6.4.1 Généralités . 6
6.4.2 Préparation des sous-échantillons . 7
6.4.3 Stockage et transport des sous-échantillons . 7
7 Analyse . 7
8 Établissement d’une relation de conversion . 7
8.1 Généralités . 7
8.2 Validité des résultats . 8
8.3 Relation de conversion . 8
8.4 Calculs . 8
8.4.1 Généralités . 8
8.4.2 Élimination des valeurs aberrantes . . 8
8.4.3 Relation de conversion . 9
9 Vérification d’une relation de conversion . 9
9.1 Fréquence de vérification . 9
9.2 Calcul .10
10 Rapport d’essai .10
Annexe A (informative) Nombre d’échantillons pour essai dans une régression linéaire .11
Annexe B (informative) Exemple d’identification des valeurs aberrantes et de calcul de
la relation de conversion .14
Annexe C (informative) Exemple — Calcul de la signification (vérification de la relation
de conversion) .15
© ISO et FIL 2021 – Tous droits réservés iii

FIL 196:2021(F)
Bibliographie .19
iv © ISO et FIL 2021 – Tous droits réservés

FIL 196:2021(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos .html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-
comité SC 5, Lait et produits laitiers, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 302, Lait et
produits laitiers — Méthodes d’échantillonnage et d’analyse, du Comité européen de normalisation
(CEN), conformément à l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne), et la
Fédération internationale du lait (FIL). Il est publié conjointement par l’ISO et la FIL.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 21187 | FIL 196:2004), qui a fait
l’objet d’une révision technique. Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont
les suivantes:
— la formule décrivant la relation de conversion est fondée sur des données groupées plutôt que sur
des données provenant d’échantillons individuels;
— des exemples sur la manière de réaliser des essais de valeurs aberrantes et sur le calcul et la
vérification des relations de conversion sont donnés dans une feuille de calcul.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
© ISO et FIL 2021 – Tous droits réservés v

FIL 196:2021(F)
La FIL (Fédération internationale du lait) est une organisation privée à but non lucratif qui représente
les intérêts des divers acteurs de la filière laitière au niveau international. Les membres de la FIL sont
organisés en comités na
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.