ISO 10524-1:2018
(Main)Pressure regulators for use with medical gases — Part 1: Pressure regulators and pressure regulators with flow-metering devices
Pressure regulators for use with medical gases — Part 1: Pressure regulators and pressure regulators with flow-metering devices
ISO 10524-1:2018 specifies the design, construction, type testing, and marking requirements for pressure regulators (as defined in 3.18) intended for the administration of medical gases and their mixtures in the treatment, management, diagnostic evaluation and care of patients or for gases used for driving surgical tools. Examples of gases include oxygen, medical air and oxygen/nitrous oxide mixtures. ISO 10524-1:2018 applies to pressure regulators: a) intended to be connected to cylinders by the operator; b) with integral flow-metering devices intended to be connected to cylinders by the operator; c) that are an integral part of medical equipment (e.g. anaesthetic workstations, lung ventilators, resuscitators). A pressure regulator can be provided with pressure outlet or flow outlet, and can be adjustable or pre-set. pressure regulators are intended to be fitted to refillable cylinders with a working pressure up to 30 000 kPa ( 300 bar) and can be provided with devices which control and measure the flow of the medical gas delivered.
Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux — Partie 1: Détendeurs et détendeurs-débitmètres
ISO 10524-1:2018 spécifie la conception, la construction, les essais de type et les exigences de marquage s'appliquant aux détendeurs (tels que définis en 3.18), destinés à l'administration de gaz médicaux et de leurs mélanges dans le cadre du traitement, de la prise en charge, de l'évaluation diagnostique et des soins portés aux patients, ou de gaz destinés aux instruments chirurgicaux. De tels gaz sont par exemple l'oxygène, l'air médical et les mélanges d'oxygène et de protoxyde d'azote. ISO 10524-1:2018 s'applique aux détendeurs: a) destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur; b) à débitmètre intégré destinés à être branchés sur les bouteilles par l'opérateur; c) qui font partie intégrante d'un matériel médical (par exemple les stations d'anesthésie, les ventilateurs pulmonaires, les appareils de réanimation). Un détendeur peut être réglable ou préréglé et muni d'une sortie de pression et/ou d'une sortie de débit. Les détendeurs sont destinés à être connectés sur des bouteilles à gaz rechargeables dont la pression de service peut atteindre 30 000 kPa (300 bar) et peuvent comporter des dispositifs de régulation et de mesure du débit des gaz médicaux délivrés.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10524-1
Second edition
2018-01
Pressure regulators for use with
medical gases —
Part 1:
Pressure regulators and pressure
regulators with flow-metering devices
Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux —
Partie 1: Détendeurs et détendeurs-débitmètres
Reference number
©
ISO 2018
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Fax +41 22 749 09 47
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ii © ISO 2018 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Nomenclature . 4
5 General requirements . 4
5.1 Safety . 4
5.2 Usability . 4
5.3 Alternative construction . 4
5.4 Materials . 4
6 Design requirements . 5
6.1 General . 5
6.2 Indicator for cylinder pressure or cylinder content . 6
6.2.1 General. 6
6.2.2 Pressure gauges, pressure indicators, and flowgauges . 6
6.3 Integrated electronic device . 6
6.4 Connections . 6
6.4.1 Inlet connector. 6
6.4.2 Outlet connectors . 7
6.5 * Requirements for outlet pressure . 7
6.5.1 Pressure outlet . 7
6.5.2 Flow outlet . 8
6.6 Flow-metering device . 8
6.7 Flow control and indication . 8
6.8 Pressure-adjusting device . 8
6.9 * Filtration . 9
6.10 * Pressure-relief device . 9
6.11 Leakage . 9
6.12 Mechanical strength .10
6.12.1 Resistance of the high-pressure side .10
6.12.2 Resistance of the low-pressure side to pneumatic pressure .10
6.12.3 Resistance of the low-pressure side to inlet pressure, P .10
6.13 * Resistance to ignition .10
6.14 Requirements for pressure regulators with flowmeters .10
6.14.1 Calibration .10
6.14.2 Accuracy of flow .10
6.14.3 Stability of flow .11
6.14.4 Legibility .11
6.14.5 Flow control device .11
6.15 Requirements for PRESSURE REGULATORS fitted with flowgauges.11
6.15.1 Calibration .11
6.15.2 Accuracy of flow .11
6.15.3 Stability of flow .11
6.16 Requirements for pressure regulators fitted with fixed orifices .12
6.16.1 Stability and accuracy of flow .12
6.16.2 * Flow setting torque .12
6.16.3 Removal of a fixed orifice .12
6.16.4 Legibility .12
6.17 Endurance .12
6.17.1 Flow selector .12
6.17.2 Pressure regulator .13
7 Construction requirements .13
7.1 * Cleanliness .13
7.2 Lubricants .13
7.3 Loosening torques .13
8 Test methods for type tests .14
8.1 General conditions .14
8.1.1 General.14
8.1.2 Ambient conditions .14
8.1.3 Test gas .14
8.1.4 Reference conditions .14
8.2 Test schedule .14
8.3 Test methods for outlet pressure .16
8.3.1 Test equipment .16
8.3.2 Test methods for determining outlet pressure limits for a pressure
regulator fitted with a pressure outlet .17
8.3.3 Test method for determining the outlet pressure limit for a pressure
regulator fitted with a flow outlet .18
8.4 Test method for a pressure-relief device .18
8.5 Test methods for leakage .18
8.5.1 External leakage .18
8.5.2 Internal leakage .19
8.6 Test method for mechanical strength .19
8.6.1 Test method for the high-pressure side .19
8.6.2 Test method
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 10524-1
Deuxième édition
2018-01
Détendeurs pour l'utilisation avec les
gaz médicaux —
Partie 1:
Détendeurs et détendeurs-
débitmètres
Pressure regulators for use with medical gases —
Part 1: Pressure regulators and pressure regulators with flow-
metering devices
Numéro de référence
©
ISO 2018
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Fax +41 22 749 09 47
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Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Nomenclature . 4
5 Exigences générales . 4
5.1 Sécurité . 4
5.2 Aptitude à l’utilisation . 4
5.3 Autre construction . 4
5.4 Matériaux . 5
6 Exigences relatives à la conception . 6
6.1 Généralités . 6
6.2 Indicateur de contenu ou de pression de la bouteille . 6
6.2.1 Généralités . 6
6.2.2 Manomètres, indicateurs de pression et indicateurs de débit . 6
6.3 Dispositif électronique intégré . 7
6.4 Raccords . 7
6.4.1 Raccord d’entrée . 7
6.4.2 Raccords de sortie . 7
6.5 * Exigences relatives à la pression de détente . 7
6.5.1 Sortie de pression . 7
6.5.2 Sortie de débit . 8
6.6 Débitmètre . 8
6.7 Régulation et indication du débit . 8
6.8 Dispositif de réglage de la pression . 9
6.9 * Filtrage . 9
6.10 * Dispositif de sûreté . 9
6.11 Fuites .10
6.12 Résistance mécanique .10
6.12.1 Résistance du côté haute pression .10
6.12.2 Résistance du côté basse pression à la pression pneumatique .10
6.12.3 Résistance du côté basse pression à la pression pneumatique, P .10
6.13 * Résistance à l’inflammation .11
6.14 Exigences relatives aux détendeurs avec debitmetres .11
6.14.1 Étalonnage .11
6.14.2 Exactitude du débit .11
6.14.3 Stabilité du débit .11
6.14.4 Lisibilité .11
6.14.5 Dispositif de régulation du débit .11
6.15 Exigences relatives aux détendeurs avec indicateurs de débit .12
6.15.1 Étalonnage .12
6.15.2 Exactitude du débit .12
6.15.3 Stabilité du débit .12
6.16 Exigences relatives aux détendeurs avec orifices fixes .12
6.16.1 Stabilité et exactitude du débit .12
6.16.2 * Couple de réglage du débit .12
6.16.3 Retrait d’un orifice fixe .12
6.16.4 Lisibilité .12
6.17 Endurance .13
6.17.1 Selecteur de debit .13
6.17.2 Détendeur .13
7 Exigences relatives à la construction .13
7.1 * Propreté .13
7.2 Lubrifiants.13
7.3 Couples de desserrage .14
8 Méthodes d’essai pour les essais de type .14
8.1 Conditions générales .14
8.1.1 Généralités .14
8.1.2 Conditions ambiantes .14
8.1.3 Gaz d’essai .14
8.1.4 Conditions de référence .15
8.2 Séquence d’essai .15
8.3 Méthodes d’essai de la pression de détente .17
8.3.1 Équipement d’essai . .17
8.3.2 Méthodes d’essai de détermination des limites de pression de détente
pour un détendeur comportant une sortie de pression .18
8.3.3 Méthode d’essai de détermination de la limite de pression de détente
pour un détendeur comportant une sortie de débit .19
8.4 Méthode d’essai d’un dispositif de sûrete .19
8.5 Méthodes d’essai des fuites .19
8.5.1 Fuites externes.19
8.5.2 Fuites internes .20
8.6 Méthode d’essai de la résistance mécanique .20
8.6.1 Méthode d’essai pour le côté haute pression .20
8.6.2 Méthode d’essai de la résistance du côté basse pression à la
pression pneumatique .
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.